Берешь® Магний Плюс В6

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БЕРЕШâ МАГНИЙ ПЛЮС В6

(BERES MAGNESIUM PLUS B6)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит пиридоксину 1,6 мг(в форме 1,9448 мг пиридоксина гидрохлорида), магнию 250 мг(в форме 352,92 мг магния оксида тяжелого и 463,93 мг магния цитрата);

вспомогательные вещества: кальцию гидрофосфат безводен, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магнию стеарат, пленочное покрытие АкваПоліш Розовый 048.15(гидроксипропилметилцелюлоза, полидекстроза, тальк, глицерин, титану диоксид(Е 171), железа оксид желт(Е 172), железа оксид красен(Е 172), железа оксид черный(Е 172)).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: бежевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, вытянутой формы, с линией разлома с обеих сторон.

Фармакотерапевтична группа. Другие минеральные добавки, препараты магния.

Код АТХ А12С С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, который содержит магний и витамин В6.

Магний - один из основных минеральных элементов, что влияет почти на все функции организма. Важнейшие его действия следующие:

· один из главных элементов в энергетических процессах. Аденозинтрифосфат(АТФ), молекула, которая является источником химической энергии, может вступать в процесс синтеза энергии только в форме магниевой соли. Также магний является кофактором фермента, который катализирует этот процесс;

· магний является структурным элементом для формирования костей и зубов;

· регулирует проницаемость мембран клетки и органелл клетки, важнейшей из которых является плазма, а также мембраны митохондрий. Это приводит к увеличению эластичности стенок кровеносных сосудов, улучшения сократительной способности сердечной мышцы, снижения возможности развития состояний, которые приводят к аритмии;

· участвует в функционировании больше чем 300 ферменты;

· защищает клетки от чрезмерного поступления кальция;

· является антагонистом кальция, и в этом качестве играет регулирующую роль во многих биологических процессах;

· опосредствовано повышает активность антиоксидантной защитной системы;

· уменьшает возможность формирования судорожных состояний(эклампсия, прееклампсия), которые наблюдаются в первую очередь в период беременности;

· имеет антитромботическую активность.

Потенциальные причины дефицита магния :

- интенсивная физическая нагрузка;

- повышенная потребность в магнии в период беременности aбо кормления груддю;

- недостаточность в продуктах питания, мальабсорбция(разные диеты, например для похудения);

- нарушение пищеварения и абсорбции(кишечные расстройства);

- усиленная потеря магния(диарея, ожоговые травмы, применения определенных диуретиков);

- лечение некоторыми лекарственными средствами(определенные антибиотики, иммунодепрессанты, химиотерапевтические препараты).

Симптомами дефицита магния могут быть:

- неврологические симптомы(нарушение концентрации внимания);

- тремор и спазмы в мышцах(например спазмы в мышцах ног ночью).

Вітамін В6(пиридоксин) - как кофермент участвует в обмене белков(трансаминування, декарбоксилирование, дезаминирование, транссульфурация, образование никотиновой кислоты из триптофана, синтез гемоглобина);

- как кофермент участвует в обмене углеводов и жирных кислот
( превращение гликогена в глюкоза-1-фосфат, превращение линолевой кислоты в арахидонову кислоту).

Фармакокинетика.

Магний.

Активно всасывается из верхнего отдела тонкой кишки, всасывания усиливается

1,25-дигидроксихолекальциферолом. Степень всасывания представляет приблизительно 30-40 % от принятой дозы. Магнию цитрат и магнию оксид имеют хороший профиль всасывания.

Специальные транспортные белки, которые нуждаются АТФ, регулируют транспортировку магния в плазме и митохондриях(фермент Са++- Mg++-АТФаза). Обычно перемещение кальция и магния является противоположным.

В среднем в организме взрослого человека содержимое Mg++ представляет 1000 ммоль. Близко

50 % этого количества встроено в костную ткань(30 % от этого количества может заменяться). Внутриклеточный и зовнишнеклитинний магний представляет 45 % и

5 % соответственно. В плазме крови концентрация магния колеблется от 0,75 до 1,2 ммоль/л, причем 30 % магнию связанные с разными белками плазмы. Взаимодействует в значительной степени с кальцием, меньше - с калием.

Большая часть магния, встроенного в кости и зубы, не может заменяться, но магний депонируется также в мышечных тканях, почках, печенке и сердце.

Основным органом выведения магния из организма являются почки(диапазон 1-250 ммоль), но они также принимают участие в хранении магния в организме путем реабсорбции основного количества в проксимальных канальцях(в толстом-восходящем сегменте петли Генле), причем выведение представляет приблизительно 3-5 % отфильтрованного магния.

Метаболизм всех компонентов в значительной степени сокращается при недостаточном функционировании почек и печенки.

Вітамін В6.

Разные формы витамина В6 всасываются путем пассивной диффузии, главным образом в тонкой и подвздошной кишке.

