Корлекс

Регистрационный номер: UA/15310/01/01

Импортёр: ПАТ "Химфармзавод "Красная звезда"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенкивська, 1

Форма

капсулы по 10 капсулы в блистере; по 2 блистеры или по 9 блистеры в пачке из картона

Состав

1 капсула содержит дипиридамол 25 мг, морфолиниева соль тиазотной кислоты 100 мг, боярышнику плодов экстракт сухой(Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) или C. laevigata(Poir.) DC.) (4-7: 1) (экстрагент  метанол 70 % (о/о)) (ексципиенти: мальтодекстрин, кремнию диоксид коллоидный безводен) в перечислении на процианидини не менее 0,5 мг, мелис листьев экстракт сухой(Melissa officinalis L.) (6-8: 1) (экстрагент  вода) в перечислении на розмариновую кислоту не менее 1,0 мг

Виробники препарату «Корлекс»

ПАТ "Химфармзавод "Красная звезда"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиєнкивська, 1
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КОРЛЕКС

СORLEX

Состав

действующие вещества:

1 капсула содержит дипиридамол 25 мг, морфолиниева соль тиазотной кислоты 100 мг, боярышнику плодов экстракт сухой(Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) или C. laevigata(Poir.) DC.) (4-7: 1) (экстрагент − метанол 70 % (о/о)) (ексципиенти: мальтодекстрин, кремнию диоксид коллоидный безводен) в перечислении на процианидини не менее 0,5 мг, мелис листьев экстракт сухой(Melissa officinalis L.) (6-8: 1) (экстрагент − вода) в перечислении на розмариновую кислоту не менее 1,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал картопля-ний, кальцию стеарат; оболочка капсулы : желатин, титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул - порошок или твердая запрессованная масса от желто-коричневого к коричневому с буруватим оттенком цвету со специфическим запахом. Допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированные кардиологические средства. Код АТХ СО1Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакологические свойства препарата Корлекс обусловлены свойствами компонентов.

Фармакодинамика.

Дипиридамол.

Дипиридамол - конкурентный ингибитор аденозиндезаминази - энзиму, который расщепляет аденозин и способствует повышению образования аденозина, который участвует в ауторегуляции коронарного кровотока. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Дипиридамол расширяет коронарные сосуды, повышает объемную скорость коронарного кровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, повышает его стойкость до гипоксии. Способствует улучшению кровообращения в коллатеральной сосудистой сети при нарушениях такого в основных коронарных сосудах. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, незначительной мерой снижает системное артериальное давление, улучшает мозговое кровообращение. Отмеченный эффект, очевидно, обусловленный стимуляцией синтеза простациклина и ингибицией биосинтеза тромбоксана. С повышением продукции простациклина в сосудистой стенке связанное влияние препарата на метаболизм арахидоновой кислоты. Антиагрегационная активность дипиридамолу подобна такой ацетилсалициловой кислоте.

Морфолінієва соль тиазотной кислоты.

Фармакологический эффект морфолиниевой соли тиазотной кислоты обусловлен противоишемической, мембраностабилизуючею, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.

Влияние препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисающего в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы морфолиниевой соли тиазотной кислоты тиолу серы, для которой характерные окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает излишек ионов водорода, предопределяет активацию антиоксидантной системы. Сильные обновительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивація антирадикальных ферментов - супероксиддисмутази, каталази и глутатионпероксидази - предотвращает инициирование активных форм кислорода.

Влияние морфолиниевой соли тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисающего липидов в ишемизованих участках миокарда, уменьшения чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного подавления сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшения соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологичних свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышения его сократительной способности, содействие нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать морфолиниеву соль тиазотной кислоты для лечения больных с разными формами ишемической болезни сердца.

Боярышнику плодов экстракт сухой.

Боярышнику плодов экстракт сухой имеет кардиотоническое действие: стабилизирует работу сердца и системы кровообращения, нормализует артериальное давление, усиливает коронарное и мозговое кровообращение, повышает чувствительность миокарда до действия сердечных гликозидов, а также повышает сократительную функцию миокарда и уменьшает его возбудимость. Способствует нормализации сна, концентрации внимания, улучшает обмен веществ за счет регуляции окислительно-восстановительных процессов, минерального, белкового обмена, стимулирует образование гемоглобина и повышает иммунитет. Предоставляет благоприятное действие на общее положение, особенно у пациентов пожилого возраста.

