Ларитилен®

Регистрационный номер: UA/16645/01/01

Импортёр: ПАТ "Київмедпрепарат"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139

Форма

таблетки для рассасывания с вкусом мяты и малины, по 10 таблетки в блистере; по 1, 2 или 4 блистеры в пачке

Состав

1 таблетка для рассасывания содержит деквалинию хлориду в пересчете на 100 % вещество 0,25 мг, дибукаину гидрохлориду в пересчете на 100 % вещество 0,03 мг

Виробники препарату «Ларитилен®»

ПАТ "Київмедпрепарат"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ЛАРИТИЛЕН®

(LARYTYLEN)

Состав

действующие вещества: деквалинию хлорид, дибукаину гидрохлорид;

1 таблетка для рассасывания содержит деквалинию хлориду в пересчете на 100 % вещество 0,25 мг, дибукаину гидрохлориду в пересчете на 100 % вещество 0,03 мг;

вспомогательные вещества:
таблетки с вкусом мяты : сорбит(Е 420), тальк, кремнию диоксид коллоидный водный, магнию стеарат, ароматизатор мята перечна, масло мяты перечной;

таблетки с вкусом мяты и малины : сорбит(Е 420), тальк, кремнию диоксид коллоидный водный, магнию стеарат, ароматизатор малина, масло мяты перечной;

таблетки с вкусом мяты и лимону: сорбит(Е 420), тальк, кремнию диоксид коллоидный водный, магнию стеарат, ароматизатор лимон, масло мяты перечной.

Врачебная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки из фаской с обеих сторон и черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла.

Код АТХ R02A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Как бактерицидное и фунгистатическое вещество деквалинию хлорид влияет на микроорганизмы, которые вызывают смешанные инфекции ротовой полости и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического вещества широкий и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, которые вызывают смешанные инфекции ротовой полости и горла. Накопление в организме дибукаину гидрохлорида облегчает болевой симптом, который сопровождает инфекции ротовой полости и горла.

Микроорганизмы, стойкие к действию деквалинию хлорида, неизвестны.

Не вызывает образования кариеса.

Фармакокинетика.

Основной активный ингредиент абсорбируется в очень незначительном количестве.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение острых зажигательных заболеваний ротовой полости и горла : гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Ларитилен® также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха из рта.

Ларитилен® можно применять в случаях смешанной инфекции ротовой полости и горла(по рекомендации врача); как вспомогательный препарат при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута - Венсана; в случае кандидоза ротовой полости и глотки.

Рекомендуется в послеоперационный период после тонзиллэктомии и удаления зубов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из веществ, которые входят в состав препарата. Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям(например к бензалконию хлориду).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антибактериальная активность деквалинию снижается при одновременном приложении с анионными тенсидами, например, в составе зубной пасты. Применения препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинестерази.

Особенности применения

Поскольку препарат не содержит сахара, он пригоден для применения больным сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбит, потому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинестерази в плазме крови.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность

По имеющимся данным, контролируемых исследований не проводилось. При этих обстоятельствах препарат в период беременности можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект преобладает возможный риск для плода.

Период кормления груддю

По имеющимся данным, не проводились клинические исследования относительно проникновения действующих веществ в грудное молоко. Препарат не рекомендуется применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

По имеющимся данным, исследование относительно влияния препарата на способность руководить автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако возможность того, что препарат может иметь какое-то негативное влияние относительно этого, очень малая.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет

Назначают по 1 таблетке каждые 2 часы, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часы.

Детям в возрасте от 4 лет

Назначают по 1 таблетке каждые 3 часы, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часы.

Максимальная суточная доза представляет 10 - 12 таблетки в период острой фазы и 6 таблетки после того, как зажигательные симптомы исчезнут.

Таблетки следует сосать медленно, не розжовуючи. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дни лечения препаратом симптомы не исчезли или ухудшились.

Деть. Препарат в данной врачебной форме не назначают детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка.

В целом препарат хорошо переносится. В случае передозировки возможны тошнота, блюет, в редких случаях - язвы и некроз пищевода.

Лечение передозировки симптоматическое, при необходимости можно применить обволакивающие средства.

Не следует вызывать блюет и промывать желудок, эти мероприятия не являются целесообразными.

Побочные реакции.

