Левоксимед

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛЕВОКСИМЕД

(LEVOXIMED)

Состав

действующее вещество: levofloxacin;

1 таблетка содержит левофлоксацину(в форме левофлоксацину гемигидрату) 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцелюлоза, кросповидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат;

состав пленочного покрытия : Опадрі® II желтый(85G32281) : спирт поливиниловий, тальк, титану диоксид(Е 171), полиетиленгликоль, лецитин, железа оксид желт(Е 172), IA63400/IC07484 тальк/железа оксид красен(Е 172) (3: 1).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: продовгувати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светлоперсикового цвета с распределительной черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа.

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхінолони. Код АТХ J01M А12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Левоксимед - противомикробное средство широкого спектра действия по группе фторхинолонив, ливообертаючий изомер офлоксацину - L- офлоксацин. Інгібуючи ДНК-гіразу и топоизомеразу IV, нарушает процесс образования бактериальной ДНК.

Механизм развития резистентности

Стойкость к левофлоксацину развивается в виде степенной мутации сайта-мишени у обоих типов топоизомерази II, ДНК-гірази и топоизомерази IV. Другие механизмы резистентности, такие как проницаемость(характерно для Pseudomonas aeruginosa), и механизмы оттока могут также влиять на чувствительность к левофлоксацину. Наблюдается перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Учитывая механизм действия, не существует ни одной перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств. Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для отдельных видов, потому локальная информация относительно резистентности очень важна, особенно при лечении тяжелых инфекций. Следует прибегнуть к экспертной консультации, когда локальная распространенность резистентности является такой, что целесообразность применения средства при некоторых видах инфекций остается под вопросом.

Антибактериальный спектр

1Метицилінрезистентний Staphylococcus aureus вероятнее всего, будет владеть ко-резистентністю к фторхинолонив, включая левофлоксацин.

Фармакокинетика.

Левофлоксацин подлежит линейной фармакокинетике в диапазоне от 50 до 600 мг. Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацину после внутривенного и перорального приложения.

Абсорбция

После перорального применения левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часы. Абсолютная биодоступность представляет 99-100 %. Употребление еды кое-что влияет на его всасывание. Стабильные показатели достигаются в течение 48 часов после применения 500 мг левофлоксацину 1-2 разы на сутки.

Распределение

Приблизительно 30-40 % левофлоксацину связывается с протеином плазмы крови. Средний объем распределения левофлоксацину представляет около 100 л после одноразовой и повторной дозы 500 мг, что указывает на хорошее распределение в тканях организма(слизистая бронхов, мокротиння, альвеолярные макрофаги, кожа, ткань легких, ткань простаты, моча). Плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизуеться незначительной мерой. Метаболітами есть дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N- оксид, которые представляют менее 5 % количества препарата, который выделяется с мочой.

Выведение

После перорального применения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно(период полувыведения представляет 6-8 часы). Выведение осуществляется в основном почками(свыше 85 % введенной дозы).

Пациенты с нарушениями функции почек

Нарушения функции почек влияют на фармакокинетику левофлоксацину. С уменьшением почечной функции снижается выведение и клиренс, а период полувыведения растет(см. таблицу 1).

Таблица 1

Пациенты пожилого возраста

Нет значительных отличий в фармакокинетике левофлоксацину у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме отличий, связанных с клиренсом креатинина.

Гендерные отличия

Отдельный анализ относительно пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные отличия в фармакокинетике левофлоксацину в зависимости от пола пациента. Не существует доказательств того, что эти гендерные отличия являются клинически значимыми.

Клинические характеристики

Показание

Лечение нижеозначенных инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, :

- острый бактериальный синусит;

- острое обострение хронического бронхита;

- негоспитальная пневмония;

- усложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Лечение нижеозначенных инфекций, когда применения других бактериальных средств, которые обычно предназначаются для начального лечения данных инфекций, невозможное:

- усложненные инфекции сечевидильного тракта(в том числе пиелонефрит);

- хронический бактериальный простатит;

- неускладнений цистит;

- легочная форма сибирской язвы(постконтактная профилактика и лечение).

