Диклотол®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДІКЛОТОЛ®

(DICLOTOL®)

Состав

действующее вещество: ацеклофенак(aceclofenac);

1 таблетка содержит ацеклофенаку 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, кремнию диоксид коллоидный безводен, кислота стеариновая, Opadry - YS - 1-7027 White(гидроксипропилметилцелюло- за), титану диоксид(Е 171), триацетин).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Нестероидные противовоспалительные и протиревматични средства. Производные уксусной кислоты и родственные вещества.

Код АТХ М01А В16.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацеклофенак - это нестероидное средство с противовоспалительным и знеболювальним эффектами. Считается, что механизм действия этого препарата основан на ингибуванни синтезу простагландина.

Фармакокинетика.

Абсорбция

После перорального приема ацеклофенак быстро всасывается, его биологическая доступность − почти 100 %. Пек концентрации в плазме крови достигается приблизительно через 1,25-3 часы после приема. Прием еды замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Ацеклофенак в значительной степени связывается с белками плазмы(> 99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальну жидкость, где концентрация достигает приблизительно 60 % концентрации в плазме крови. Объем распределения − приблизительно 30 л.

Выведение

Средний период полувыведения представляет 4-4,3 часы. Клиренс представляет 5 литры через час. Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгованих гидроксиметаболитив. Только 1 % разовой пероральной дозы выводится в неизмененном виде.

Ацеклофенак, вероятно, метаболизуеться с помощью CYP2С9 к основному метаболиту 4-ОН-ацеклофенаку, клиническое действие которого несущественно. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак были выявлены среди многих метаболитив.

Особенные группы пациентов

У пациентов пожилого возраста не выявлено изменений фармакокинетики ацеклофенаку.

У пациентов со сниженной функцией печенки отмечалось более медленное выведение ацеклофенаку после приема одноразовой дозы. В исследованиях при многократном приеме 100 мг ежедневно разницы в фармакокинетичних параметрах между пациентами с циррозом печенки легкой и средней степени и здоровыми добровольцами не было.

У пациентов с легкой или средней степенью почечной недостаточности клинически значимых отличий в фармакокинетике после приема разовой дозы не наблюдалось.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическая терапия болевого синдрома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также других заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болью(например плечелопаточный периартрит или внесуставной ревматизм).

Как аналгетик при состояниях, которые сопровождаются болью(включая боль в поясничном отделе, зубную боль и первичную(функциональную) дисменорею).

Противопоказание

- Гиперчувствительность к ацеклофенаку, других нестероидных противовоспалительных средств(НПЗЗ) или к любому вспомогательному компоненту препарата;

- приступы астмы, острый ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПЗЗ;

- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПЗЗ;

- пептическая язва или кровотечение, в том числе в анамнезе(два или больше отдельных доказанных эпизоды развития язвы или кровотечения);

- острое кровотечение или заболевания, которые сопровождаются кровотечением(гемофилия или нарушение свертывания крови);

- застойная сердечная недостаточность(функциональный класс II - IV за NYHA); ишемическая болезнь сердца, включая стенокардию или перенесенный инфаркт миокарда; заболевание периферических артерий;

- цероброваскулярни нарушение или заболевание; инсульт или эпизоды транзиторных ишемических атак в анамнезе;

- аортокоронарне шунтирование(для облегчения пери операционной боли) или использование аппарата искусственного кровообращения);

- тяжелая печеночная недостаточность;

- тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Из-за недостатка исследований фармакокинетичной взаимодействия ацеклофенаку нижеозначенная информация основывается на данных о других НПЗЗ.

Другие анальгетики, НПЗЗ, включая селективные ингибиторы циклооксигенази- 2.

Следует избегать одновременного приложения двух или больше НПЗЗ(в том числе ацетилсалициловой кислоты), потому что это увеличивает частоту возникновения побочных явлений, включая риск желудочно-кишечных кровотечений.

Антигипертензивные препараты.

НПЗЗ могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПЗЗ может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно имеет оборотный характер, растет у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например у пациентов пожилого возраста или обезвоженных пациентов. Поэтому при одновременном приложении из НПЗЗ следует соблюдать осторожность, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим надзором(контроль функции почек в начале одновременного приложения и периодически в ходе лечения).

Диуретики.

Снижение эффекта диуретиков. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности при приеме НПЗЗ. Хотя сопутствующее приложение из бендрофлуазидом не влияло на контроль артериального давления, нельзя исключить взаимодействий с другими диуретиками. При сопутствующем приложении с калийзберигаючими диуретиками нужно контролировать содержимое калия в сыворотке крови.

Сердечные гликозиды.

НПЗЗ могут заострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровни гликозидов в плазме.

Препараты лития и дигоксин.