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например, высыпания, зуд, ощущение печиння, раздражения слизистой оболочки ротовой полости и горла. В жидких случаях, а именно при злоупотреблении, возможное возникновение язвы и некроза. В случае возникновения любых необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Срок пригодности. в 1,5 году.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 1 или 2, или 4 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Київмедпрепарат".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛАРИТИЛЕН®

(LARYTYLEN)

Состав

действующие вещества: деквалиния хлорид, дибукаина гидрохлорид;

1 таблетка для рассасывания содержит деквалиния хлорида в пересчете на 100 % вещество 0,25 мг, дибукаина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,03 мг;

вспомогательные вещества:

таблетки со вкусом мяты: сорбит(Е 420), тальк, кремния диоксид коллоидый водный, магния стеарат, ароматизатор мята перечная, масло мяты перечной;

таблетки со вкусом мяты и малины: сорбит(Е 420), тальк, кремния диоксид коллоидый водный, магния стеарат, ароматизатор малина, масло мяты перечной;

таблетки со вкусом мяты и лимона : сорбит(Е 420), тальк, кремния диоксид коллоидый водный, магния стеарат, ароматизатор лимон, масло мяты перечной.

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки с фаской с обеих сторон и насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла.

Код АТХ R02A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Как бактерицидное и фунгистатическое вещество деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции ротовой полости и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического вещества широк и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции ротовой полости и горла. Накопление в организме дибукаина гидрохлорида облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции ротовой полости и горла.

Микроорганизмы, устойчивые к действию деквалинию хлорида, неизвестны.

Не вызывает образования кариеса.

Фармакокинетика.

Основной активный ингредиент абсорбируется в очень незначительном количестве.

Клинические характеристики

Показания

Местное лечение острых воспалительных заболеваний ротовой полости и горла : гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Ларитилен® также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.

Ларитилен® можно применять в случаях смешанной инфекции ротовой полости и горла(по рекомендации врача); как вспомогательный препарат при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута - Венсана; в случае кандидоза полости рта и глотки.

Рекомендуется в послеоперационный период после тонзиллэктомии и удаления зубов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дорогому из веществ, входящих в состав препарата. Аллергия на четвертичные аммониевые соединения(например на бензалкония хлорид).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например, в составе зубной пасты. Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Особенности применения

Поскольку препарат не содержит сахара, вон пригоден для применения больным сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбит, поэтому эго не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Беременность

По имеющемся данным, контролируемых исследований не проводилось. В этих обстоятельствах препарат в период беременности можно применять после консультации с врачем, если лечебный эффект превышает возможный риск для плода.

Период кормления грудью

По имеющемся данным, не проводились клинические исследования относительно проникновения действующих веществ в грудное молоко. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

По имеющемся данным, исследования относительно влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако вероятность того, что препарат может иметь какое-либо негативное влияние в этом отношении, очень имела.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 течение

Назначают по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.

Детям старше 4 течение

Назначают по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.

Максимальная суточная доза составляет 10 - 12 таблетки в период острой фазы и 6 таблетки после того, как воспалительные симптомы исчезнут.

Таблетки следует сосать медленно, не разжевывая. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачем, если через 5 дней лечения препаратом симптомы не исчезли или ухудшились.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям младше 4 течение.

Передозировка

В общем препарат хороший переносится. В случае передозировки возможны тошнота, рвота, в редких случаях - язвы и некроз пищевода.

Лечение передозировки симптоматическое, при необходимости можно применить обволакивающие средства.

Не следует вызывать рвоту и промывать желудок, эти меры не являются целесообразными.

Побочные реакции

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например сыпь, зуд, чувство жжение, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения каких-либо необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачем относительно дальнейшей терапии.

Срок годности. 1,5 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 1 или 2, или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Другие медикаменты этого же производителя

МЕБЕВЕРИНУ ГИДРОХЛОРИД — UA/7083/01/01

Форма: пелети, что содержат субстанцию в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

ЛОПЕРАМИДУ ГИДРОХЛОРИД — UA/5583/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм

АМОКСИЛ® — UA/1081/01/01

Форма: таблетки по 250 мг по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке

БЕТАМЕТАЗОН — UA/4321/01/01

Форма: крем, 0,64 мг/г по 15 г в тубе; 1 туба в пачке

ДИФЛЮЗОЛ® — UA/5156/01/01

Форма: капсулы по 50 мг, по 7 капсулы в блистере, 1 блистер в пачке