Фаниган® Фаст

Инструкция по применению

ФанИган® Фаст

(Fanigan® Fast)

Состав

действующие вещества: диклофенак(diclofenac), ментол(menthol), метилсалицилат(methyl salicylate), масло льняное(linseed oil);

1 г геля содержит диклофенаку диетиламину в перечислении на диклофенак натрия 10 мг, ментолу 50 мг, метилсалицилату 100 мг, масла льняного 30 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрию едетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, аммиаку раствор, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: однородный гель белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются местно в случае суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного приложения.

Код АТХ М02А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие Фаниган® Фаст гелю предопределено компонентами, которые входят в его состав.

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с выраженной протиревматичной, знеболювальной, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является притеснение биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, применение диклофенака приводит к уменьшению боли, отеку тканей и сокращению периода возобновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Ментол вызывает местную отвлекающую и умеренно выраженную знеболювальну действую.

Метилсалицилат являет собой производное салициловой кислоты и вызывает местное подразнювальну действие. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к созданию и выбрасыванию в кровь большого количества биологически активных веществ, которые регулируют болевую чувствительность. Происходит высвобождение субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевого ощущения. Кроме того, метилсалицилат, который принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств(НПЗЗ), тормозит синтез простагландинов вследствие притеснения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Масло из семян льна, основным компонентом которой является a- линоленовая кислота(этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), имеет противовоспалительный эффект, антиоксидантные свойства, улучшает кровообращение в месте нанесения.

Фармакокинетика.

Действие Фаниган® Фаст гелю начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20-30 минуты действие геля достигает максимума. При местном применении геля всасывается менее 5 % дозы, таким образом системное влияние препарата минимально.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение миозита, фиброзиту, ишиаса, розтягнення мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках, зажигательных и дегенеративных заболеваний суставов(остеартрит периферических суставов и хребта), ревматических поражений опорно-двигательного аппарата(бурсит, артрит, тендосиновит, тендинит).

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата.

- Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, предопределенных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПЗЗ.

- Повреждение эпидермиса, открытые раны в участке применения.

- Последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку системная абсорбция в результате местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая. Однако нужно учитывать возможные взаимодействия, которые являются известными для пероральных форм диклофенака.

Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного приложения может увеличить эффект кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов. В связи с этим пациентам, которые принимают кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, включая аспирин, следует проявлять осторожность.

Особенности применения

С осторожностью применять одновременно с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака является незначительной сравнительно с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Не следует применять Фаниган® Фаст гель с другими средствами, которые содержат диклофенак.

Препарат следует с осторожностью применять при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и наличия ее в анамнезе, нарушении функций печенки/почек, нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки полости носа.

Фаниган® Фаст гель рекомендуется наносить только на невредимые участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненную или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.

Препарат содержит салицилаты, которые являются аспириноподибними веществами, потому следует придерживаться тех же засторог, что рекомендуются для аспирина.

Фаниган® Фаст гель содержит пропиленгликоль, который может повлечь раздражение кожи.

При появлении любых кожных сыпей лечения препаратом нужно прекратить. Не следует применять Фаниган® Фаст гель под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растягивания связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, потому в период беременности или кормления груддю не рекомендуется применение этого препарата. Фаниган® Фаст гель противопоказан во время ІІІ триместру беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности та/або преждевременного закрытия артериального пролива.

При наличии веских оснований для применения Фаниган® Фаст гель в период кормления груддю, когда ожидаемая польза препарата по мнению врача превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени(свыше 1 недели).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не вливает.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет 2-4 г геля(полоска 4-8 см) нанести тонким слоем на кожу и легко втирать 2-3 разы на сутки. Средняя суточная доза представляет 10 г геля, что отвечает 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на невредимую кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны.

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности лечения.

Гель не следует применять больше 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или больше 21 дня в случае боли при артрите, если не рекомендовано врачом другое.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются корректировки дозы.

Деть.

Противопоказанный детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям в возрасте от 14 лет дольше 7 дни или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном приложении. В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба препарата по 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия; при этом возможное развитие системных побочных реакций.

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показанное симптоматическое лечение с применением терапевтических мероприятий, которые применяются для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности(включая крапивницу), ангионевротический отек.

Со стороны респираторной системы: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Со стороны кожи и соединительных тканей : в месте нанесения могут возникать раздражение, лущение, отек кожи, высыпания(в т. ч. пустулезные), экзема, эритема, дерматит(в т. ч. контактный, буллезный), зуд, реакции светочувствительности, ощущения печиння или пощипывания кожи, сухость кожи.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г или по 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП- 289(A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.