Препарат можно применять для завершения курса терапии пациентам, которые продемонстрировали улучшение в ходе первичного лечения левофлоксацином для инъекционного приложения.

Следует учитывать официальные рекомендации относительно надлежащего применения антибактериальных средств.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к левофлоксацину, других фторхинолонив или к другим компонентам препарата.

- Эпилепсия.

- Повреждение сухожилия, связанные с предыдущим применением фторхинолонив.

- Детский возраст(до 18 лет).

- Беременность.

- Период кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Соли железа, соли цинка, антациды, которые содержат магний и алюминий, диданозин.

Возможное значительное уменьшение абсорбции левофлоксацину при его одновременном приложении с солями железа и антацидами, которые содержат магний или алюминий, диданозидом(лишь для форм, которые содержат буферные агенты алюминия или магния). Одновременное применение фторхинолонив с мультивитаминами, которые содержат цинк, приводит к снижению их абсорбции при пероральном приеме. Левофлоксацин следует принимать не менее чем через 2 часы после применения препаратов, которые содержат двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, или антациды, которые содержат магний или алюминий. Кальцию карбонат минимально влиял на абсорбцию левофлоксацину при пероральном приложении.

Сукральфат

Возможное значительное уменьшение биодоступности левофлоксацину при их одновременном приложении. Сукральфат следует принимать через 2 часы после приема левофлоксацину.

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты(НПЗП), другие средства, которые уменьшают судорожный порог

Возможное существенное снижение судорожного порога при их одновременном приложении. Не были выявлены фармакокинетичной взаимодействия левофлоксацину с теофиллином. Концентрация левофлоксацину при применении из фенбуфеном была приблизительно на 13 % выше, чем при приеме лишь левофлоксацину.

Пробенецид, циметидин и другие средства, которые влияют на канальцеву секрецию

Возможное уменьшение элиминации левофлоксацину(через блокирование его канальцевой секреции) при их одновременном приложении. Почечный клиренс левофлоксацину снижается при применении циметидину на 24 %, пробенециду - на 34 %. Однако в исследовании статистически значимые кинетические отличия не имели клинической значимости. Следует с осторожностью применять левофлоксацин одновременно со средствами, которые влияют на канальцеву секрецию, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

Циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33 %.

Антагонисты витамина К

При одновременном приложении с антагонистами витамина К(например, варфарином) сообщалось о повышениях международного нормализованного соотношения и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Следует осуществлять контроль показателей коагуляции при одновременном применении левофлоксацину и антагонистов витамина К.

Средства, которые продлевают интервал QT

возможное удлинение интервала QT при их одновременном приложении. Следует с осторожностью применять левофлоксацин одновременно со средствами, которые способны продлевать интервал QT(например, противоаритмичные средства класса ІА и ІІІ, трициклични антидепрессанты, макролиды и антипсихотические средства).

Другие взаимодействия:

Не зафиксировано влиянию левофлоксацину при его приложении одновременно с карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.

Не зафиксировано влиянию левофлоксацину на фармакокинетику теофиллина(какой является маркерным субстратом для фермента CYP1A2), который свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Влияние на лабораторные исследования

У пациентов, которые применяли левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать хибнопозитивний результат. Может возникнуть необходимость подтвердить позитивные результаты анализа на опиаты с помощью более специфических методов.

Левофлоксацин подавляет рост Mycobacterium tuberculosis, потому возможен хибнонегативний результат при проведении бактериологического исследования у пациентов, больных туберкулезом.

Особенности применения.

Для метицилинрезистентного Staphylococcus aureus(MRSA) существует очень высокая вероятность корезистентности к фторхинолонив, в том числе к левофлоксацину. В связи с этим препарат не рекомендован для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.

Препарат можно применять для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответствующим образом.

Резистентность к фторхинолонив в Escherichia coli(наиболее частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей) варьирует в разных странах. При назначении фторхинолонив следует учитывать местную распространенность резистентности Escherichia сoli к фторхинолонив.

