Зинерит®

Инструкция по применению

ЗИНЕРИТâ

(ZINERYTâ)

Состав

действующие вещества: эритромицин, цинку ацетат;

1 мл приготовленного раствора содержит эритромицину 40 мг и цинку ацетата дигидрата, микронизованого 12 мг;

вспомогательные вещества(растворитель) : диизопропил себакат, этанол безводен.

Врачебная форма. Порошок для приготовления раствора для внешнего приложения в комплекте с растворителем и апликатором.

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета; растворитель - прозрачная жидкость без цвета.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробное средство для лечения угревой сыпи. Код АТХ D10A F52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Зинеритâ - еритромицин-цинковий комплекс. Делает противовоспалительную, противомикробную и комедонолитичну действую. Эритромицин действует бактериостатический на микроорганизмы, которые вызывают угревые высыпания, : Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает продуцирование секрету сальных желез, делает вяжущее действие.

Фармакокинетика.

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает доброе проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбуеться в системное кровообращение. Незначительная часть эритромицина подпадает под системное распределение и в дальнейшем выводится из организма.

Клинические характеристики

Показание

Лечение угревых высыпаний.

Противопоказание. Зинерит® противопоказанный у пациентов с гиперчувствительностью к эритромицину или к другим макролидних антибиотиков или к цинку, ди-изопропил себакату, этанолу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

До этого времени не установлены взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Зинеритâ предназначен исключительно для лечения кожи, необходимо избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками носа и полостью рта.

Перекрестная резистентность может возникать при применении с другими макролидними антибиотиками и из линкомицином и клиндамицином. Перекрестная резистентность может возникать между макролидами.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность.

Полученные даны при применении во время беременности не показывают пошкоджуючего влиянию эритромицина на беременность или на ребенка. Эритромицин можно применять во время беременности.

Лактация.

Только небольшое количество эритромицина проникает в грудное молоко, потому может применяться в период лактации.

Фертильность.

Даны относительно фертильности не показывают ничего особенного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет никаких данных относительно влияния препарата Зинеритâ на способность руководить автомобилем или работать с другими механизмами. Однако любое влияние маловероятно.

Способ применения и дозы

Способ применения.

Начиная лечение, жидкость из флакона с растворителем необходимо перелить в флакон с порошком. После этого флакон необходимо потрясти, пока порошок растворится, и дальше закрыть крышкой из апликатором, что добавляется.

Инструкции из приготовления раствора Зинеритâ.

1. В упаковке содержатся два флакона(флакон А и В) и один апликатор.

Открыть крышки из обоих флаконов. Сохранить крышку из флакона А, который содержит порошок.

2. Перелить растворитель из флакона В в флакон А, в котором содержится порошок. Пустой флакон В можно выбросить.

3. Закрыть флакон А, в котором содержится порошок и растворитель, с помощью крышки, которую оставили.

4. Взболтать флакон А сразу же в течение 1 минуты.

5. Снять крышку из флакона А и приладить апликатор.

6. Протолкнуть колпачок, который содержит апликатор, в полный флакон и крепко закрыть.

7. Теперь можно открыть колпачок из флакона и проверить, что апликатор надежно держится. При необходимости следует крепко нажать на апликатор.

8. Раствор хранит стабильность в течение 5 недель после приготовления. Обозначьте дату пригодности на флаконе.

Зинеритâ следует наносить тонким слоем на кожу лица или на пораженные участки(не только на сам пораженный участок), пока не будет покрыт весь участок, который нужно лечить(каждый раз необходимо использовать приблизительно 0,5 мл лекарственного средства).

Нанесение препарата Зинеритâ осуществляется путем наклона флакона из апликатором вниз таким образом, чтобы апликатор находился против кожи, и натирания апликатором кожи с легким натиском. Количество препарата Зинеритâ регулируется силой натиску.

Дозирование. Зинеритâ применять 2 разы на сутки, как правило, в течение 10-12 недель. Ощутимый терапевтический эффект обычно достигается в течение первых 12 недели. Если в течение этого периода не будо достигнуто ощутимого улучшения или наблюдается даже ухудшение состояния, пациенту следует обратиться к врачу для обзора на предмет достоверности резистентности бактериальной микрофлоры. Если возникла резистентность бактериальной микрофлоры, применения лекарственного средства следует прекратить на 2 месяцы.

Деть.

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет в связи с проведением клинических исследований у детей, которые достигли половой зрелости.

Передозировка

Принимая во внимание фармацевтическую форму, случайная передозировка является маловероятной.

Острое отравление при разовом применении внутренне всего содержимого упаковки препарата Зинеритâ в целом приведет к симптомам кратковременного токсичного эффекта в связи с содержимым чистого спирта в препарате.

Побочные реакции

* Эритема, раздражение кожи и ощущение печиння кожи - это временные и незначительные клинические признаки.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Готовый к использованию раствор хранить в течение 5 недель при температуре не выше 25 °С. Если необходимо дальнейшее лечение с помощью препарата Зинеритâ, следует приобрести новую упаковку.

Упаковка. Пластиковый флакон "А" с порошком для приготовления раствора для внешнего приложения, пластиковый флакон "В" с растворителем и апликатор(крышка для приготовления врачебной формы и дозирования полученного раствора) в картонной коробке с инструкцией для медицинского приложения.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нидерланды.

В случае возникновения побочных эффектов просим направлять информацию к представительству Астеллас Фарма Юроп Б. В. по адресу: 04050, г. Киев, ул. Пимоненка, 13, корп. 7-В, офис 41, тел.: 044-490-68-25, факс: 044-490-68-26.