Нейротилин
Регистрационный номер: UA/16351/01/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Форма
раствор оральный, 600 мг/7 мл; по 7 мл в флаконе; по 10 флаконы в коробке из картона; по 7 мл в саше; по 20 саше в коробке из картона
Состав
7 мл препарата содержат холину альфосцерату 600 мг
Виробники препарату «Нейротилин»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
НЕЙРОТИЛІН
Состав
действующее вещество: холину альфосцерат;
7 мл препарата содержат холину альфосцерату 600 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен(Е 218); пропилпарабен(Е 216); сахарин натрия; ароматизатор "Суниця", который содержит пропиленгликоль, ароматические вещества(натуральные, идентичные натуральным); вода очищена.
Врачебная форма. Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор с вкусом земляники.
Фармакотерапевтична группа.
Средства, которые влияют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Холину альфосцерат.
Код АТХ N07A X02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нейротилін является средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметикив с преобладающим влиянием на центральную нервную систему(ЦНС). Холину альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолину имеет потенциальную возможность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особенное значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергичний тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Нейротилін положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат : холин участвует в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолину) нейронной мембраны. Таким образом, Нейротилін улучшает передачу нервных импульсов в холинергичних нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональних мембран и функцию рецепторов. Нейротилін улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и возобновляет сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
Существуют данные, что фармакокинетични свойства, которые определялись при применении меченого соединения, аналогичны при исследовании на разных видах животных и является следующими: быстрое и полное желудочно-кишечное всасывание; быстрое поглощение и распределение в разных органах и тканях, в том числе головному мозгу; только почечная экскреция(приблизительно 10 % введенной радиоактивной дозы за 96 часы); высшая доступность в головном мозге сравнительно с холином, помеченным тритием.
Клинические характеристики
Показание
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутыванием сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Противопоказание
Известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам.
Пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.
Период беременности или кормления груддю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения
Наличие в составе метилпарабена(Е 218) и пропилпарабена(Е 216) может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат противопоказан для применения в период беременности или в период кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Принимать по одному флакону или одному саше раствора орального 2 разы на сутки.
Указанная доза может быть увеличена врачом.
Деть. Опыт применения Нейротиліну детям отсутствует.
Передозировка
При передозировке Нейротиліну, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном приложении.
В течение первых дней или недель лечения, могут возникать такие проявления побочных реакций : тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не нуждаются прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.
Возможное возникновение тошноты(какая главным образом является следствием вторичной допаминергичной активации), снижения артериального давления, головная боль очень редко возможны абдоминальная боль и короткодлительное спутывание сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.
Возможные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 7 мл в флаконах № 10 в коробке; по 7 мл в саше № 20 в коробке.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 10 таблетки в блистерах
Форма: кристаллы(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением по 80 мг, по 10 таблетки в блистере; по 2 или по 3 блистеры в коробке из картона
Форма: кристаллический порошок(субстанция) в пакетах из полиэтилена низкой плотности для фармацевтического приложения
Форма: капсулы мягкие, по 10 капсулы в блистере; по 1 блистеру или по 3 блистеры, или по 5 блистеры, или по 6 блистеры в коробке