В случае легочной формы сибирской язвы применение основывается на данных восприимчивости in vitro Bacillus anthracis и экспериментальных данных на животных, а также на ограниченных данных относительно применения людям. Врачи должны учитывать национальные та/або международные документы консенсуса относительно лечения сибирской язвы.

Тендинит и разрывы сухожилий

При применении хинолонов, в том числе левофлоксацину, возможное возникновение тендинита, который может приводить к разрыву сухожилий, включая ахилловое сухожилие. Тендинит и разрывы сухожилий, иногда билатеральные, могут возникать через 48 часы после применения левофлоксацину и даже через несколько месяцев после прекращения его приложения. Наиболее склонны к тендиниту и разрывам сухожилий пациенты в возрасте от 60 лет, пациенты, которые получают суточную дозу 1000 мг левофлоксацину, а также пациенты, которых лечат кортикостероидами. Пациентам пожилого возраста суточную дозу следует корректировать принимая во внимание клиренс креатинина и контролировать их состояние. При подозрении на тендинит применения препарата следует немедленно прекратить и начать надлежащее лечение(например, обеспечить иммобилизацию сухожилия).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile

Диарея, особенно тяжелая, персистуюча та/або геморрагическая, под время или после применения левофлоксацину(даже в течение нескольких недель после лечения) может быть симптомом болезни, вызванной Clostridium difficile, самой тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Заболевание, обусловленное Clostridium difficile, за своей тяжестью может варьировать от легкого к опасной для жизни степени; наиболее его тяжелой формой является псевдомембранозный колит. В связи с этим важно учитывать этот диагноз у пациентов, в которых на фоне лечения левофлоксацином или после него развивается серьезная диарея. Если подозревается заболевание, обусловленное Clostridium difficile, следует немедленно прекратить применение препарата и сразу начать надлежащее лечение. Средства, которые подавляют перистальтику, в этой клинической ситуации противопоказанные.

Реакции гиперчувствительности

Во время применения левофлоксацину возможное развитие серьезных, потенциально летальных реакций гиперчувствительности(от ангионевротического отека к анафилактическому шоку), даже после применения первой дозы. При возникновении таких реакций следует немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Тяжелые буллезные реакции

При применении левофлоксацину сообщалось о тяжелых буллезных реакциях, такие как синдром Стівенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз, даже после применения первой дозы. При возникновении кожных реакций и реакций на слизистой оболочке следует немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Нарушение метаболизма

Во время применения хинолонов, в том числе левофлоксацину, особенно пациентам, больным сахарным диабетом, которые одновременно принимают пероральные гипогликемические средства(в том числе глибенкламид) или инсулин, сообщалось об изменениях уровня глюкозы в крови(гипергликемия, гипогликемия). Зафиксированы случаи гипогликемической запятой. Во время применения препарата пациентам, больным сахарным диабетом, следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

Фотосенсибилизация

Во время применения левофлоксацину в жидких случаях возможное развитие фотосенсибилизации. Пациентам не рекомендуется поддаваться действия сильных солнечных лучей или искусственного УФ-випромінювання(например, лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий) во время применения препарата и в течение 48 часов после прекращения его приложения.

Психотические нарушения

Во время применения хинолонов, в том числе левофлоксацину, сообщалось о психотических реакциях. В очень редких случаях они прогрессировали к суицидальних мыслям и самодеструктивной поведению, иногда лишь после приема единственной дозы левофлоксацину. В случае, если у пациента возникают эти реакции, применения препарата следует прекратить и прибегнуть к соответствующим мероприятиям. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT

Препарат применять с осторожностью пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, например, такими:

· врожденный синдром удлинения интервала QT;

· одновременное применение средств, известных своей способностью продлевать интервал QT(например противоаритмичные средства класса ІА и ІІІ, трициклични антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства);

· неоткорректированный электролитный дисбаланс(например гипокалиемия, гипомагниемия);

· болезнь сердца(например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пациенты женского пола и пациенты пожилого возраста могут быть чувствительнее к лекарственным средствам, которые продлевают интервал QT. Препарат применять с осторожностью таким категориям пациентов.

