Легколакс

Инструкция по применению

ЛЕГКОЛАКС

(LEGKOLAX)

Состав

действующее вещество: макрогол;

1 пакет-саше содержит полиетиленгликолю(макроголу) 4000 в перечислении на 100 % вещество 4 г или 10 г.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Слабительные средства. Осмотические слабительные средства. Макрогол. Код АТХ А06А D15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. За счет образования водородных связей с молекулами воды препарат удерживает ее в кишечнике. Таким образом увеличивается содержимое жидкости в полости кишечнику, который улучшает процесс опорожнения.

Фармакокинетика. Слабительное действие препарата наступает через 24-48 часы после приема.

Препарат не всасывается и не метаболизуеться. Выводится из организма в неизмененном состоянии.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение запоров.

Противопоказание

Гиперчувствительность к макроголу.

Зажигательные заболевания толстой кишки(неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, токсичный мегаколон).

Кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость.

Перфорация желудочно-кишечного тракта или ее угроза.

Боль в животе неопределенного происхождения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможное замедление абсорбции лекарственных средств, которые принимают одновременно с препаратом Легколакс. Поэтому рекомендуется принимать препарат отдельно от других средств, с интервалом не менее 2 часов.

Особенности применения

К началу лечения нужно исключить органическую природу запора. Лечение запора любым лекарственным средством является лишь вспомогательной терапией при условии соблюдения здорового образа жизни и культуры питания, а именно: потребление большего количества жидкости и клетчатки, соответствующей физической активности и возобновления деятельности кишечнику.

Максимальная длительность применения детям - не больше 3 месяцев.

Тот факт, что симптомы не исчезают даже в результате применения препарата и соблюдения соответствующей диеты, может указывать на другие патологии, которые нуждаются диагностики и лечения.

Были зафиксированные случаи аспирации при введении значительных объемов полиетиленгликолю с электролитами через назогастральный зонд. Особенный риск аспирации наблюдается у детей с неврологическими нарушениями акта глотания.

Следует с осторожностью применять пациентам, склонным к нарушению водно-электролитного баланса, а именно: пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функций печенки или почек; при одновременном приеме мочегонных средств, учитывая возможность развития диареи. Также рекомендуется контролировать электролитный баланс.

Препарат не содержит сахар, потому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.

Поскольку препарат содержит макрогол, возможные симптомы повышенной чувствительности к действующему веществу(см. раздел "Побочные реакции").

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат можно назначать в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлено.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приложения.

Лечение нормализует моторику толстого кишечнику при условии соблюдения соответствующей культуры питания(диеты).

Взрослым и детям в возрасте от 8 лет обычно назначают по 10-20 г на сутки.

Суточная доза для детей от 6 месяцев до 1 года представляет 4 г, от 1 года до 4 лет - 8 г, от 4 до 8 лет - 16 г.

Содержимое пакета-саше предварительно растворяют в стакане воды, прозрачного сока(например, яблочного) или холодного чая, детям до 1 года - в 50 мл воды.

Принимать Легколакс желательно утром во время еды, за один прием.

Первый эффект от применения препарата наступает в течение 24-48 часов после приема.

Ежедневная доза определяется в соответствии с клиническим эффектом и может представлять от 4 г через день до 20 г на день.

Длительность применения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности лечения. Длительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку нет данных клинических исследований относительно применения препарата сверх этого срока.

Деть.

Препарат можно применить детям в возрасте от 6 месяцев.

Передозировка

В связи с отсутствием системной абсорбции передозировки маловероятное.

Передозировка приводит к диарее, которая исчезает, если временно прекратить применение препарата или уменьшить дозу.

Через чрезмерную потерю жидкости в результате диареи или блюет может быть нужная коррекция нарушенного водно-электролитного баланса.

Побочные реакции

В отдельных случаях может возникнуть вздутие живота та/або боль в животе, тошнота, блюет, острые позывы к опорожнению и непроизвольное опорожнение кишечнику.

При приеме очень большой дозы возможное развитие диареи, которая прекращается через 1-2 сутки потом отмены препарата; после этого можно принимать препарат в низших дозах. У детей диарея может вызывать болезненные ощущения в перианальном участке.

Возможное нарушение водно-электролитного баланса(гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пациентов пожилого возраста.

