Капли Берешь® Экстра

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Капли Берешь® ЭКСТРА

(BERES® drорs EXTRA)

Состав

действующие вещества: 1 мл(18 капли) препарата содержит молибдену 0,1902 мг(в форме аммонию молибдата тетрагидрата 0,3500 мг); ванадию 0,1219 мг(в форме аммонию монованадата 0,2800 мг); бору 0,1049 мг(в форме кислоты борной 0,6000 мг); хрому 0,0178 мг(в форме хрома(ІІІ) хлорида гексагидрату 0,0913 мг); кобальту 0,0248 мг(в форме кобальта(ІІ) хлорида гексагидрату 0,1000 мг); меди 0,2545 мг(в форме меди сульфата пентагидрата 1,000 мг); железа 2,009 мг(в форме железа сульфата гептагидрата 10,00 мг); магнию 0,4044 мг(в форме магния сульфата гептагидрата 4,100 мг); марганцу 0,3055 мг(в форме марганца сульфата моногидрату 0,9400 мг); фтору 0,0904 мг(в форме натрия фторида 0,2000 мг); селену 0,0119 мг(в форме натрия селенита 0,0260 мг); цинку 2,227 мг(в форме цинка сульфата гептагидрата 9,7900 мг);

вспомогательные вещества: глицерин(85 %), глицин, кислота янтарная, кислота виновная, калию-натрию тартрат, кислота серная(96 %), вода очищена.

Врачебная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: свитло-зелений или желтовато-зеленый прозрачный раствор без осадка.

Фармакотерапевтична группа. Минеральные средства. Другие препараты минералов.

Код АТХ А12С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор оральный Капле Берешь® Экстру содержит минералы и микроэлементы, соединенные с помощью координационных связей с молекулами органических веществ в водном растворе. Микроэлементы играют важную роль в поддержке биологического равновесия организма. Большинство из них в первую очередь находится в клетках в виде кофакторов ферментов, которые обеспечивают их каталитическую активность, а также способствуют стабилизации структур макромолекул неферментного типа и нормализации уровня витаминов и гормонов в организме человека, а также окиснювально-відновних процессов.

Бор способствует регуляции формирования скелета, он необходим для работы некоторых ферментов, например алкогольдегидрогенази и химотрипсину, также бор участвует в функционировании нервной и иммунной систем. Хром играет важную роль в регуляции углеводного и липидного обмена. Кобальт является составной частью витамина В12 и участвует в метаболизме фоллиевой кислоты и жирных кислот, а также играет роль в функционировании иммунной системы. Медь участвует в работе антиоксидантных ферментов, она является необходимой для формирования структуры соединительной ткани, участвует в регуляции синтеза окиси азота и способствует правильной работе иммунной системы. Фтор участвует в формировании костей и зубов. Железо содержится в гемоглобине и обеспечивает работу многих ферментов. Магний является минералом, необходимым для формирования скелета, одним из важных элементов для регуляции сердечно-сосудистой системы, а также он способствует функционированию иммунной системы. Марганец необходим для функционирования антиоксидантных ферментов, он способствует поддержанию обмена аминокислот и липидов, цитратного цикла, а также функционирования иммунной системы. Молибден является компонентом многих ферментив-оксидоредуктаз и участвует в регуляции окислительного стресса, метаболизме ДНК и РНК, а также расщеплении серосодержащих аминокислот. Селен необходим для работы нескольких антиоксидантных ферментов, а также он способствует надлежащей регуляции иммунной системы. Ванадий участвует в углеводном обмене и в регуляции антиоксидантной и иммунной систем. Цинк является компонентом нескольких сотен ферментов и необходим для синтеза и стабилизации ДНК, поддержания надлежащей работы иммунной системы и для функционирования антиоксидантной системы.

