Ларфикс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛАРФІКС

(LARFIX®)

Состав

действующее вещество: lornoxicam;

1 таблетка содержит 8 мг лорноксикаму;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, Оpadry white 03F58750*.

* Оpadry white 03F58750: тальк, полиетиленгликоль, гидроксипропилметилцелюлоза, титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные, продовгувати, от белого к желтоватому цвету таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением "L8" с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтична группа. Нестероидные противовоспалительные и протиревматични средства.

Код АТХ М01А С05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством(НПЗЗ) из аналгезивними и противовоспалительными свойствами и принадлежат к классу оксикамив.

Механизм действия. Лорноксикам подавляет синтез простагландинов(ингибування ферменту циклооксигеназы), который приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и ингибування воспалению. Также лорноксикам владеет центральным влиянием на ноцицепторы, которое не связано с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели(например, температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрия).

Фармакокинетика.

Абсорбция. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови(Сmax) достигает через 1-2 часы после приема препарата. Абсолютная биодоступность лорноксикаму представляет 90-100 %. Эффекту первого прохождения не наблюдалось. Средний период полувыведения представляет 3-4 часы.

При одновременном приеме лорноксикаму с едой Сmax снижается приблизительно на 30 % и Тmax увеличивается с 1,5 часа до 2,3 часа. Абсорбция лорноксикаму (рассчитана в соответствии с площадью под фармакокинетичной кривой "концентрация-время" (AUC) может снижаться до 20 %.

Распределение. В плазме крови лорноксикам находится в неизменном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилировал метаболиту. Связывание лорноксикаму с белками плазмы крови представляет 99 % и не зависит от его концентрации.

Биотрансформация. Лорноксикам активно метаболизуеться в печенке путем гидроксилирования, сначала в неактивный 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам поддается биотрансформации с участием цитохрома CYP2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом этого фермента, который может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикаму в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилировал метаболит не имеет фармакологической активности. Лорноксикам полностью метаболизуеться. Приблизительно ⅔ выводится через печенку и ⅓ - через почки в виде неактивного соединения.

Лорноксикам не вызывал индукцию печеночных ферментов при доклинических исследованиях. Нет данных об аккумуляции лорноксикаму после многократного приема рекомендованных доз.

Выведение. Период полувыведения начального вещества представляет 3-4 часы. После перорального приема около 50 % выводится с калом и 42 % через почки, в основном в виде 5-гидроксилорноксикаму. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикаму представляет около 9 часов, после парентерального применения препарата 1 или 2 разы на сутки.

Особенные популяции пациентов.

У пациентов пожилого возраста(свыше 65 лет) клиренс снижается на 30-40 %. Кроме снижения клиренса, нет существенных изменений в кинетическом профиле лорноксикаму у пациентов пожилого возраста.

Нет существенного изменения кинетического профиля лорноксикаму у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением кумуляции, у пациентов с хроническим заболеванием печенки, после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг.

Клинические характеристики

Показание

- Кратковременное лечение острой боли легкой и умеренной степени.

- Симптоматическое облегчение боли и воспаление при остеоартрите.

- Симптоматическое облегчение боли и воспаление при ревматоидном артрите.

Противопоказание

- Гиперчувствительность к лорноксикаму или к компонентам препарата.

- Тромбоцитопения.

- Гиперчувствительность(симптомы, подобные таким как при астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим НПЗЗ, включая ацетилсалициловую кислоту.

- Тяжелая форма сердечной недостаточности.

- Желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие нарушения свертывания крови.

- Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПЗЗ.

- Острая или рецидивирующая хроническая пептическая язва желудка/кровотечение в анамнезе(два или больше отдельные доказанные эпизоды возникновения язвы или кровотечения).

- Тяжелая форма печеночной недостаточности.

- Тяжелая форма почечной недостаточности(уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л).

- ІІІ триместр беременности(см. раздел "Применения в период беременности или кормления груддю).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на лорноксикам.

Циметидин: повышение концентрации лорноксикаму в плазме крови(взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено).

Влияние лорноксикаму на другие лекарственные средства.

Антикоагулянты: НПЗЗ могут усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарину(см. раздел "Особенности применения"). Следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного индекса.

Фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокоумоном.

Ингибиторы АПФ : может уменьшать действие ингибиторов АПФ.

Диуретики: послабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидних и калийзберигаючих диуретиков.

Блокаторы адренорецепторов беты : снижение гипотензивного эффекта.

Блокаторы рецепторов ангиотензина ІІ : снижение гипотензивного эффекта.

Метотрексат: повышение концентрации метотрексату в сыворотке крови, которая приводит к увеличению его токсичности. При одновременном приложении необходим тщательный мониторинг.

Дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина.

Препараты лития : НПЗЗ снижают почечный клиренс лития, таким образом, концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при корректировке дозы и прекращении лечения.

Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Возможное повышение нефротоксичности циклоспорина, что предопределенно эффектами, опосредствованными простагландинами почек. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

Известные индукторы и ингибиторы CYP2C9 изоферментов : лорноксикам(как и другие НПЗЗ, что зависят от цитохрома Р450 2С9(CYP2C9 изофермент)) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами СYP2С9 изоферментов(см. раздел "Фармакологические свойства").

Пеметрексед: НПЗЗ могут снижать почечный клиренс пеметрекседу, в результате чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность и миелосупресия.

Другая значимая информация.

Гепарин: НПЗЗ увеличивают риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при применении одновременно с гепарином во время спинномозговой или эпидуральной анестезии(см. раздел "Особенности применения").

Кортикостероиды: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений(см. раздел "Особенности применения").

Антибактериальные средства группы хинолону: повышается риск возникновения судорог.

Антитромбоцитарные препараты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений(см. раздел "Особенности применения").

Другие НПЗЗ: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину(СІЗЗС) : повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений(см. раздел "Особенности применения").

Производные сульфанилсечевини(например, глибенкламид) : повышается риск гипогликемии.

Такролімус: повышенный риск нефротоксичности в результате снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек(см. раздел "Особенности применения").

Другие формы взаимодействия. Прием еды.

Поскольку употребление еды замедляет абсорбцию лорноксикаму, таблетку Ларфікс не следует принимать с едой в случае необходимости быстрого начала их эффективного действия(облегчение боли).

Прием еды снижает абсорбцию приблизительно на 20 % и увеличивает Tmax.

Особенности применения

У пациентов со следующими захварюваннями и состояниями препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска :

- Почечная недостаточность легкой(уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л) и умеренной(уровень сывороточного креатинина 300-700 мкмоль/л) степени тяжести. Лорноксикам следует применять с осторожностью через важную роль простагландинов в поддержке почечного кровотока. В случае ухудшения функции почек лечения лорноксикамом следует прекратить.

- Состояние после обширных хирургических вмешательств; сердечная недостаточность; прием диуретиков или средств, которые могут повлечь повреждение почек. При применении лорноксикаму необходимо тщательным образом контролировать функцию почек.

- Нарушение свертывания крови. Рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей(например, активированного частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.

- Печеночная недостаточность(например, цирроз печенки). После применения препарата в дозе 12-16 мг на сутки рекомендуется регулярно проводить лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикаму в организме(повышение AUC), данных об отклонении фармакокинетичних параметров у пациентов с печеночной недостаточностью нет.

Длительное применение препарата.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы препарата в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания. При длительном лечении(свыше 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови(определение гемоглобина), функции почек(определение креатинина) и печеночных ферментов.

Пациенты пожилого возраста.

Лицам пожилого возраста(от 65 лет) рекомендуется наблюдение за функцией почек и печенки и с осторожностью применять после хирургических вмешательств.

Одновременный прием с другими НПЗЗ.

Следует избегать совместимого применения лорноксикаму с другими НПЗЗ, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигенази- 2.

Осложнение со стороны желудочно-кишечного тракта.

Во время применения любого НПЗЗ в любое время в течение лечения возможное возникновение желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которая может иметь летальное следствие. Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций растет с увеличением дозы НПЗЗ, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно усложненными кровотечениями или перфорацией(см. раздел "Противопоказания"), а также у пациентов пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особенной осторожностью начинать лечение препаратом в наименьших терапевтических дозах.