Меліси листьев экстракт сухой.

Меліси листьев экстракт сухой делает спазмолитическое, успокоительное действие; уменьшает напряжение в гладкой мышечной мускулатуре при аритмиях, тахикардиях, кардиалгиях, вегетативном неврозе, способствует снижению давления, снижению нервного напряжения, особенно при бессоннице.

Фармакокинетика.

Дипиридамол.

Биодоступность складывает от 37 до 66 %, максимальная концентрация в крови наступает через 60-75 хв, период полуабсорбции - от 20 до 40 хв; поддается биотрансформации в печенке, выводится с желчью. Степень связывания с белками плазмы крови - 91-99 % (преимущественно с альбумином и кислым α-гликопротеином). Быстро проникает в ткани. Накапливается, в первую очередь, в сердце и эритроцитах. Метаболізується преимущественно в печенке. Выводится с желчью в виде глюкуронидив.

Морфолінієва соль тиазотной кислоты.

Биодоступность составляет 64,5 %, период полуабсорбции - 17 хв, период полувыведения - 1 год 20 хв, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 год 18 хв, связывание с белками плазмы крови не превышает 10 %. В значительном количестве накапливается в миокарде, тканях печенки, селезенки, почек и прямой кишки, в незначительном количестве - в легких и тонком кишечнике. Выводится почками.

Боярышнику плодов экстракт сухой.

Компоненты экстракта практически полностью всасываются из пищеварительного тракта, равномерно распределяются в тканях и жидкостях организма. Основное количество выводится с мочой.

Меліси листьев экстракт сухой.

Компоненты экстракта практически полностью всасываются из пищеварительного тракта, равномерно распределяются в тканях и жидкостях организма. Основное количество выводится с мочой.

Клинические характеристики

Показание

  • Вегето-сосудистая дистония за кардиальным, гипертензивным и смешанным типами.
  • В составе комплексной терапии при:

- ишемической болезни сердца : стенокардии напряжения и спокойствия, постинфарктном кардиосклерозе;

- энцефалопатиях сосудистого генеза.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Распространенный атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсирована сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипотензия(систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.), коллапс, нестабильная стенокардия, субаортальный стеноз аорты, почечная недостаточность, бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких, тяжелая печеночная недостаточность, геморрагические диатези, заболевание со склонностью к кровотечениям(язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки). Беременность, кормление груддю. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аденозин. Дипиридамол ингибуе обратное увлечение аденозина и повышает его плазменные уровни и сердечно-сосудистые эффекты(существенный риск токсичности). Следует корректировать дозу аденозина при одновременном приложении.

Флударабін. Возможное снижение поглощения флударабину и снижение его эффективности.

Антикоагулянты кумаринового типа, ацетилсалициловая кислота, гепарин, клопидогрел, а также β-лактамни антибиотики(пенициллины, цефалоспорини), тетрациклини, хлорамфеникол. Усиление их антикоагулянтного, антиагрегационного эффекта. Комбинация дипиридамолу и кумариновых антикоагулянтов, гепарина не изменяет протромбинового времени, но может увеличить риск серьезных кровотечений.

Фениндион. Антиагрегантное действие дипиридамолу повышает антикоагулянтный эффект фениндиону.

Ингибиторы холинестерази. Дипиридамол может противодействовать антихолинестеразним эффектам ингибиторов холинестерази, что может вызывать обострение миастении гравис.

Антациды, сорбенты и обволакивающие средства. Уменьшение всасывания компонентов Корлексу и, как следствие, снижение его эффективности.

Производные ксантина(кофеин, теофиллин, аминофилин), продукты, которые содержат кофеин. Послабление коронаророзширювального эффекта дипиридамолу, уменьшения его эффективности.

Дигоксин. Возможное незначительное повышение абсорбции дигоксина.

Боярышнику плодов экстракт сухой потенцирует действие антиаритмичных средств, усиливает эффекты сердечных гликозидов, снотворных, седативных, гипотензивных средств.

Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования негативных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Особенности применения

С осторожностью назначать пациентам:

- с артериальной гипотензией, поскольку дипиридамол может повлечь периферическую вазодилатацию;

- с тяжелой патологией коронарных артерий(например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность), поскольку через вазодилатационный эффект может усиливаться загруднинний боль; назначение больших доз препарата может повлечь синдром обворовывания(уменьшение кровоснабжения ишемизованих участков миокарда);

- с миастенией гравис(риск обострения);

- при одновременном применении препаратов, которые повышают риск кровотечения.

Применение Корлексу может привести к обострению мигрени.

Данных относительно применения препарата пациентам пожилого возраста или при печеночной недостаточности нет, потому следует применять препарат с осторожностью. При тяжелой печеночной недостаточности или при нарушениях функции почек применять противопоказано.

Во время лечения следует воздерживаться от частого употребления крепкого кофе или чая.

Препарат не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземиею, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции(препарат содержит лактозу).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применять противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Недостаточность кровоснабжения головного мозга, которая может возникнуть в результате возможного снижения артериального давления, может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального приложения.

Применять перед едой.

Препарат применяют взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1-2 капсулы 3 разы на сутки. Курс лечения - 3-4 недели.

Деть. Препарат применяют детям от 12 лет.

Передозировка

Симптомы: общая вазодилатация, артериальная гипотензия, повышенная потливость, головная боль, раздражительность, нападения стенокардии, тахикардия, ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, слабость, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, вызывания блюющего, мероприятия относительно уменьшения всасывания препарату. Медленное внутривенное введение ксантинового деривата(например 50-100 мг аминофилину в течение 1 минуты) блокирует сосудорасширяющее действие дипиридамолу. Для устранения артериальной гипотензии показанное введение вазопрессорных агентов, особенно мезатону в дозе 0,5-1 мл внутримышечно.

В случае нападений стенокардии применять нитроглицерин под язык.

Поскольку дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ неэффективен.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение сосудистого генеза, слабость, обморок, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, ощущение сердцебиения, обострения симптомов ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия(в т.ч. тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, ощущение жара, гиперемия кожи лица(приливы), синдром коронарного обворовывания.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, эпигастральный дискомфорт/боль, тошнота, блюет, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов; были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря.

Другие: миалгия, артрит, повышенная кровоточивость под время или после хирургических вмешательств, кровотечение, тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере; по 2 блистеры или по 9 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КОРЛЕКС

СORLEX

Состав

действующие вещества:

1 капсула содержит дипиридамол 25 мг, морфолиниевая соль тиазотной кислоты 100 мг, боярышника плодов экстракт сухой(Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) или C. laevigata(Poir.) DC.) (4-7: 1) (экстрагент − метанол 70 % (о/о)) (эксципиенты: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный) в пересчете на процианидины не менее 0,5 мг, мелиссы листьев экстракт сухой(Melissa officinalis L.) (6-8: 1) (экстрагент − вода) в пересчете на розмариновую кислоту не менее 1,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат; оболочка капсулы: желатин, титана диоксид(Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул - порошок или твердая запрессованная масса вот желто-коричневого к коричневому с буроватым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается наличие вкраплен.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные кардиологические средства. Код АТХ СО1Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакологические свойства препарата Корлекс обусловлены свойствами компонентов.

Фармакодинамика.

Дипиридамол.

Дипиридамол - конкурентный ингибитор аденозиндезаминазы - энзима, который расщепляет аденозин и способствует повышению образования аденозина, который участвует в ауторегуляции коронарного кровотока. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Дипиридамол расширяет коронарные сосуды, повышает объемную скорость коронарного кровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, повышает эго устойчивость к гипоксии. Способствует улучшению кровообращения в коллатеральной сосудистой сеты при нарушениях такого в основных коронарных сосудах. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, незначительно снижает системное артериальное давление, улучшает мозговое кровообращение. Указанный эффект, очевидно, обусловлен стимуляцией синтеза простациклина и ингибицией биосинтеза тромбоксанов. С повышением продукции простациклина в сосудистой стенке связано влияние препарата на метаболизм арахидоновой кислоты. Антиагрегантная активность дипиридамола подобна таковой ацетилсалициловой кислоты.