В крови основной формой витамина В6 является пиридоксаль фосфат, который(как и свободный пиридоксаль) плотно связан с белками плазмы крови(преимущественно, альбумином). Пиридоксаль в большей степени способен проходить через клеточные мембраны, чем его фосфатная форма. Пиридоксаль, который прошел через клеточную мембрану, опять фосфорилюеться при участии кинази, и таким образом - основной тканевой формой является пиридоксаль фосфат. Взаимодействует из леводопой.

Витамины депонируются в двух формах: частично в форме пиридоксаль фосфата, частично - в форме пиридоксамин фосфата. В связанном с белками состоянии более значительное количество может быть выявлено в печенке, почках, головном мозге, селезенке и скелетной мускулатуре.

Выводится с мочой в форме разных метаболитив, главной из которых является 4-пиридоксинова кислота.

Метаболизм всех компонентов в значительной степени сокращается при недостаточном функционировании почек.

Клинические характеристики.

Показание.

Лечение и профилактика дефицита магния.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к активным веществам и любого из вспомогательных компонентов препарата, одновременное применение других лекарственных препаратов, которые содержат магний, одновременное приложение из леводопой. Гіпермагніємія, гипервитаминоз В6. Применение препарата противопоказано в случае тяжелой почечной недостаточности, атриовентрикулярной блокады, миастении гравис, тяжелой артериальной гипотензии, диареи, фенилкетонурии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Магний снижает степень всасывания некоторых перорально применяемых лекарственных средств(например, таких как тетрациклини, препаратов, которые содержат кальций, фосфор и железо, бисфосфонати, фториды натрия), потому интервал между приемом этих препаратов и препарата "Берешâ Магний плюс В6" должен представлять не менее 3 часов.

Калійзберігаючі диуретики могут увеличивать тубулярну реабсорбцию магния, потому их можно принимать только под контролем врача.

Магний может снижать уровень гликозидов наперстянки в плазме крови, потому пациентам, которые принимают препараты наперстянки, препарат можно назначать только под постоянным врачебным контролем.

Фармакологически значимые взаимодействия: преимущественно с кальцием, меньшей мерой - с калием.

Применение гидрализину, изониазиду, пенициламину и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Следует избегать одновременного приложения из леводопой, поскольку при этом действие леводопи ингибуеться, когда ее приложение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилази. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопи не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилази.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов - производных варфарину.

Особенности применения

При тяжелом дефиците магния лечения следует начинать с парентерального введения, парентеральное введение также рекомендуется для пациентов с тяжелым синдромом мальабсорбции.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния необходимо устранить еще к началу применения препаратов кальция.

При почечной недостаточности легкой или умеренной степени пациенту назначать уменьшенную дозу и тщательным образом следить за уровнем магния в сыворотке крови(если бы предупредить гипермагниемию).

Повышенный уровень магния негативно влияет на сердечную функцию: он немного снижает артериальное давление и замедляет сердечную проводимость, из-за этого при применении магния пациентам, которые получают лекарства на основе наперстянки, обязательно проводят постоянный мониторинг(ЭКГ, контроль на предмет снижения артериального давления). Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю возможно применять обычную суточную дозу, которую назначать для взрослых по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Поскольку данные относительно безопасности дозирования препарата женщинам в период беременности или кормления груддю отсутствуют, рекомендуется в качестве общей меры безопасности не превышать максимальных суточных доз(какие определены для пищевых добавок) составляющих препарата(Mg: 250 мг/сутки; витамин В6 : 25 мг/сутки) в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность руководить транспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

С целью лечения

Взрослым: обычное суточное дозирование - по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Детям возрастом 4-10 годы: по ½ таблетки 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 11 лет: по 1 таблетке 1 раз в сутки.

С целью профилактики

Взрослые и дети в возрасте от 11 лет - по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Таблетки следует принимать целой в конце употребления еды и запивать 1 стаканом воды или фруктового сока. В случае необходимости таблетку можно разделить на две половинки.

Длительность курса лечения - не менее 4-6 недель. В зависимости от состояния больного, по назначению врача возможно повторять курс лечения. Длительность профилактического курса - 6-8 недели.

Деть.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки могут возникнуть только при длительном применении доз, которые многократно превышают предложенную суточную дозу. Симптомы передозировки редко наблюдаются у пациентов с нормальной функцией почек. Однако интоксикация магнием может развиться в случай почечной недостаточности.

Симптомы возможной интоксикации : слабость, тошнота, блюет, брадикардия, снижение артериального давления, аномалии ЭКГ, притеснения функций ЦНС, замедления рефлексов, гипорефлексия, парестезия и в тяжелом случае - спутывание сознания, дыхательная недостаточность, запятая, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Как антидот можно применить кальций, 100-200 мг внутривенно в течение

5-10 минуты, кроме того, могут быть применены форсированный диурез и диализ.

Побочные реакции

При применении препарата очень редко(в случае превышения доз, рекомендованных выше) могут наблюдаться диарея или боль в области живота.

В таких случаях применения препарата необходимо прекратить!

Возможное развитие тошноты, блюет, аллергических реакций, включая кожные реакции, зуд и крапивницу.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 3 или 6 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЗАT "Берешь Фарма".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

5005, г. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, бы.39, Венгрия.