Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАПЛИ БЕРЕШЬ ПЛЮС®

(BÉRES DROPS PLUS®)

Состав

действующие вещества: 1 мл(18 капли) содержит: молибдену 0,1902 мг(в виде аммонию молибдата тетрагидрата 0,35 мг); ванадию 0,1219 мг(в виде аммонию монованадата 0,28 мг); бору 0,1049 мг(в виде кислоты борной 0,6 мг); кобальту 0,0248 мг(в виде кобальта(ІІ) хлорида гексагидрату 0,1 мг); меди 0,2545 мг(в виде меди сульфата пентагидрата 1 мг); железа 2,009 мг(в виде железа(ІІ) сульфата гептагидрата 10 мг); магнию 0,4044 мг(в виде магния сульфата гептагидрата 4,1 мг); марганцу 0,3055 мг(в виде марганца сульфата моногидрату 0,94 мг); никелю 0,1087 мг(в виде никеля(ІІ) сульфата гексагидрату 0,4865 мг); фтору 0,0904 мг(в виде натрия фторида 0,2 мг); цинку 1,137 мг(в виде цинка сульфата гептагидрата 5 мг);

вспомогательные вещества: глицерин(85 %), динатрию едетат, глицин, кислота янтарная, кислота аскорбиновая, кислота виновная, натрию-калию тартрат, кислота серная, вода очищена.

Врачебная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, водный раствор свитло-зеленого или желтовато-зеленого цвета, без осадка.

Фармакотерапевтична группа. Другие препараты минералов. Код АТX А12С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Лекарственное средство содержит водный раствор минеральных соединений и микроэлементов, включенных с помощью координационных связей в молекулы органических веществ. Микроэлементы играют важную роль в поддержке биологического равновесия организма. Большинство из них в первую очередь находятся в клетках в виде кофакторов ферментов, обеспечивая их каталитическую активность, а также стабилизацию структур макромолекул неферментного типа и нормализацию уровня витаминов и гормонов в организме человека.

Дефицит микроэлементов может также развиться и у здоровых людей, например в определенном возрасте(подростки, люди преклонных лет) или в результате использования большего количества микроэлементов во время особенных физиологичных состояний(в период беременности или кормления груддю). Некоторые заболевания и методы лечения также являются частыми причинами недостаточности микроэлементов, которая приводит к разным клиническим симптомам. Даже незначительный дефицит микроэлементов может иметь негативное влияние на состояние иммунной системы, физическое состояние, общее положение, выздоровление и возобновление после болезни или хирургического вмешательства. Капли Берешь Плюс® содержат важнейшие микроэлементы. Цель применения препарата заключается в обеспечении потребностей организма в микроэлементах, которые не могут быть применены в других врачебных формах для перорального приложения.

Фармакокинетика

Активные вещества лекарственного средства Капли Берешь Плюс® хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта, потому их биологическое приложение обеспечено. Фармакокінетичні исследования были проведены с использованием изотопных методов у собак. Задержка микроэлементов в организме в целом через 72 часу показывает, что усвоение микроэлементов было таким: очень высокое для железа(~ 30 % от задержки микроэлементов в организме в целом); высокое для цинка(~ 5 %), кобальта(~ 6 %) и молибдена(~ 4 %); относительно низкое для марганца(~ 2 %) и никеля(~ 1 %).

В соответствии с существующими доклиническими данными клиническое применение препарата является безопасным.

Клинические характеристики

Показание

Дефицит микроэлементов или патологические состояния, при которых необходимо дополнительное применение минеральных веществ, :

• для поддержки деятельности иммунной системы, сопротивляемости организма или в случаях снижения последней, например, при простуде, гриппе;
• в случае недостаточного питания(например, специальные диеты, в том числе диеты для похудения, в случае вегетарианского питания), а также при повышенной физической нагрузке;
• в случае повышенной утомляемости, отсутствия аппетита, вялости, слабости, бессонницы, а также для ускорения реабилитации после заболеваний, хирургических вмешательств;
• как дополнительная терапия для улучшения общего положения и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам(например, аллергия на металлы), тяжелая почечная недостаточность, а также заболевания, связанные с нарушением обмена железа и меди(включая гемахроматоз, гемосидероз, болезнь Вільсона).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Между применением препарата Капли Берешь Плюс® и применением других лекарственных средств необходимо придерживаться интервала не менее 1 часа. Во избежание передозировки или антагонистичных взаимодействий, не следует применять каплю одновременно с другими препаратами, которые содержат микроэлементы.