Морфолиниевая соль тиазотной кислоты.

Фармакологический эффект морфолиниевой сол тиазотной кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.

Влияние препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы морфолиниевой сол тиазотной кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно- восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов - супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы - предотвращает инициирование активных форм кислорода.

Влияние морфолиниевой сол тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного подавления сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение эго сократительной способности, содействие нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать морфолиниевую соль тиазотной кислоты для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.

Боярышника плодов экстракт сухой.

Боярышника плодов экстракт сухой обладает кардиотоническим действием: стабилизирует работу сердца и системы кровообращения, нормализует артериальное давление, усиливает коронарное и мозговое кровообращение, повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов, а также повышает сократительную функцию миокарда и уменьшает эго возбудимость. Способствует нормализации сна, концентрации внимания, улучшает обмен веществ за счет регуляции окислительно- восстановительных процессов, минерального, белкового обмена, стимулирует образование гемоглобина и повышает иммунитет. Оказывает благоприятное воздействие на общее состояние, особенно в пациентов пожилого возраста.

Мелиссы листьев экстракт сухой.

Мелиссы листьев экстракт сухой оказывает спазмолитическое, успокаивающее действие; уменьшает напряжение в гладкой мышечной мускулатуре при аритмиях, тахикардиях, кардиалгиях, вегетативном неврозе, способствует снижению давления, снижению нервного напряжения, особенно при бессоннице.

Фармакокинетика.

Дипиридамол.

Биодоступность составляет вот 37 до 66 %, максимальная концентрация в крови наступает через 60-75 мин, период полуабсорбции - вот 20 до 40 мин; подвергается биотрансформации в печени, выводится с желчью. Степень связывания с белками плазмы крови - 91-99 % (преимущественно с альбумином и кислым α-гликопротеином). Быстро проникает в ткани. Накапливается, в первую очередь, в сердце и эритроцитах. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится с желчью в виде глюкуронидов.

Морфолиниевая соль тиазотной кислоты.

Биодоступность составляет 64,5 %, период полуабсорбции - 17 мин, период полувыведения - 1 ч 20 мин, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч 18 мин, связывание с белками плазмы крови не превышает 10 %. В значительном количестве накапливается в миокарде, тканях печени, селезенки, почек и прямой кишки, в незначительном количестве - в легких и тонком кишечнике. Выводится почками.

Боярышника плодов экстракт сухой.

Компоненты экстракта практически полностью всасываются из пищеварительного тракта, равномерно распределяются в тканях и жидкостях организма. Основное количество выводится с мочей.

Мелиссы листьев экстракт сухой.

Компоненты экстракта практически полностью всасываются из пищеварительного тракта, равномерно распределяются в тканях и жидкостях организма. Основное количество выводится с мочей.

Клинические характеристики

Показания

  • Вегето-сосудистая дистония по кардиальному, гипертензивному и смешанному типам.
  • В составе комплексной терапии при:

- ишемической болезни сердца: стенокардии напряжения и покоя, постинфарктном кардиосклерозе;

- энцефалопатиях сосудистого генезис.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Распространенный атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипотензия(систолическое давление нижет 90 мм рт. ст.), коллапс, нестабильная стенокардия, субаортальный стеноз аорты, почечная недостаточность, бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких, тяжелая печеночная недостаточность, геморрагические диатезы, заболевания со склонностью к кровотечениям(язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки). Беременность, кормление грудью. Детский возраст.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аденозин. Дипиридамол ингибирует обратный восторг аденозина и повышает эго плазменные уровни и сердечно- сосудистые эффекты(существенный риск токсичности). Следует корректировать дозу аденозина при одновременном применении.

Флударабин. Возможно снижение поглощения флударабина и снижение эго эффективности.

Антикоагулянты кумаринового типа, ацетилсалициловая кислота, гепарин, клопидогрел, а также β- лактамные антибиотики(пенициллины, цефалоспорины), тетрациклины, хлорамфеникол. Усиление их антикоагулянтного, антиагрегационного эффекта. Комбинация дипиридамола и кумариновых антикоагулянтов, гепарина не изменяет протромбинового времени, но может увеличить риск серьезных кровотечений.

