Аминалон

Регистрационный номер: UA/4393/01/01

Импортёр: ПАТ "Витамины"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31

Форма

таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг по 10 таблетки в блистере; по 1 или по 5, или 10 блистеры в пачке из картона

Состав

1 таблетка содержит аминалону(гама-аминомасляной кислоты) (в перечислении на 100 % вещество) 250 мг

Виробники препарату «Аминалон»

ПАТ "Витамины"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АМИНАЛОН

Состав

действующее вещество: аминалон(гама-аминомасляна кислота);

1 таблетка содержит аминалону(гама-аминомасляной кислоты) (в перечислении на 100 %
вещество) 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, опадрай ІІ белый 85F18422(смесь веществ : полиетиленгликоль, тальк, титану диоксид(Е 171), спирт поливиниловий).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или белого с кремуватим оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Психоаналептики. Другие психостимулирующие и ноотропни средства.

Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гама-аміномасляна кислота(ГАМК) является основным медиатором центральной нервной системы, которая участвует в процессах центрального торможения. Под ее влиянием активизируются энергетические процессы мозга, улучшается утилизация последним глюкозы, повышается дыхательная активность тканей, улучшается кровоснабжение. Препарат улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, мышление, память, внимание, способствует возобновлению движений и вещания после нарушения мозгового кровообращения, проявляет мягкое психостимулирующее действие. Способствует снижению и стабилизации повышенного артериального давления(АО) и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии(головокружение, нарушение сна). Делает умеренную антигипотоксичну и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержимое глюкозы, при нормальном содержимом глюкозы в крови делает обратный эффект(за счет гликогенолиза). По характеру действия препарат подобен ноотропних средствам.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. В максимальной концентрации проявляется в плазме крови. Конечным продуктом обмена ГАМК в тканях является сукцинова кислота, которая включается в цикл Кребса. Часть препарата подлежит трансаминуванню с образованием g- гуанидинмасляной кислоты, что в печенке и почках частично распадается на ГАМК и мочевину. Также синтезируется g- аминобутирилколин, ГАМК-пантоїл, гомокарнозин, меньше - оксимасляна
кислота. Продукты превращения ГАМК и неизменный препарат екскретуеться с мочой
частично - с углекислым газом воздуха, который выдыхается.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексного лечения заболеваний центральной нервной системы :

- сосудистые заболевания головного мозга(атеросклероз, поражении церебральных сосудов при артериальной гипертензии);

- хроническая недостаточность мозгового кровообращения с нарушением памяти, концентрации внимания, вещания, головокружениями, головной болью;

- энцефалопатия(алкогольная, постинсультна, посттравматическая);

- детский церебральный паралич;

- отставание умственного развития у детей(в возрасте от 5 лет);

- старческое слабоумие(начальные стадии деменции);

- морская и воздушная болезни (для профилактики и лечения симптомокомплекса
захитування).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместимом приложении с препаратами бензодиазепинового ряда(транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами(барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. Пиридоксину гидрохлорид(витамин В6) также может усиливать действие гама-аминомасляной кислоты.

При комбинированном приложении с препаратами бензодиазепинового ряда каждую из лекарственных веществ назначать в минимальных или средних эффективных дозах.

Особенности применения

В начале лечения необходимый контроль артериального давления через возможность его
колебание.

Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном через возможное
нарушение сна.

Не рекомендуется во время лечения препаратом употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими
механизмами.

При длительном применении препарата необходимо обнаруживать осторожность лицам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций при управлении автотранспортом и при работе с другими механизмами. В первые дни применения препарата следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутренне к еде. Взрослым назначать по 2-5 таблетки
( 500-1250 мг) за прием в зависимости от хода и тяжести заболевания. Суточная доза обычно представляет 6-12 таблетки(1500-3000 мг) за 3 приемы.

Детям препарат назначать, в возрасте от 5 лет, в зависимости от хода и тяжести
заболевание, по 2-12 таблетки(500-3000 мг) на сутки. Суточную дозу распределять на
3 приемы, курс лечения - от 2 недель до 6 месяцев. При необходимости проводить повторные курсы.

Для лечения симптомокомплекса захитування назначать взрослым по 2 таблетки
( 500 мг) и детям в возрасте от 5 лет по 1 таблетке(250 мг) 3 разы на сутки в течение 3-4 суток. Из
профилактической целью назначать взрослым по 2 таблетки(500 мг) 3 разы на сутки в течение 3 суток, которые предшествуют поездке или возможному захитуванню.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Деть.

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 5 лет.

Передозировка

При значительном превышении терапевтических доз препарата, несоблюдении рекомендованных схем лечения могут развиваться тошнота, блюет, расстройства кишечнику, головная боль, повышение температуры, колебания артериального давления, нарушения сна. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Гама-аміномасляна кислота очень мало токсична. В некоторых случаях возможное возникновение реакций :

- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептични явления; тошнота, блюет;

- со стороны центральной нервной системы: бессонница, ощущение жара, повышения температуры тела, нарушения сна;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: колебание артериального давления;

- со стороны кожи: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

При уменьшении дозирования эти явления обычно быстро проходят.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 1 или 5, или 10 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель

ПАТ "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.