Некоторые НПЗЗ ингибують почечный клиренс лития и дигоксина, который приводит к увеличению концентрации в сыворотке крови обоих веществ. Следует избегать одновременного приложения, если не проводится частый мониторинг концентраций лития и дигоксина.

Метотрексат.

Снижение элиминации метотрексату. Возможное взаимодействие НПЗЗ и метотрексату, даже при низкой дозе метотрексату, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При одновременном приеме следует контролировать показатели функции почек. Нужная осторожность, если НПЗЗ и метотрексат принимали в течение 24 часов, поскольку концентрация метотрексату может увеличиться, что увеличит токсичность данного препарата.

Міфепристон.

НПЗЗ не следует принимать в течение 8-12 дней после приема мифепристону, поскольку НПЗЗ могут уменьшить эффект мифепристону.

Кортикостероиды.

Повышается риск возникновения язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта(ЖКТ) (см. раздел "Особенности применения").

Антикоагулянты.

НПЗЗ могут усиливать действие таких антикоагулянтов как варфарин. Нужный тщательный надзор по состоянию пациентов, которые получают комбинированную терапию антикоагулянтами и Діклотолом.

Антибиотики группы хинолинов.

Результаты экспериментов на животных свидетельствуют о том, что НПЗЗ могут повышать риск развития судорог, связанных с приемом антибиотиков группы хинолонов. У пациентов, которые принимают НПЗЗ и хинолоны, может быть повышенный риск развития судорог.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину(СІЗЗС).

Повышается риск кровотечений из ЖКТ(см. раздел "Особенности применения").

Циклоспорин, такролимус.

При одновременном приеме НПЗЗ с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности через уменьшение образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательным образом контролировать показатели функции почек.

Зидовудин.

При одновременном приеме НПЗЗ и зидовудину растет риск гематологической токсичности. Даны об увеличении риска возникновения гемартрозив и гематом в ВИЧ(+) -пациентив с гемофилией, которые получают зидовудин и ибупрофен.

Гипогликемические средства.

Клинические исследования показывают, что диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако есть отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемични эффекты препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенаку следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут повлечь гипогликемию.

Особенности применения

Нежелательные эффекты можно возвести к минимуму за счет непродолжительного применения низшей эффективной дозы для контроля симптомов(см. ниже риски, связанные с ЖКТ и сердечно-сосудистой системой). Следует избегать одновременного применения Діклотолу и НПЗЗ, включая селективные ингибиторы циклооксигенази- 2.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Кровотечение, язва или перфорация ЖКТ с летальным следствием наблюдались при приеме всех НПЗЗ в любой период лечения как при наличии опасных симптомов, так и без них, независимо от наличия в анамнезе серьезной гостро-интестинальной патологии.

Риск кровотечения, образования язвы и перфорации ЖКТ растет с увеличением дозы НПЗЗ у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровоизлиянием или перфорацией(см. раздел "Противопоказания"), и у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов(например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы), также подобная терапия необходима пациентам, которые применяют небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты(аспирину) или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Пациентам с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ(особенно желудочно-кишечное кровотечение), в том числе на начальном этапе лечения. Особенную осторожность следует соблюдать пациентам, которые одновременно принимают препараты, которые повышают риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты(например, варфарин), селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину или антиагреганты(такие как ацетилсалициловая кислота) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, которые принимают препарат Діклотол®, лечения должно быть прекращено.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Для пациентов с артериальной гипертензией та/або застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени необходимы соответствующий мониторинг и особенные указания, потому что сообщалось о задержке жидкости в организме и отеках, ассоциируемых с приемом НПЗЗ. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что некоторые НПЗП(особенно при приеме высоких доз и длительном приложении) кое-что увеличивают риск артериальных тромботичних явлений(например, инфаркт миокарда или инсульт).

Пациентам с сердечной недостаточностью(функциональный класс I за NYHA), с факторами риска для сердечно-сосудистой системы(например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) следует соблюдать особенную осторожность при приеме ацеклофенаку. Поскольку неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему растет вместе с повышением дозы и длительности лечения, следует применять минимальную эффективную суточную дозу в течение якнайкоротшого периода лечения. Необходимость в дальнейшем симптоматическом лечении пациента и эффективность терапии следует периодически пересматривать.

Ацеклофенак следует применять с осторожностью и под тщательным медицинским надзором пациентам при нижеприведенных состояниях(поскольку существует угроза обострения заболевания) (см. раздел "Побочные реакции") :

- cимптоми, что свидетельствуют о наличии заболевания ЖКТ, включая его верхние и нижние отделы;

- наличие в анамнезе язвы, кровотечения или перфорации ЖКТ;

- язвенный колит;

- болезнь Крона;

- склонность к кровотечениям, СЧВ(системная красная волчанка), порфирия и нарушение гемопоэза и гемостазу.