С осторожностью следует применять НПЗЗ для лечения вышеупомянутых групп пациентов и пациентов, которые параллельно принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые увеличивают риск возникновения желудочно-кишечных осложнений(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Для пациентов, которые нуждаются такой совместимой терапии, лечение возможно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов(например, мизопростолу или ингибиторов протонной помпы). Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные промежутки времени.

Пациенты с токсичным влиянием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах(особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.

С особенной осторожностью назначать препарат пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, - варфарин, селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину или антитромботические препараты - ацетилсалициловая кислота(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта у пациентов, которые принимают лорноксикам, лечение необходимо прекратить.

НПЗЗ следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе(язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.

У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения побочных реакций во время применения НПЗЗ, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которая может привести к летальным последствиям(см. раздел "Противопоказания").

Сердечно-сосудистые заболевания.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с артериальной гипертензией та/або сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку в результате приема НПЗЗ возможные отеки и задержка жидкости в организме.

Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией та/або застойной сердечной недостаточностью от легкого к умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПЗЗ может сопровождаться такими явлениями как задержка жидкости и отеки.

Даны, какие позволяют допустить, что применение некоторых НПЗЗ(особенно долговременная терапия и в высоких дозах) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботичних явлений(например, инфаркту миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при приеме лорноксикаму.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий та/або цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также нужна перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний(например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сопутствующее лечение НПЗЗ и гепарином увеличивают риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Побочные реакции со стороны кожи.

Очень редко на фоне применения НПЗЗ возникают тяжелые кожные реакции, которые включают ексфолиативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально(см. раздел "Побочные реакции"). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикаму следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.

Бронхиальная астма.

Применять с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку НПЗЗ провоцируют бронхоспазм у этих пациентов.

Заболевание соединительной ткани.

У пациентов, больных системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани, может увеличиваться риск развития асептического менингита.

Одновременный прием такролимусу.

Сопутствующее лечение НПЗЗ и такролимусу может повышать риск нефротоксичности в результате послабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательным образом контролировать функцию почек(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Влияние на результаты лабораторных исследований

Как и другие НПЗЗ, лорноксикам может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, так же, как и другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенны и длятся долгое время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.

Фертильность.

Лорноксикам, как и другие препараты, которые подавляют циклооксигеназу/синтез простагландинов, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, которые имеют трудности с наступлением беременности или проходят обследования в виду бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикаму.

Ветреная оспа.

При наличии ветреной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. До этого времени нельзя исключить влияние НПЗЗ на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикаму при имеющейся ветреной оспе.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность.

Лорноксикам противопоказанный в ІІІ триместре беременности. Клинических данных относительно применения лоноксикаму в І-ІІ триместрах беременности и во время родов нет, потому препарат не рекомендуется применять в этот период.

Нет достаточных данных относительно применения лорноксикаму беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Притеснение синтеза простагландина может негативно отразиться на беременности та/або развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развитию изъянов сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск растет при увеличении дозы и длительности терапии. У животных применения ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийной гибели плода и ембрио-фетальной летальности. Ингибиторы синтеза простагландинов не следует применять в И и ІІ триместрах беременности. Применение возможно только при крайней необходимости.

Во время ІІІ триместру беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны такие влияния на плод:

- сердечно-легочная токсичность(преждевременное закрытие артериального пролива и легочная гипертензия);

- нарушение функции почек, которое может прогрессировать к почечной недостаточности, а следовательно к уменьшению количеству околоплодных вод.

Беременная и плод в конце беременности могут поддаться таким влияниям от применения ингибиторов синтеза простагландинов :

- возможное увеличение длительности кровотечений;

- подавление сократительной функции матки, которая может привести к задержке или увеличению длительности родов.

Таким образом, применение лорноксикаму противопоказано во время ІІІ триместру беременности(см. раздел "Противопоказания").

Период кормления груддю. Нет данных относительно экскреции лорноксикаму в человеческое грудное молоко. Относительно высокие концентрации лорноксикаму екскретуються с молоком кормящих крыс. Поэтому лорноксикам не следует применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случае возникновения головокружения та/або сонливости в результате приема препарата не следует руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки Ларфікс принимать перорально, запивая достаточным количеством воды.

