Лактовит Форте

Инструкция по применению

для медицинского применения препарата

ЛАКТОВІТ ФОРТЕ

(LAСTOVIT FORTE)

Состав

действующие вещества: фоллиевая кислота, витамин B12, Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes);

1 пакетик(4 г) содержит фоллиевой кислоты 1,5 мг, витамину B12 15 мкг, Lactic Acid Bacillus(Bacillus coagulans(Lb.sporogenes)) 120 миллионы спор;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен, цукроза, аспартам(Е 951), ароматизатор клубничный.

Врачебная форма. Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок кристаллический с крупинками разного размера от свитло-жовтого к желтому цвету и/или розового.

Фармакотерапевтична группа. Антидиарейные микробные препараты. Бактерии, которые продуцируют молочную кислоту, комбинации.

Код ATХ А07F А51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лактовіт Форте - это комбинированный препарат, в состав которого входят Lactic Acid Bacillus(Bacillus coagulans(Lb.sporogenes)), фоллиевая кислота и витамин B12.

Терапевтический эффект Лактовіту форте определяют бактерии, которые продуцируют молочную кислоту, и имеют антагонистичную активность относительно патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Споры бактерий активизируются в желудке, потом в двенадцатиперстной кишке переходят в живую вегетативную форму и образуют благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечнику за счет выработки L(+) молочной кислоты. Лактобактерии активируют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов(также при лактазний недостаточности у детей) и способствуют процессам возобновления слизистой оболочки кишечнику.

Фоллиевая кислота(витамин В9) необходима для нормального лейко- и эритропоэзу, синтезу аминокислот и нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидина.

Вітамін В12(цианокобаламин) участвует в процессах обмена углеводов, белков и липидов, в синтезе нуклеиновых кислот, cприяє нормализации нарушенных функций нервной системы, стимулирует эритропоэз.

Фармакокинетика.

Не исследованная.

Клинические характеристики

Показание

Лактовіт Форте назначают для лечения взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев, которые страдают на хронические околевать разной этиологии, в том числе неспецифические язвенные околевать; в случае соматических заболеваний, усложненных дисбактериозами, которые возникли в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и по другим причинам; для лечения больных с нарушениями со стороны кишечнику, которые перенесли острые кишечные инфекции, вызванные патогенными и условно-патогенными бактериями; также применяют в акушерско-гинекологической практике при неспецифических зажигательных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных группы риска с нарушением чистоты влагалищного секрета к III - IV степени.

При проведении пидтримуючеи терапии при крапивнице, экземе, детском диатезе, атопическом дерматите.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Еритремія, эритроцитоз, тромбоэмболии, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченый дефицит кобаломину; фенилкетонурия; болезнь Лебера(наследственная атрофия зрительного нерва).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фоллиевая кислота.

Усвоение фоллиевой кислоты уменьшается при одновременном приложении с аналгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.

Фоллиевая кислота повышает метаболизм фенитоину.

У пациентов с дефицитом фолата применения фоллиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоину и примидону в плазме крови и повлечь эпилептическое нападение.

Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.

Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фоллиевой кислоты.

Снижение или изменение абсорбции возможна появиться при одновременном применении холестирамина и фоллиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1 час до или через 4-6 часы после приема холестирамина.

Ціанокобаламін.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают всасывание цианокобаламину, влияют на его кинетику. При одновременном приложении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламину уменьшается.

При одновременном приложении с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоетичну ответ на препарат.

При одновременном приложении из цитаменом снижается эффект цитамену.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламину в крови.

Особенности применения

Для сохранения жизнеспособности компонентов препарата желательно не запивать Лактовіт Форте горячими напитками.

Детям в возрасте от 6 месяцев препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

Через высокую антибиотикостийкисть бактерий, которые продуцируют молочную кислоту, применение препарата не препятствует антибиотикотерапии.

Терапию Лактовітом Форте можно назначать после курса лечения бактериофагами.

При применении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярному миелози или пернициозний анемии могут терять свою специфичность.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат. Препарат не следует применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Не применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления груддю

При условии наличия показаний относительно приема Лактовіт Форте в период беременности и кормления груддю принимают в обычных суточных дозах после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами, поскольку иногда при применении препарата может возникнуть головокружение.

Способ применения и дозы

При колитах, дисбактериозах, нарушениях со стороны кишечнику препарат предназначен для применения взрослым и детям в возрасте от 6 месяцев 2 разы на сутки за 40 минуты до еды или непосредственно перед кормлением.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 2-х годов разовая доза представляет ½ пакетика, суточная доза представляет 1 пакетик. Растворить содержимое ½ пакетика в 25-50 мл кипяченой воды комнатной температуры(вода не должна быть горячей).

Детям в возрасте от 2 лет и взрослым разовая доза представляет 1 пакетик, суточную дозу - 2 пакетика. Растворить содержимое одного пакетика в 50-100 мл воды комнатной температуры(вода не должна быть горячей).

Для взрослых максимальная разовая доза представляет 2 пакетика, максимальная суточная доза - 4 пакетика.

В акушерско-гинекологической практике Лактовіт Форте применяют внутренне в обычных дозах.

Для предродовой подготовки беременных группы риска препарат назначают по 2 пакетика 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.

Длительность применения :

Курс лечения зависит от характера и течения заболевания.

При наличии нарушений со стороны кишечнику лечения проводят не менее 4-6 недель;

при хроническом колите разной этиологии лечения проводят до 1,5-2 месяцев;

при дисбактериозах, которые возникли в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и по другим причинам, лечения проводят в течение 3-4 недель.

Для закрепления полученного клинического эффекта через 10-14 дни после окончания курса лечения при отсутствии полной нормализации микрофлоры назначают пидтримуючи дозы препарата(половину дневной дозы) в течение 1-1,5 месяца.

При заболеваниях, которые перебегают с рецидивами, целесообразные повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.

Деть

Применяют для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.

Передозировка

На сегодня о случаях передозировки Лактовіту Форте не сообщалось.

Передозировка фоллиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В12. Очень большие дозы фоллиевой кислоты(15 мг/сутки) могут повлечь расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта(тошнота, метеоризм, вздутие, горький привкус в рту).

При передозировке цианокобаламину возможны отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, доброкачественная форма акнет. При длительном приложении в высоких дозах возможное нарушение активности ферментов печенки, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

При применении препарата возможное усиление побочных эффектов.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, блюет, метеоризм, дискомфорт в области живота, потеря аппетита, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : покраснение кожи, зуд, кожные высыпания, екзантема, крапивница, акнет, буллезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности(в т.ч. анафилаксия, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение.

Со стороны сердца: боль в области сердца, тахикардия, периферический сосудистый тромбоз.

Другие: приливы, общая слабость, потливость, гипертермия.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 4 г в пакетике, по 10 пакетики в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Віндлас Хелскере Пвт., Лтд, Индия/

Windlas Healthcare Pvt. Ltd, India.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Плот № 183&192, Мохабевала Індастріал Ареа, Дехрадун- 248110, Уттаракханд, Индия/

Plot № 183&192, Mohabewala Industiral Area, Dehradun - 248110, Uttarakhand, India.

Заявник

Моль Хелскере Лімітед, Великая Британия/

Mili Healthcare Limited, Great Britain.

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя

Фаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великая Британия/

Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.