И Н С Т Р В К Ц И Я

по медицинскому применению лекарственного средства

АМИНАЛОН

Состав

действующее вещество: аминалон(гамма-аминомасляная кислота);

1 таблетка содержит аминалона(гамма-аминомасляной кислоты) (в пересчете на 100 %
вещество) 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, кремния
диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай II белый 85F18422(смесь веществ: полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид(Е 171), спирт поливиниловый).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Психоаналептики. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гамма-аминомасляная кислота(ГАМК) является основным медиатором центральной нервной системы, участвующим в процессах центрального торможения. Под ее влиянием активизируются энергетические процессы мозга, улучшается утилизация последним глюкозы, повышается дыхательная активность тканей, улучшается кровоснабжение. Препарат улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, мышление, память, внимание, способствует восстановлению движений и речи после нарушения мозгового кровообращения, оказывает мягкое психостимулирующее действие. Способствует снижению и стабилизации повышенного артериального давления(АД) и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии(головокружение, нарушение сна). Оказывает умеренное антигипотоксическое и противосудорожное действие. В больных сахарнымдиабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект(за счет гликогенолиза). По характеру действия препарат подобен ноотропным средствам.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. В максимальной концентрации обнаруживается в плазме крови. Конечным продуктом обмена ГАМК в тканях является сукциновая кислота, что включается в цикл Кребса. Часть препарата подвергается трансаминированию с образованием g- гуанидинмасляной кислоты, что в печени и почках частично разлагается на ГАМК и мочевину. Также синтезируется g- аминобутирилколин, ГАМК-пантоил, гомокарнозин, меньше - оксимасляная кислота. Продукты преобразования ГАМК и неизменный препарат экскретируется с мочей, частично с углекислым газом выдыхаемого воздуха.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексного лечения заболеваний центральной нервной системы:

- сосудистые заболевания главного мозга(атеросклероз, поражения церебральных сосудов при артериальной гипертензии);

- хроническая недостаточность мозгового кровообращения с нарушением памяти, концентрации внимания, речи, головокружениями, головными болями;

- энцефалопатия(алкогольная, постинсультная, посттравматическая);

- детский церебральный паралич;

- отставание умственного развития в детей(старше 5 течение);

- старческое слабоумие(начальные стадии деменции);

- морская и воздушная болезни(для профилактики и лечения симптомокомплекса укачивания).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды
взаимодействий.

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда(транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами(барбитураты) отмечается взаимное потенцирование эффекта. Пиридоксина гидрохлорид(витамин В6) также может усиливать действие гамма-аминомасляной кислоты.

При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждое из
лекарственных средств назначат в минимальных или средних эффективных дозах.

Особенности применения.

В начале лечения необходим контроль артериального давления из-за возможности эго
колебания.

Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном из-за возможного
нарушения сна.

Не рекомендуется во время лечения препаратом употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется назначат препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
вторыми механизмами.

При длительном применении препарата необходимо проявят осторожность лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций при управлении автотранспортом и при работе со вторыми механизмами. В первые дни применения препарата следует воздержаться вот управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь к еды. Взрослым назначат по 2-5 таблетки(500-1250 мг) за прием в зависимости вот течения и тяжести заболевания. Суточная доза обычно составляет 6-12 таблетки(1500-3000 мг) за 3 приема.

Детям препарат назначат, с 5 течение, в зависимости вот течения и тяжести заболевания, по 2-12 таблетки(500-3000 мг) в сутки. Суточную дозу распределять на 3 приема, курс лечения вот - 2 недель до 6 месяцев. При необходимости проводит повторные курсы.

Для лечения симптомокомплекса укачивания назначат взрослым по 2 таблетки(500 мг) и детям с 5 течение по 1 таблетке(250 мг) 3 раза в сутки в течение 3-4 суток. С
профилактической целью взрослым назначат по 2 таблетки(500 мг) 3 раза в сутки в течение 3 суток, предшествующих поездке или возможному укачиванию.

Продолжительность курса лечения определяется врачем индивидуально.

Дети.

Не рекомендуется назначат препарат детям до 5 течение.

Передозировка.

При значительном превышении терапевтических доз препарата, несоблюдении
рекомендованных схем лечения возможны тошнота, рвота, расстройства кишечника
головная боль, повышение температуры, колебания артериального давления, нарушение сна. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Гамма-аминомасляная кислота очень мало токсична. В некоторых случаях возможно
возникновение реакций:

- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления, тошнота, рвота;

- со стороны центральной нервной системы: бессонница, чувство жара, повышение
температуры тела, нарушение сна;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления;

- со стороны кожи: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

При уменьшении дозы эти явления обычно быстро проходят.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 1 или 5, или 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель

ПАО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Другие медикаменты этого же производителя

ТАБЕКС® — UA/2537/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 1,5 мг по 20 таблетки в блистере, по 5 блистеры в картонной пачке

ПАНКРЕАТИН — UA/5684/01/01

Форма: порошок(субстанция) в полиэтиленовых мешках для производства нестерильных врачебных форм

КЕТОТИФЕН СОФАРМА — UA/5512/01/01

Форма: таблетки по 1 мг по 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в картонной пачке

КЕТОТИФЕН СОФАРМА — UA/12632/01/01

Форма: таблетки по 1 мг in bulk № 4240: по 10 таблетки в блистере; по 424 блистеры в полипропиеленовий коробке; in bulk № 4000: по 10 таблетки в блистере; по 400 блистеры в полипропиеленовий коробке для изготовления готовых лекарственных средств

ЛИПАЗА F - AP 15 — UA/0472/01/01

Форма: порошок(субстанция) в жестяных коробках для производства нестерильных врачебных форм