Куплатон

Инструкция по применению

(CUPLATON)

Состав

действующее вещество: диметикон;

1 мл(1 мл =3D 35 капли) содержит 300 мг диметикона;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерол моностеарат, полиоксиетилен 100 стеарат.

Врачебная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: эмульсия белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при функциональных
гастроинтестинальних расстройствах. Код АТХ A03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диметикон является поверхностно-активным полисилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, вызывает их разрушение и способствует выведению газа.

При пероральном приложении диметикон уменьшает метеоризм, вызванный разными факторами, ослабляет вздутие и боль в животе.

Фармакокинетика.

Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он выделяется в неизмененном виде с фекалиями.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев.

Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости(рентгенография, ультразвуковое исследование, гастродуоденоскопия).

Усиленное газообразование после хирургических вмешательств.

Как пеногаситель при интоксикации моющими средствами.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к диметикону или к любому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антациды, которые содержат алюминию гидроксид и магнию карбонат, адсорбируют силикон и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарину и дигоксину.

Особенности применения

Специальные меры предосторожностей не нужны.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Контролируемые исследования по этому поводу на животных и при участии людей не проводились. Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта, не проникает через плацентный барьер и в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Диметикон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Перед применением взболтать!

1 мл(35 капли) содержит 300 мг диметикона.

Симптоматическое лечение.

Взрослым и детям в возрасте от 10 лет: по 5 капли 4 разы на сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет: по 4 капли 4 разы на сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Младенцы и дети в возрасте до 6 лет: от 1 до 3 капель 4 разы на сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским питанием или при приеме еды.

Младенцы: для лечения колики 4 капли смешивают с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.

Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.

Взрослым: по 12 капли после приема еды 3 разы на сутки перед проведением исследования и 12 капли утром в день обследования.

Для подготовки к гастродуоденоскопии.

Взрослым и детям в возрасте от 10 лет: в течение 2-3 дней перед обследованием по 12 капли
4 разы на сутки.

При повышенном газообразовании в послеоперационном периоде.

Взрослым: по 12 капли каждые 4-6 часы, при необходимости дозу нужно повысить.

Отравление моющими средствами.

В случае отравления моющими средствами дозирования зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза препарата Куплатон - 1 мл.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

Деть.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции

Поскольку активное вещество, диметикон, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизмененном виде, побочные эффекты маловероятные. Однако при применении препарата наблюдались редкие(≥ 1/10000 к <1/1000) побочные реакции, такие как тошнота, боль в желудке, ощущение вздутия живота, нарушения сна, слабость, сыпь. Возможное возникновение аллергических реакций, включая зуд, гиперемию, крапивницу.

Срок пригодности. 2 годы.

Использовать в течение 3 месяцев после раскрытия флакона.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл капель в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Орион Корпорейшн/Orion Corporation.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КУПЛАТОН

(CUPLATON)

Состав

действующее вещество: диметикон;

1 мл(1 мл =3D 35 капли) содержит 300 мг диметикона;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерол моностеарат, полиоксиетилен 100 стеарат.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: эмульсия белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, которые применяются при функциональных гастроинтестинальных расстройствах.
Код АТХ A03А Х13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Диметикон является поверхностно- активным полисилоксаном. Вон уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, вызывает их разрушение и способствует выведению газа.

При пероральном применении диметикон уменьшает метеоризм, вызванный разными факторами, ослабляет вздутие и боль в животе.

Фармакокинетика.

Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Вон выделяется в неизмененном виде с фекалиями.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах в новорожденных.

В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости(рентгенография, ультразвуковое исследование, гастродуоденоскопия).

Усиленное газообразование после хирургических вмешательств.

В качестве пеногасителя при интоксикации моющими средствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметикона или к дорогому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антациды, содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.

Особенности применения.

Специальные меры предостережения не требуются.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемые исследования по этому поводу на животных и при участии людей не проводились. Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Диметикон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Перед употреблением взболтать!

1 мл(35 капли) содержит 300 мг диметикона.

Симптоматическое лечение.

Взрослым и детям с 10 течение: по 5 капли 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Детям с 6 до 10 течение: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Младенцы и дети младше 6 течение: вот 1 до 3 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским питанием или при приеме пищи.

Младенцы: для лечения колики 4 капли смешивают с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.

Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.

Взрослым: по 12 капли после приема пищи 3 раза в сутки перед проведением исследования и 12 капли утром в день обследования.

Для подготовки к гастродуоденоскопии.

Взрослым и детям с 10 течение: в течение 2-3 дней перед обследованием по 12 капли 4 раза в сутки.

При повышенном газообразовании в послеоперационный период.

Взрослым: по 12 капли каждые 4-6 часов, при необходимости дозу следует повысить.

Отравление моющими средствами.

В случае отравления моющими средствами дозировка зависит вот тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза препарата Куплатон - 1 мл.

Длительность лечения зависит вот наличия жалоб и определяется врачем индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Поскольку активное вещество, диметикон, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизмененном виде, побочные эффекты маловероятны. Тем не менее, при применении препарата наблюдались редкие(≥ 1/10000 к <1/1000) побочные реакции, такие как тошнота, боль в желудке, ощущение вздутия живота, нарушения сна, слабость, сыпь. Возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, гиперемию, крапивницу.

Срок годности. 2 года.

Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном вот света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 мл капель во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Орион Корпорейшн/Orion Corporation.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.