Влияние на печенку и почки

Прием НПЗЗ может повлечь дозозависимую редукцию образования простагландина и внезапную почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при применении препарата пациентам с нарушением функции сердца, почек или печенки, лицам, которые получают диуретики, пациентам после хирургического вмешательства, а также пациентам пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с нарушениями функции печенки и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, которые сопровождаются задержкой жидкости в организме. У этих пациентов применения НПЗЗ может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Также следует соблюдать осторожность при применении препарата Диклотол® пациентам, которые принимают диуретики, или лицам с повышенным риском гиповолемии. Необходима минимальная эффективная доза и регулярный медицинский контроль за функцией почек. Явления со стороны почек обычно проходят после прекращения приема ацеклофенаку.

Применение ацеклофенаку следует прекратить, если отклонения показателей функции печенки от нормы хранятся или усиливаются, развиваются клинические симптомы заболеваний печенки или возникают другие проявления(эозинофилия, высыпание). Гепатит может развиться без продромальных симптомов. Применение НПЗЗ у пациентов с печеночной порфириею может спровоцировать нападение.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита(см. раздел "Побочные реакции").

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПЗЗ, препарат Діклотол® может повлечь аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидни реакции, даже если препарат принимать впервые. Тяжелые кожные реакции(некоторые из которых могут привести к летальному следствию), включая ексфолиативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз, после приема НПЗЗ наблюдались очень редко(см. раздел "Побочные реакции"). Наивысший риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале применения препарата, также развитие этих нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожных сыпей, повреждений на слизистой оболочке полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенаку.

В особенных случаях при ветреной оспе могут возникнуть осложнения: серьезные инфекции кожи и мягких тканей. На это время нельзя исключать роль НПЗЗ в ухудшении хода этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Діклотол® при ветреной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может повлечь оборотное ингибування агрегации тромбоцитов(см. раздел "Побочные реакции").

Нарушение со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, потому что прием НПЗЗ может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам пожилого возраста(в возрасте от 65 лет), поскольку у них чаще возникают побочные явления(особенно кровотечение, перфорация ЖКТ) при приеме НПЗЗ. Осложнения могут быть летальными. К тому же, пациенты пожилого возраста чаще страдают от заболеваний почек, печенки или сердечно-сосудистой системы.

Длительное приложение

Все пациенты, которые получают длительное лечение НПЗЗ, должны находиться под тщательным медицинским надзором(общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность

Нет данных о применении ацеклофенаку в период беременности.

Притеснение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на ход беременности та/або развитие эмбриона/плода.

Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска выкидыша, развития изъянов сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних этапах беременности. Абсолютный риск развития изъяна сердца растет из менее чем 1 % к приблизительно 1,5 %. Риск увеличивается с увеличением дозы и длительности лечения.

У животных прием ингибиторов синтеза простагландинов приводит к пре- и постимплантацийной гибели плода и летальности эмбриона и плода. В дополнение у животных, которые получают ингибиторы синтеза простагландинов, в течение органогенеза увеличивается количество случаев разных врожденных пороков, включая изъяны сердца.

В течение И и ІІ триместров беременности препараты, которые содержат ацеклофенак, не назначать без неотложной необходимости. Если ацеклофенак принимает женщина, которая планирует беременность или находится в И или ІІ триместре беременности, доза должна быть максимально низкой, а длительность лечения - максимально короткой.

В течение ІІІ триместру беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод, вызывая:

- кардіо-легеневу токсичность(преждевременное закрытие артериального пролива и легочная гипертензия);

- дисфункцию почек, которая может прогрессировать к почечной недостаточности на фоне маловодья.

Применение ацеклофенаку в конце беременности может привести к:

- увеличение длительности кровотечения, снижения способности к агрегации тромбоцитов, даже при применении очень низких доз препарата;

- подавление сократительной функции матки, которая может привести к увеличению длительности родов.

Таким образом, применение ацеклофенаку противопоказано в ІІІ триместре беременности.

Период кормления груддю

Ограниченный объем доступных данных свидетельствует о том, что НПЗЗ оказываются в грудном молоке в очень низких концентрациях. Нет убедительных клинических данных относительно проникновения ацеклофенаку в грудное молоко. Поэтому препарат противопоказано применять женщинам в период кормления груддю, во избежание нежелательного влияния на ребенка.

Фертильность

Ацеклофенак, как и другие ингибиторы синтеза циклооксигеназы/простагландина, может снижать фертильность и не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Женщинам, которые имеют трудности с зачатием или проходят исследования фертильности, следует прекратить применение препарата Діклотол®.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, в которых наблюдаются такие явления как слабость, головокружение, вертиго или другие симптомы со стороны центральной нервной системы, при приеме ацеклофенаку или других НПЗЗ не следует руководить автотранспортом или другими опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Діклотол®, таблетки, покрытые оболочкой, предназначены для перорального приложения, и их следует запивать не меньше чем ½ стаканы жидкости. Діклотол® желательно принимать с едой.