Очень редко могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, крапивницу, сыпь, отек лица, отек Квінке, анафилактический шок, бронхоспазм.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 4 г или 10 г в пакетах-саше, 4 или 10 или 20 пакетив-саше в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Київмедпрепарат".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЛЕГКОЛАКС

(LEGKOLAX)

Состав

действующее вещество: макрогол;

1 пакет-саше содержит полиэтиленгликоля(макрогола) 4000 в пересчете на 100 % вещество 4 г или 10 г.

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или свиты белого цвета.

Фармакологическая группа. Слабительные средства. Осмотические слабительные средства. Макрогол.

Код АТХ А06А D15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. За счет образования водородных связей с молекулами воды препарат удерживает ее в кишечнике. Таким образом, увеличивается содержание жидкости у полости кишечника, что улучшает процесс опорожнения.

Фармакокинетика. Слабительное действие препарата наступает через 24-48 часов после приема. Препарат не всасывается и не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение запорол.

Противопоказания

Гиперчувствительность к макроголу.

Воспалительные заболевания толстой кишки(неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, токсический мегаколон).

Кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость.

Перфорация желудочно-кишечного тракта или ее угроза.

Боль в животе неопределенного происхождения.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, которые принимают одновременно с препаратом Легколакс. Поэтому рекомендуется принимать препарат отдельно вот вторых средств, с интервалом не менее 2 часов.

Особенности применения

К началу лечения нужно исключить органическую природу запора. Лечение запора любым лекарственным средством является лишь вспомогательной терапией при условии соблюдения здорового обида жизни и культуры питания, а именно: потребления большего количества жидкости и клетчатки, соответствующей физической активности и восстановления деятельности кишечника.

Максимальная длительность применения детям - не более 3 месяцев.

Тот факт, что симптомы не исчезают даже в результате применения препарата и соблюдения соответствующей диеты, может указывать на другие патологии, требующие диагностики и лечения.

Были зафиксированы случаи аспирации при введении значительных объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Особый риск аспирации наблюдается в детей с неврологическими нарушениями акта глотания.

Следует с осторожностью применять пациентам, склонным к нарушению водно- электролитного баланса, а именно: пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функций печени или почек; при одновременном приеме мочегонных средств, учитывая возможность развития диареи. Также рекомендуется контролировать электролитный баланс.

Препарат не содержит сахар, поэтому эго можно назначат больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.

Поскольку препарат содержит макрогол, возможны симптомы повышенной чувствительности к действующему веществу(см. раздел "Побочные реакции").

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно назначат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не установлено.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения.

Лечение нормализует моторику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей культуры питания(диеты).

Взрослым и детям старше 8 течение обычно назначают по 10-20 г в сутки.

Суточная доза для детей вот 6 месяцев до 1 года составляет 4 г, вот 1 года до 4 течение - 8 г, вот 4 до 8 течение - 16 г.

Содержимое пакета-саше предварительно растворяют в стакане воды, прозрачного сока(например, яблочного) или холодного чая, детям до 1 года - в 50 мл воды.

Принимать Легколакс желательно утром во время еды, за один прием.

Первый эффект вот применения препарата наступает в течение 24-48 часов после приема.

Ежедневная доза определяется в соответствии с клиническим эффектом и может составлять вот 4 г через день до 20 г в день.

Длительность применения определяет врач в зависимости вот характера и течения заболевания, эффективности лечения. Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяцев, так как нет данных клинических исследований по применению препарата сверх этого срока.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте вот 6 месяцев.

Передозировка

В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.

Передозировка приводит к диарее, которая исчезает, если временно прекратить применение препарата или уменьшить дозу.

Из-за чрезмерной потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушенного водно- электролитного баланса.

Побочные реакции

В отдельных случаях может возникнуть вздутие живота и/или боль в животе, тошнота, рвота, острые позывы к опорожнению и непроизвольное опорожнение кишечника.

При приеме слишком большой дозы возможно развитие диареи, которая прекращается через 1-2 суток после отмены препарата; после этого можно принимать препарат в более низких дозах. В детей диарея может вызвать болезненные ощущения в перианальной области.

Возможно нарушение водно- электролитного баланса(гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживания, особенно в пациентов пожилого возраста.

Очень редко могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая зуд кожи, крапивницу, сыпь, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 4 г или 10 г в пакетах-саше, 4 или 10 или 20 пакетов-саше в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.