Левамизол-Здоровье

Регистрационный номер: UA/6389/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

таблетки по 150 мг, по 1 таблетке в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке

Состав

1 таблетка содержит левамизолу гидрохлорида 150 мг

Виробники препарату «Левамизол-Здоровье»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЕКС ГРУПП"(все стадии производства, контроль качества)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛЕВАМИЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит левамизолу гидрохлорида 150 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, кислота стеариновая.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндричной формы, из фаской и черточкой.

Фармакотерапевтична группа. Средства Противогельминтов. Средства, которые применяются при нематодозах. Производные имидазотиазолу. Код АТХ Р02С Е01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Левамизол имеет быстрое антигельминтное действие. В ганглиоподибних образованиях нематод левамизол вызывает деполяризующий нейромышечный паралич. Таким образом парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечнику в течение 24 часов после приема препарата.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация левамизола в плазме крови отмечается в среднем через 1,5-2 часы после применения препарата. Левамизол метаболизуеться в печенке, основные его метаболити - п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидне производное. Период полувыведения представляет 3-6 часы. В неизмененном виде выделяется из организма с мочой менее 5 %, с калом - менее 0,2 % введенной дозы.

Клинические характеристики

Показание. Аскаридоз, некатороз, анкилостомидоз.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к левамизолу или к вспомогательным веществам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподибни симптомы.

С осторожностью применять левамизол с препаратами, которые влияют на кроветворение.

При одновременном приеме препарата с кумариноподибними антикоагулянтами протромбиновий время может увеличиться, потому необходимо корректировать дозу перорального антикоагулянта.

Препарат увеличивает уровень фенитоину в крови, потому при одновременном приложении из фенитоином необходимо контролировать уровень фенитоину в крови.

Левамизол нельзя одновременно применять с препаратами липофилов, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподии, хлороформ или эфир, поскольку токсичность левамизола может усилиться.

Особенности применения. Под время и после приема препарата в течение 24 часов не позволяется употреблять алкогольные напитки.

Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю. В период беременности препарат можно назначать только тогда, если ожидаемая польза преобладает возможный риск применения препарата. Во время кормления груддю, с целью защиты младенца, надо решить, или есть необходимость принимать препарат матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не доказано, что левамизол подавляет нервную систему. Во время приема препарата возможно легкое и кратковременное головокружение, потому при управлении автомобилем, работе в местах повышенной опасности и с другими механизмами следует быть осторожным.

Способ применения и дозы. Для лечения гельминтозов взрослым назначать одноразово в дозе 150 мг(1 таблетка).

Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером.

В приеме слабительных средств или специальной диете нет потребности.

В случае необходимости лечения повторять после 7-14-дневного перерыва.

Деть. Препарат в данном дозировании не применять детям.

Передозировка. При приеме большой дозы левамизола(свыше 600 мг) были описаны такие признаки интоксикации : тошнота, блюет, летаргия, спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутывание сознания.

Лечение: при случайной передозировке - если после приема миновало немного время - промыть желудок. Необходимый мониторинг жизненных показателей и проведения симптоматической терапии.

В случае наличия признаков антихолинестеразной действия можно ввести в качестве антидота атропин.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение серцебиття1;

со стороны системы крови и лимфатической системы : агранулоцитоз2, лейкопенія2;

психические расстройства: безсоння1;

со стороны центральной нервной системы: судоми1, запаморочення1, енцефалопатія3, главный біль1;

со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животі1, діарея1, нудота1, блювання1;

со стороны иммунной системы: возможные реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд и ангионевротический отек.

1У одиночных случаях могут возникать головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспептични явления, такие как тошнота, блюет, боль в животе, диарея. Эти эффекты выражены неостро, кратковременные и проходят самостоятельно.

2При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения и агранулоцитоз.

3Є сообщение о развитии реакций со стороны центральной нервной системы(энцефалопатии) через 2-5 недели после приема препарата. В большинстве случаев они были оборотны и раннее лечение кортикостероидным средством улучшало состояние.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки по 150 мг № 1 в блистере в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

АЦЕТАЛ СОЛЮБЛ — UA/17357/01/01

Форма: таблетки шипучи по 200 мг по 2 таблетки в стрипи, по 5 или 10 стрипив в коробке

ГРИПОЦИТРОН РИНИС — UA/11186/02/01

Форма: капли назальные, раствор по 15 мл в флаконе с крышкой-капельницей со стеклянной пипеткой; по 1 флакону в коробке из картона

НИКЕТАМИД — UA/16635/01/01

Форма: маслянистая жидкость или кристаллическая масса(субстанция) в контейнерах из нержавеющей стали для фармацевтического приложения

ГЛУТАРГИН — UA/4022/02/03

Форма: таблетки по 0,75 г по 10 таблетки в блистере; по 3 или 5 блистеры в картонной коробке

ЕСКУЛЮС-ЗДОРОВ'Я — UA/16920/01/01

Форма: капли оральные, раствор, по 20 мл в флаконе из стекла, укупореному пробкой-капельницей и закрытому крышкой, по 1 флакону в коробке из картона