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.

* - использовать в соответствующем дозировании

** - легкая и умеренная степень тяжести

Пациенты пожилого возраста(свыше 65 лет), кроме пациентов с нарушением функции печенки или почек, корректировки дозы не нуждаются, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с достоверностью возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы препарата и кратчайшего периода времени, которое необходимо для контроля симптомов(см. раздел "Особенности применения").

Деть.

Лорноксикам не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью данных относительно эффективности и безопасности применения препарата.

Передозировка

На данное время данных относительно передозировки, которые позволили бы определить его последствия или предложить специфическое лечение, нет.

Симптомы: могут наблюдаться такие симптомы как тошнота, блюет, церебральные симптомы(головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях: атаксия, с переходом в ком и судороги; поражение печенки и почек; возможное нарушение свертывания крови.

Лечение: при имеющейся или ожидаемой передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализу не поддается. На данное время специфического антидота нет. Необходимо провести обычные неотложные мероприятия, включая промывание желудка. Применение активированного угля при условии его приема сразу после передозировки лорноксикамом может привести к уменьшению всасывания препарату. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно, например, применять аналог простагландина или ранитидин.

Побочные реакции

Чаще всего побочные реакции НПЗЗ были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПЗЗ могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, которое иногда заканчивается летально, особенно у лиц пожилого возраста(см. раздел "Особенности применения"). Тошнота, блюет, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, блюет кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПЗЗ. Менее часто наблюдались гастриты.

Считается, что приблизительно в 20 % пациентов, которые лечились лорноксикамом, могут возникать побочные явления. Самыми частыми побочными явлениями лорноксикаму является тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, блюет, диарея. Эти симптомы в целом наблюдались меньше, чем в 10 % пациентов, которые участвовали в исследовании. Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПЗЗ.

Существуют клинические и эпидемиологические данные, которые показывают, что применение некоторых НПЗЗ, особенно в высоких дозах и при длительном приеме, может быть связано с повышением риска артериальных тромботичних явлений, например, инфаркт миокарда или инсульт(см. раздел "Особенности применения").

Исключительно во время хода ветреной оспы сообщалось о серьезных инфекционных осложнениях со стороны кожи и мягких тканей.

Инфекции и инвазия : фарингиты.

Со стороны крови и лимфатической системы : анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение длительности кровотечения, экхимоз. НПЗЗ способны повлечь класо-специфічні потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластична анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидни реакции и анафилаксия.

Нарушение обмена веществ : потеря аппетита, изменения массы тела.

Психические нарушения: инсомния, депрессия, обескураженность, нервность, возбужденность.

Со стороны нервной системы: легкая и транзиторная головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений(дисгевзия), тремор, мигрень, асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой(СЧВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани(см. раздел "Особенности применения").

Со стороны органов зрения : конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия : вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица, гипертензия, приливы, кровоизлияния, гематомы.

Со стороны дыхательной системы: риниты, диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, блюет, запор, метеоризм, отрыжка, сухость в рту, гастриты, язва желудка, абдоминальная боль в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой ротовой полости, мелена, блюет с кровью, стоматит, эзофагит, гастроезофагеальний рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептической язвы, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печенки и желчевыводящих путей : повышение уровня печеночных ферментов(АЛТ, АСТ); токсичное действие на печенку, в результате чего возможное развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.

Со стороны кожи и подкожных тканей : высыпание, зуд, повышенное потовыделение, эритематозное высыпание, уртикария, ангионевротический отек, аллопеция, дерматиты, экзема, пурпура, отек и буллезные реакции такие как мультиформна эритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : артралгия, ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : никтурия, нарушение мочеотделения, повышения уровня азота мочевины и креатинина в крови; лорноксикам может повлечь острую почечную недостаточность у пациентов с заболеваниями почек, которые зависят от почечных простагландинов и играют важную роль в поддержке почечного кровотока(см. раздел "Особенности применения"). Нефротоксичность в разных формах, включительно с нефриттами и нефротичним синдромом, является класо-специфічним эффектом НПЗЗ.

Общие расстройства: недомогание, отек лица, астения.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере. По 3 или 10 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП- 289(А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.