Нежелательные явления можно возвести к минимуму, если длительность приема препарата будет наименьшей, необходимой для контроля симптомов(см. раздел "Особенности применения").

Взрослые

Максимальная рекомендованная доза представляет 200 мг на сутки за 2 приемы по 100 мг(1 таблетка утром и 1 таблетка − вечером).

Пациенты пожилого возраста

Следует тщательным образом наблюдать по состоянию таких пациентов, потому что у них чаще наблюдают нарушение функции почек, печенки, сердечно-сосудистые нарушения, также они чаще получают сопутствующую терапию других заболеваний, которая повышает риск развития серьезных последствий побочных реакций. При необходимости назначения НПЗЗ их нужно применять в минимальных дозах и в течение максимально короткого времени. Как правило, снижение дозы не нужно. Следует тщательным образом наблюдать за пациентами для своевременного выявления желудочно-кишечного кровотечения на фоне терапии НПЗЗ, а также придерживаться рекомендаций, описанных в разделе "Особенности применения".

Печеночная недостаточность

Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени следует уменьшить дозу ацеклофенаку. Рекомендованная начальная доза представляет 100 мг на сутки(см. раздел "Особенности применения").

Почечная недостаточность

Отсутствующая информация о том, что пациентам с почечной недостаточностью легкой степени необходимая коррекция дозы ацеклофенаку, однако этим пациентам следует соблюдать осторожность при применении препарата(см. раздел "Особенности применения").

Деть.

Діклотол® противопоказанный детям.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенаком у человека.

Возможные симптомы

Головная боль, тошнота, блюет, боль в желудке, головокружение, сонливость, раздражение ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, дезориентация, возбуждение, запятая, звон в ушах, артериальная гипотензия, притеснение дыхания, потеря сознания, судороги. В случаях тяжелого отравления могут возникать острая почечная недостаточность и поражение функции печенки.

Лечение

Лечение острых отравлений НПЗЗ заключается в применении антацидов(при необходимости) и другой пидтримуючеи и симптоматической терапии таких осложнений как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражения слизистой оболочки ЖКТ и притеснения дыхания.

Лечение острых отравлений при приеме ацеклофенаку внутрь заключается в предотвращении всасывания препарата с помощью промывания желудка и применения активированного угля(повторные дозы) в наиболее короткие сроки после передозировки. Форсированный диурез, диализ или гемоперфузия могут быть недостаточно эффективными для выведения НПЗЗ через высокую степень связывания НПЗЗ с белками крови и экстенсивный метаболизм.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боль в животе, тошнота, блюет, блюет кровью, гастрит, желудочно-кишечные язвы, метеоризм, диарея, запор, молотая, геморрагическая диарея, гастроинтестинальна геморагия, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации ЖКТ, обострения болезни Крона и язвенного колита, стоматит, панкреатит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : анемия, гемолитическая анемия, подавление функции костного мозга, апластична анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, рост риска артериальных тромботичних явлений(например, инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности; анафилактические реакции(включая шок); псевдоаллергические реакции, которые проявляются в виде анафилактических реакций, реактивности дыхательных путей, включая астму, ухудшение хода астмы, бронхоспазма или диспноэ, разных кожных реакций, в том числе сыпей разных типов, зуда, крапивницы, пурпури, ангиоедеми, реже - ексфолиативного и буллезного дерматита(в том числе эпидермального некролиза и мультиформной эритемы).

Со стороны метаболизма и питания : гиперкалиемия.

Со стороны психики: депрессия, необычные сны, бессонница.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия(расстройства смакосприйняття), случаи асептического менингита(особенно у пациентов с аутоимунними нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами как онемение(ригидность) мышц шеи, лихорадка, дезориентация, спутывание сознания, галлюцинации, недомогания.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата : вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ухудшение хода артериальной гипертензии, гиперемия, приливы, васкулит.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения : одышка, бронхоспазм, стридор.

Со стороны печенки и желчной системы : повреждение печенки(включая гепатит), желтуха.

Со стороны кожи и подкожной ткани : зуд, сыпь, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек(включая синдром Стівенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз), фотосенсифилизация, инфекции кожи и мягких тканей(при применении НПЗЗ во время заболевания ветреной оспой).

Со стороны почек и мочевыводящей системы : нефротичний синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и местные реакции : отек, повышенная утомляемость, судороги мышц(в ногах).

Результаты лабораторных исследований : повышение активности печеночных ферментов, повышения активности щелочной фосфатазы в крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение содержимого креатинина у крови, увеличения массы тела.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 3 или 10 блистеры в картонной упаковке.

По 14 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП- 289(A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.