Лисобакт Дуо

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛІСОБАКТ ДУО

Состав

действующие вещества: лизоциму гидрохлорид, цетилпиридинию хлорид;

1 леденец прессуемый содержит лизоциму гидрохлорида 20,0 мг, что отвечает 800000 ОА FIP; цетилпиридинию хлориду 1,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), повидон, вкусовая добавка мятная, магнию стеарат.

Врачебная форма. Леденцы прессуются.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые леденцы прессуемые.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика.

АТХ R02AA20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лизоцим - физиологичный мукополисахарид, эффективный относительно грамположительных бактерий и вирусов. Лизоцим проявляет местную противовоспалительную активность за счет уменьшения высвобождения гистамину.

Цетилпіридиній является антисептиком из группы четвертичных соединений аммонию. Цетилпіридинію хлорид делает антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Делает дезинфикуючу действую на слизистые оболочки.

Антибактериальная активность против Staphylococcus aureus при следующих условиях: температура 35 °С и время контакта 15 минуты.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание

Препарат применяют взрослым и детям в возрасте от 6 лет для дополнительного местного лечения умеренного воспаления горла без лихорадки.

Как дополнительная местная терапия заболеваний :

- слизистой оболочки полости рта и ротовой полости : стоматиты(в том числе афтозные), гингивит;

- горла: вспомогательное лечение ларингитив и фарингитов.

В перед- и послеоперационном периоде при тонзилектомии, хирургии гортани, повреждениях или абсцессах и после удаления зубов.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к лизоциму гидрохлорида, цетилпиридинию хлорида или к любому из вспомогательных веществ, включая аллергию на лизоцим или аллергию на яичный белок;

- повышенная чувствительность к яичному белка;

- пациенты с непереносимостью фруктозы(через содержимое сорбита).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На данное время взаимодействию неизвестны.

Особенности применения

Препарат не предназначен для длительного приложения.

С целью предупреждения нарушения нормальной микрофлоры ротовой полости, с риском распространения бактерий или грибков, препарат не следует применять больше 5 суток. При появлении таких симптомов как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, блюет или если симптомы заболевания не исчезают в течение 5 суток та/або если есть высокая температура тела, необходимо обратиться к врачу.

Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.

Особенные предостережения относительно вспомогательных веществ

Средство содержит сорбит. Пациентам с такими редкими наследственными состояниями как непереносимость фруктозы не следует принимать это лекарственное средство.

При применении препарата могут возникать острые тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, ангионевротический отек(в том числе дыхательных путей), бронхоспазм, осложнение кровообращения и анафилактический шок. Кроме того, были сообщения об отдельных случаях серьезных кожных реакций, таких как мультиформна эритема и синдром Стівенса-Джонсона. Некоторые серьезные реакции были опасными для жизни. Применение препарата следует прекратить, если появляются симптомы реакции гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Данные относительно безопасности применения препарата в период беременности или кормления груддю являются ограниченными, потому следует избегать применения препарата в период беременности или кормления груддю.

Беременность. Отсутствующие надежные данные относительно тератогенности у животных относительно любого вещества из состава этого препарата.

В клинике в настоящее время нет данных достаточной релевантности для оценки возможных негативных или фетотоксичних эффектов этого препарата. Обычные меры предосторожностей относительно использования лекарств в период беременности следует выполнять и при применении препарата ЛІСОБАКТ ДУО. Поэтому препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Период кормления груддю. Поскольку неизвестно, или проникают компоненты препарата в грудное молоко, применение ЛІСОБАКТ ДУО не рекомендуется женщинам, которые кормят груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет представляет 3-6 леденцы на сутки. Интервал между применением каждой следующей дозы препарата должен быть не меньше чем 2 часы.

Леденец следует медленно рассасывать, удерживая некоторое время образованный раствор в рту.

Длительность лечения - 5 дни.

Деть.

Не применяют детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квінке(см. раздел "Особенности применения").

Со стороны кожи: крапивница, высыпание, зуд, мультиформна эритема, синдром Стівенса-Джонсона(см. раздел "Особенности применения").

При подозрении на наличие побочных реакций или отсутствие терапевтического эффекта необходимо послать сообщение по электронному адресу представительства Босналек д.д. : [email protected]

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 леденцы прессуемых в блистере, по 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Босналек д.д.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

71000, Сараево, Юкічева, 53, Босния и Герцеговина.

Заявитель. Босналек д.д.

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя.

71000, Сараево, Юкічева, 53, Босния и Герцеговина.