Между применением лекарственных препаратов, которые содержат пенициламин, бисфосфонати, фторхинолони, тетрациклини, и применением лекарственного препарата Капли Берешь Плюс® должен миновать по крайней мере 2 часы(вследствие физико-химического взаимодействия может измениться всасываемость препарата).

Не рекомендуется принимать препарат вместе с молоком или кофе, поскольку при этом ухудшается всасываемость его действующих веществ.

При одновременном применении антацидных препаратов, которые содержат алюминий, кальций, магний, снижается абсорбция железа.

Особенности применения.

Применение с молоком или кофе не рекомендуется из-за того, что при этом ухудшается всасываемость его действующих веществ. При добавлении препарату в определенные виды чая раствор может потемнеть. Такое явление безопасно и предопределено содержимым танина(дубильной кислоты), который содержится в чае. При добавлении нескольких капель лимонного сока, заменителя лимонного сока или аскорбиновой кислоты расцветки не происходит.

Применение в период беременности и кормления груддю

Во время беременности и кормления груддю ликарски средство можно применять в рекомендованных суточных дозах(после консультации с врачом).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении в рекомендованных дозах никакого негативного влияния не наблюдается.

Способ применения и дозы

Применять внутренне во время еды. Разовую дозу капель добавлять до 50 мл жидкости(например воды, фруктового сока, сиропа, фруктового чая). Рекомендовано применять вместе с витамином С(50 мг) в каждый прием препарата.

В случае профилактического приложения:

При массе тела 10-20 кг - 5 капли 2 разы на сутки.

При массе тела 20-40 кг - 10 капли 2 разы на сутки.

При массе тела свыше 40 кг - 20 капли 2 разы на сутки.

В случае применения с целью лечения состояний, перечисленных в показаниях, :

При массе тела 10-20 кг - 10 капли 2 разы на сутки.

При массе тела 20-40 кг - 20 капли 2 разы на сутки.

При массе тела свыше 40 кг - 20 капли 3 разы на сутки.

В случае применения для улучшения общего положения и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями, масса тела которых превышает 40 кг, по рекомендации врача могут быть применены суточные дозы, которые превышают вышеупомянутые, но не больше 120 капель на сутки. В таких случаях суточную дозу рекомендуется распределить на 4-5 приемы в равных частях.

В случае применения препарата с целью профилактики в рекомендованных дозах достижения оптимального эффекта ожидается приблизительно через 6 недели непрерывной терапии. Это действие при дальнейшем применении препарата в профилактических дозах может поддерживаться в течение желательного периода(например, в период зимних катаральных и гриппозных заболеваний).

Препарат применять непрерывно в рекомендованных дозах при наличии симптомов заболевания.

При повторном возникновении жалоб курс лечения можно повторить.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Деть

Препарат применять детям с массой тела больше 10 кг. Однако если масса тела ребенка менее 20 кг, вопрос о применении препарата решается индивидуально с педиатром, исходя из оценки соотношения польза/риск для ребенка.

Передозировка

Исследование, проведенное на здоровых добровольцах, показало, что даже доза 120 капли 3 разы на сутки хорошо переносится и является безопасной. Однако при применении доз, которые превышают рекомендованные, могут наблюдаться тошнота и боли в желудке, что быстро проходят. В отдельных случаях возможны аллергические реакции. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Побочные реакции

Очень редко, главным образом если капли принимать натощак или с меньше, чем рекомендовано, количеством жидкости, могут появиться легкие и временные побочные реакции, которые приведены ниже.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, включая слабо выраженную тошноту, боль в животе, запор, горький привкус в роте, расцветка зубной эмали у детей, которые не требуют применения любых мероприятий и быстро проходят.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности

4 годы.

После первого открытия флакона препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 30 мл или 100 мл в стеклянном флаконе с пробкой-капельницей. По 1 флакону(30 мл или 100 мл) или по 4 флаконы(30 мл) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЗАО "Берешь Фарма".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

5005, г. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, бы.39, Венгрия.