Дефицит микроэлементов может также развиваться и у здоровых людей, например в определенном возрасте(подростки, люди пожилого возраста) или в результате использования значительного количества микроэлементов во время особенных физиологичных состояний(в период беременности или кормления груддю). Некоторые заболевания и методы лечения также часто приводят к дефициту микроэлементов, который может вызывать появление большого количества разных клинических симптомов. Даже незначительный дефицит микроэлементов может иметь негативное влияние, среди прочего, на состояние иммунной системы, физическое состояние, общее положение, выздоровление и возобновление после заболеваний или хирургических вмешательств.

Раствор оральный Капле Берешь® Экстру содержит наибольшее количество необходимых организму микроэлементов. Целью применения этого препарата является обеспечение потребностей организма в микроэлементах, необходимых для нормального хода биохимических процессов, пероральное попадание которых в организм другим путем невозможно.

Фармакокинетика.

Действующие вещества орального раствора Капли Берешь® Экстра хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта, потому биологическое применение микроэлементов обеспечено. Фармакокінетичні исследования были проведены на животных с применением изотопов с использованием подобного препарата, который содержит микроэлементы. Через 72 часы задержка микроэлементов в организме показала, что из всех действующих веществ, которые содержались в препарате, имелись такие микроэлементы:

очень высокое количество железа(приблизительно 30 % от задержки микроэлементов в организме в целом);

значительное количество цинка, кобальта и молибдена(приблизительно 5, 6 и 4 % от задержки микроэлементов в организме в целом соответственно);

незначительное количество марганца(приблизительно 2 % от задержки микроэлементов в организме в целом).

Клинические характеристики

Показание.

Дефицит микроэлементов или патологические состояния, при которых необходимо дополнительное применение минеральных веществ, :

· для поддержки деятельности иммунной системы, сопротивляемости организма или в случаях снижения последней, например при простуде, гриппе;

· в случае недостаточного питания(например, специальные диеты, в том числе диеты для похудения, в случае вегетарианского или веганского питания), а также при повышенной физической нагрузке;

· в случае повышенной утомляемости, отсутствия аппетита, вялости, слабости, бессонницы, а также для ускорения реабилитации после заболеваний, хирургических вмешательств;

· как дополнительная терапия для улучшения общего положения и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями.

Противопоказание

Известные случаи повышенной чувствительности к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам(аллергия на металлы), тяжелая почечная недостаточность, а также заболевания, связанные с нарушением обмена железа и меди(включая гемохроматоз, гемосидероз, болезнь Вільсона).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Между применением препарата и других лекарственных средств необходимо сдерживать интервал не менее 1 часа. Во избежание передозировки или антагонистичных взаимодействий, не следует применять каплю одновременно с другими препаратами, которые содержат микроэлементы.

Регулярный прием определенных аналгетиков(ацетилсалициловой кислоты или индометацина) может подавлять всасывание железа.

Относительно применения диуретиков : фуросемид может подавлять всасывание цинка, етакринова кислота может подавлять всасывание магния, а тиазидни диуретики могут подавлять всасывание и магния, и цинка.

Антацидные препараты подавляют абсорбцию железа, а тетрациклини подавляют всасывание определенных микроэлементов.

Одновременное потребление продуктов питания, которые содержат большое количество клетчатки та/або фитиновой кислоты(много фитиновой кислоты содержится, например, в крупах, цильнозерновому хлебе, пшеничных отрубях), может уменьшать всасываемость микроэлементов.

Особенности применения

Не рекомендуется применять препарат вместе с молоком или кофе, поскольку при этом ухудшается всасываемость его действующих веществ. При добавлении препарату к некоторым сортам чая раствор может потемнеть. Это явление безвредно; его вызывает таниновая кислота, которая содержится в чае. Если к чаю прибавить несколько капель лимонного сока, заменителя лимонного сока или аскорбиновую кислоту, можно предотвратить потемнение раствора.

Учитывая, что некоторые микроэлементы выводятся с желчью, у пациентов с заболеваниями печенки или желчных путей выведения может быть нарушено.

Препарат не содержит углеводов, консервантов и искусственных красителей.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю препарат можно применять в рекомендованных суточных дозах(после консультации с врачом).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата в рекомендованных дозах негативного влияния не наблюдается.