Фениндион. Антиагрегантное действие дипиридамола повышает антикоагулянтный эффект фениндиона.

Ингибиторы холинэстеразы. Дипиридамол может противодействовать антихолинэстеразным эффектам ингибиторов холинэстеразы, что может вызвать обострение миастении гравис.

Антациды, сорбенты и обволакивающие средства. Уменьшение всасывания компонентов Корлекса и, как следствие, снижение эго эффективности.

Производные ксантина(кофеин, теофиллин, аминофиллин), продукты, содержащие кофеин. Ослабление коронарорасширяющего эффекта дипиридамола, уменьшение эго эффективности.

Дигоксин. Возможно незначительное повышение абсорбции дигоксина.

Боярышника плодов экстракт сухой потенцирует действие антиаритмических средств, усиливает эффекты сердечных гликозидов, снотворных, седативных, гипотензивных средств.

Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования негативных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Особенности применения

С осторожностью назначат пациентам:

- с артериальной гипотензией, поскольку дипиридамол может вызвать периферическую вазодилатацию;

- с тяжелой патологией коронарных артерий(например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность), поскольку из-за вазодилатационного эффекта может усиливаться боль за грудиной; назначения больших доз препарата может вызвать синдром обкрадывания(уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда);

- с миастенией гравис(риск обострения);

- при одновременном применении препаратов, повышающих риск кровотечения.

Применение Корлекса может привести к обострению мигрени.

Данных по применению препарата в пациентов пожилого возраста или при печеночной недостаточности нет, поэтому следует применять препарат с осторожностью. При тяжелой печеночной недостаточности или при нарушениях функции почек применять противопоказано.

Во время лечения следует воздерживаться вот частого употребления крепкого кофе или чая.

Препарат не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции(препарат содержит лактозу).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Недостаточность кровоснабжения главного мозга, которая может возникнуть в результате возможного снижения артериального давления, может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Применять перед едой.

Препарат применяют взрослым и детям с 12 течение по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.

Курс лечения - 3-4 недели.

Дети. Препарат применяют детям с 12 течение.

Передозировка

Симптомы: общая вазодилатация, артериальная гипотензия, повышенная потливость, головная боль, раздражительность, приступы стенокардии, тахикардия, ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, слабость, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, вызывание рвоты, мероприятия по уменьшению всасывания препарата. Медленное внутривенное введение ксантиновых дериватов(например 50-100 мг аминофиллина в течение 1 минуты) блокирует сосудорасширяющее действие дипиридамола. Для устранения артериальной гипотензии показано введение вазопрессорных агентов, особенно мезатона в дозе 0,5-1 мл внутримышечно.

В случае приступов стенокардии применять нитроглицерин под язык.

Поскольку дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ

неэффективен.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение сосудистого генезис, слабость, обморок, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудь, ощущение сердцебиения, обострение симптомов ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия(в т.ч. тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, ощущение жара, гиперемия кожи лица(приливы), синдром коронарного обкрадывания.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, эпигастральный дискомфорт/боль, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов; были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря.

Другие: миалгия, артрит, повышенная кровоточивость во время или после хирургических вмешательств, кровотечение, тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов.

Срок годности. 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере; по 2 блистера или по 9 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Другие медикаменты этого же производителя

ДИКЛОФЕНАК — UA/0708/01/01

Форма: таблетки по 0,05 г по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистере; по 1 или 3 блистеры в пачке из картона

ЕКЗОЛИК — UA/16629/01/01

Форма: раствор накожный 1 %, по 10 мл в флаконах № 1 в пачке; по 20 мл в флаконах № 1 в пачке

ПИРОКСИКАМ — UA/2058/01/01

Форма: таблетки по 0,01 г № 10 в блистерах; № 10(10х1), № 20(10х2) в блистерах в пачке

ФИТОСЕД® — UA/7511/01/01

Форма: капсулы по 10 капсулы в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона

ЕКОНАЗОЛ — UA/3891/01/01

Форма: гель, 10 мг/г по 15 г в тубе № 1