Периферические нейропатии

Во время применения хинолонов, в том числе левофлоксацину, сообщалось о сенсорной или сенсомоторну периферическую нейропатию, которая может быстро наступать, у пациентов, которые принимали фторхинолони, включая левофлоксацин. Следует прекратить применение препарата, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необоротного состояния.

Геnатобіліарні nорушення

При применении левофлоксацину зафиксированы случаи некротического гепатита вплоть до печеночной недостаточности, которая представляет угрозу для жизни, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом. Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печенки, как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боль в области живота.

Обострение миастении гравис

Фторхінолони, включая левофлоксацин, блокируют нервно-мышечную передачу и могут провоцировать мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. При применении фторхинолонив в писляреестрацийний период сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая летальные случаи и необходимость поддержки дыхания, у пациентов с миастенией гравис. Препарат не рекомендуется применять пациентам с миастенией гравис в анамнезе.

Нарушение зрения

Если во время применения препарата наблюдается нарушение зрения или другое влияние на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Суперинфекция

При применении левофлоксацину, особенно долговременному, возможное развитие оппортунистичных инфекций и рост резистентных микроорганизмов. Если во время применения препарата развивается суперинфекция, следует принять надлежащие меры.

Применение пациентам, склонным к судорогам

Препарат противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе. Как и другие хинолоны, препарат следует применять с чрезвычайной осторожностью пациентам, склонным к судорогам, таким как пациенты с поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему НПЗП или средствами, которые повышают судорожную готовность(снижают судорожный порог), такими как теофиллин. В случае появления судорог лечения препаратом следует прекратить.

Применение пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази

Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогенази могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, потому препарат им следует применять с осторожностью и мониторити возможное возникновение гемолиза.

Применение пациентам с нарушениями функции почек

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, нужная коррекция дозы для больных с нарушениями функции почек(почечной недостаточностью).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность

Даны относительно применения левофлоксацину беременным женщинам ограничены.

Из-за отсутствия исследований при участии людей и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат противопоказан в период беременности. Если во время лечения препаратом наступает беременность, об этом следует сообщить врачу.

Период кормления груддю

Данных относительно выделения левофлоксацину в грудное молоко недостаточно, хотя другие фторхинолони екскретуються в грудное молоко. Из-за отсутствия исследований при участии людей и возможное повреждение фторхинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат противопоказан в период кормления груддю.

Фертильность

Левофлоксацин не приводил к расстройствам фертильности и репродуктивной функции у животных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата возможное развитие побочных реакций со стороны нервной системы(головокружение/вертиго, сонливость, нарушение зрения), которые могут снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приложения. Таблетки следует глотать не розжовуючи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат можно независимо от употребления еды.

Препарат следует применять по меньшей мере за 2 часы до или после применения солей железа, солей цинка, антацидов, которые содержат магний или алюминий, диданозину(лишь для форм, которые содержат алюминий или магний в буферных средствах) и сукральфату.

Препарат можно применять для завершения курса терапии пациентам, которые продемонстрировали улучшение в ходе первичного лечения левофлоксацином, раствором для инфузий, используя при этом такие же дозирования.

Доза зависит от типа, тяжести инфекции и чувствительности вероятного возбудителя.

Рекомендованное дозирование.

Таблица 2

Пациенты с нормальной функцией почек(клиренс креатинина - свыше 50 мл/хв)

Таблица 3

Пациенты с нарушенной функцией почек(клиренс креатинина - менее 50 мл/хв)

1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа(ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Пациенты с нарушениями функции печенки

Таким пациентам коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин незначительной мерой метаболизуеться в печенке и выводится преимущественно почками.

Пациенты пожилого возраста

Если почечная функция не нарушена, нет потребности в коррекции дозы таким пациентам.

Деть.

Препарат противопоказан детям(в возрасте до 18 лет).

Передозировка

Симптомы: нарушение со стороны центральной нервной системы(спутывание сознания, головокружения, нарушения сознания и судорожные нападения, галлюцинации и тремор); нарушение со стороны пищеварительной системы(тошнота и эрозия слизистых оболочек); возможное удлинение QT- интервала.

