Гастраль Мятная Суспензия

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГАСТРАЛЬ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Состав

действующие вещества: натрию альгинат, натрию гидрокарбонат, кальцию карбонат;

5 мл препарата содержат: натрию альгината 250 мг, натрию гидрокарбоната 133,5 мг, кальцию карбоната 80 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), сахарин натрия, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: густая непрозрачная суспензия от белого к белому с желтоватым или коричнюватим оттенком цвета, с запахом мяты.

Фармакотерапевтична группа. Препараты для лечения пептической язвы и гастроезофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ A02B X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

После приема внутренне ГАСТРАЛЬ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образовывая слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значению рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка(в течение 4 часов), предотвращая появление гастроезофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться к пищеводу вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода.

Фармакокинетика.

Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системное кровообращение.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в том числе у беременных.

Противопоказание

Это лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам, в том числе метилпарабену(Е 218) и пропилпарабену(Е 216).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Между приемом препарата ГАСТРАЛЬ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ и применением других лекарственных средств, особенно Н2-антигістамінних препаратов, тетрациклинив, дигоксину, фторхинолону, солей железа, кетоконазолу, нейролептиков, тироксина, пенициламину, блокаторов(атенолол, метопролол, пропранолол) беты, глюкокортикоидов, хлорохину, бисфосфонатив(дифосфоната) и естрамустину, должен пройти не менее 2 часов.

Особенности применения

При отсутствии улучшения через 7 дни необходимо пересмотреть клиническую картину. Больным, которые соблюдают низькосолевой диету, например при застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности, необходимо учесть, что 10 мл препарата содержат 145 мг(6,3 ммоль) натрия.

В 10 мл препарата содержится 160 мг(1,6 ммоль) кальция карбоната. С осторожностью следует применять лекарственное средство пациентам из гиперкальциемиею, нефрокальцинозом и рецидивирующими кальцийсодержащими конкрементами в почках.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно наблюдать за уровнем кальция, калия и магния. Лекарственное средство содержит метилпарабен(Е 218) и пропилпарабен(Е 216), что могут повлечь аллергические реакции(возможно, отсроченные) (см. раздел "Противопоказания").

Применение в период беременности или кормления груддю.

Клинические исследования при участии больше чем 500 беременные женщины, а также большой объем данных, полученных во время постмаркетингового приложения, указывают на то, что действующие вещества не вызывают изъяна развития и не имеют токсичного влияния на новорожденных/младенцев. Препарат можно применять в период беременности в случае наличия клинической необходимости после консультации с врачом.

Кормление груддю. Исследования показали отсутствие влиянию на новорожденных/младенцев, которые находятся на грудном кормлении, матери которых применяли это лекарственное средство. Препарат можно применять в период кормления груддю после консультации с врачом.

Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не имеет негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства.

Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить автотранспортом или работать с другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат назначать перорально по 10 − 20 мл(2 − 4 чайные ложки) после еды и перед сном. Пациенты пожилого возраста не нуждаются корректировки дозы.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 5 − 10 мл(1 − 2 чайные ложки) после еды и перед сном.

Не следует применять препарат больше 7 суток. Если симптомы заболевания хранятся или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения.

Деть. Не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

В случае передозировки применять симптоматическое лечение. Передозировка может проявляться как вздутие живота.

Побочные реакции

Побочные реакции классифицированы за частотой проявлений :

очень часто(1/10), часто(от 1/100 к <1/10), нечасто(от 1/1000 к <1/100), редко(от 1/10000 к <1/1000), очень редко(<1/10000) и частота неизвестна(не подлежит оценке, учитывая имеющиеся данные).

Со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактические и анафилактоидни реакции, реакции гиперчувствительности, такие как высыпание на коже, крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : очень редко: проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна: вздутие живота, запор.

Срок пригодности. 2 годы.

Срок пригодности препарата после раскрытия флакона не больше 6 месяцев.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Суспензия оральная по 90 мл или по 180 мл препарата в флаконе, 1 флакон в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.