Способ применения и дозы

Применять внутренне во время еды. Разовую дозу капель добавлять к минимум 50 мл жидкости(например, воды, фруктового сока, сиропа или чая). Рекомендовано применять вместе с витамином С(50 мг) в каждый прием препарата.

В случае профилактического приложения

При массе тела 10-20 кг - 5 капли 2 разы на сутки или 2 нажатия на насос 2 разы на сутки.

При массе тела 20 − 40 кг - 10 капли 2 разы на сутки или 4 нажатия на насос 2 разы на сутки.

При массе тела свыше 40 кг - 20 капли 2 разы на сутки или 8 нажатия на насос 2 разы на сутки.

В случае применения с целью лечения состояний, перечисленных в показаниях

При массе тела 10 − 20 кг - 10 капли 2 разы на сутки или 4 нажатия на насос 2 разы на сутки.

При массе тела 20 − 40 кг - 20 капли 2 разы на сутки или 8 нажатия на насос 2 разы на сутки.

При массе тела свыше 40 кг - 20 капли 3 разы на сутки или 8 нажатия на насос 3 разы на сутки.

В случае применения для улучшения общего положения и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями, масса тела которых превышает 40 кг, по рекомендации врача могут быть применены суточные дозы, которые превышают вышеупомянутые, но не больше 120 капель(эквивалентно 48 нажатиям на насос) на сутки. В таких случаях суточную дозу рекомендуется распределить на 4 приемы в равных частях.

Кроме упаковок с капельницей по 1 × 30 мл, 4 × 30 мл, 1 × 100 мл, раствор оральный Капле Берешь® Экстру также доступный в упаковках с дозирующим насосом по 1 × 30 мл, 4 × 30 мл, 1 × 100 мл.

Следует помнить, что при применении упаковок с дозирующими насосами содержимое действующих веществ в объеме раствору, полученному при одном нажатии на насос, не отвечает содержимому одной капли, полученной из флакона-капельницы.

На основе существующего опыта в случае применения препарата с целью профилактики в рекомендованных дозах достижения оптимального эффекта ожидается приблизительно через 6 недели непрерывной терапии. При дальнейшем применении препарата в профилактических дозах это действие может поддерживаться в течение желательного периода(например, в период зимних катаральных и гриппозных заболеваний).

Препарат применять непрерывно в рекомендованных дозах при наличии жалоб и симптомов заболевания. При повторном возникновении жалоб курс лечения можно повторить. Длительность лечения определяет врач индивидуально.

При применении раствора орального Капли Берешь® Экстру как вспомогательного средства(например, при опухолевых заболеваниях) длительность лечения и способ применения должны определяться для каждого пациента индивидуально, с учетом состояния здоровья пациента и его текущего лечения.

Деть.

Деть от 2 лет с массой тела от 10 кг и подростки могут принимать лекарственное средство в рекомендованных дозах.

Передозировка

В случае передозировки возможны временные расстройства желудка и изредка - реакции гиперчувствительности.

Побочные реакции

Частота побочных реакции обозначается таким образом: редко(≥ 1/10 000 − < 1/1 000), очень редко(< 1/10 000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - умеренные временные расстройства желудка, которые не требуют лечения, могут случаться, если препарат принимают к еде или с недостаточным количеством жидкости.

Со стороны кожи и подкожных тканей : очень редко - реакции гиперчувствительности(крапивница, высыпание, зуд).

Срок пригодности. 3 годы.

После первого открытия флакона препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 30 мл в флаконе с пробкой-капельницей; по 1 или по 4 флаконы в картонной коробке;

по 100 мл в флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в картонной коробке;

по 30 мл в флаконе; по 1 или по 4 флаконы в комплекте с отдельным дозирующим насосом в картонной коробке;

по 100 мл в флаконе; по 1 флакону в комплекте с отдельным дозирующим насосом в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЗАО "Берешь Фармаˮ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

5005, г. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, бы.39, Венгрия.