Лечение: симптоматическая терапия. Следует осуществлять мониторинг ЭКГ, поскольку возможная пролонгация интервала QT. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацину из организма. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Частота побочных реаакций определялась с помощью таких критериев: очень часто(> 1/10), часто(от > 1/100 к < 1/10), нечасто(от > 1/1000 к < 1/100), редко (от > 1/10000
к < 1/1000), очень редко(> 1/10000), неизвестно(нельзя определить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазия :

нечасто - грибковые инфекции(включая грибы рода Candida), пролиферация других резистентных микроорганизмов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы :

нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; неизвестно - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения.

Со стороны иммунной системы:

редко - реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек; неизвестно - анафилактический/анафилактоидний шок.

Со стороны метаболизма и питания :

нечасто - анорексия; редко - гипогликемия(в основном у пациентов, больных сахарным диабетом); неизвестно - гипергликемия, гипогликемическая запятая.

Со стороны психики:

часто - бессонница; нечасто - тревожность, спутывание сознания, нервность; редко - психотические реакции(включая галлюцинации, паранойю), депрессия, ажитация, необычные сновидения, ночные ужасы; неизвестно - психотические реакции с самодеструктивной поведением(включая суицидальну направленность мышления или действий).

Со стороны нервной системы:

часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия; редко - судороги, парестезия; неизвестно - периферическая сенсорная или сенсомоторна нейропатия, паросмия(включая аносмию), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия, синкопе, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны органов зрения :

редко - зрительные нарушения, такие как затуманивание зрения; неизвестно - временная потеря зрения, увеит.

Со стороны органов слуха и равновесия :

нечасто - вертиго; редко - шум в ушах; неизвестно - нарушение слуха, потеря слуха.

Со стороны сердца:

редко - тахикардия, ощущение сердцебиения; неизвестно - желудочковая тахикардия(что может приводить к остановке сердца), желудочковая аритмия типа torsade de pointes(преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Со стороны сосудов:

редко - артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы:

нечасто - диспноэ; неизвестно - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительного тракта:

часто - диарея, блюет, тошнота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм, запор; неизвестно - геморрагическая диарея, которая может свидетельствовать об энтероколите(включая псевдомембранозный колит), панкреатите.

Со стороны гепатобилиарной системы:

часто - повышение показателей печеночных ферментов в плазме крови(АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТП); нечасто - повышение уровня билирубина в плазме крови; неизвестно - желтуха и тяжелое поражение печенки(включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда - летальные), преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей :

нечасто - высыпание, зуд, крапивница, гипергидроз; неизвестно - токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла), синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна эритема, реакции фоточувствительности, лейкоцитопластичний васкулит, стоматит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани :

нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражение сухожилий, в том числе их воспаление(например, ахиллового сухожилия), мышечная слабость, которая может иметь особенное значение для больных миастенией гравис; неизвестно - рабдомиолиз, разрыл сухожилие(например, ахиллового), разрыл связь, разрыв мышц, артрит.

Со стороны почек и сечевидильной системы :

нечасто - повышенные показатели креатинина в плазме крови; редко - острая почечная недостаточность(например, в результате интерстициального нефрита).

Общие расстройства:

нечасто - астения; редко - пирексия; неизвестно - боль, в том числе в спине, груди и конечностях.

Среди других нежелательных побочных реакций, которые ассоциируются с приемом фторхинолонив, - нападения порфирии у пациентов с наличием порфирии.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºC в недоступном для детей месте.

Упаковка.

7 таблетки в блистере; 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Заявитель

УОРЛД МЕДИЦИН ЛІМІТЕД, Великая Британия / WORLD MEDICINE LIMITED, United Kingdom.

Производитель

Біофарма Ілач Сан. ве Тідж. А.Ш., Турция / Biofarma Ilac San. ve Tic. A.S., Turkey.

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Turkey.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Акпінар Мах., Османгазі Джад., №: 156, Санджактепе/Стамбул, Турция / Akpinar Mah., Osmangazi Cad., No: 156, Sancaktepe/Istanbul, Turkey.

15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Турция / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No : 50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey