Инструкция по применению

МЕТРОЛАВІН

(Metrolavin)

Состав

действующие вещества: 1 г мази содержит: лидокаину гидрохлорид - 40 мг, метронидазол - 20 мг, хлорамфеникол - 10 мг;

вспомогательные вещества: макроголы.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от серовато-желтоватого к зеленовато-желтоватому цвету.

Фармакотерапевтична группа.

Антибиотики и химиотерапевтические средства, комбинации.

Код АТХ D06С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мазь Метролавін - комплексный препарат, который проявляет антимикробные, мисцевознеболювальни и противовоспалительные свойства. Антимикробное действие обеспечивается метронидазолом и хлорамфениколом, которые проявляют широкий спектр антибактериальной активности относительно аэробных и анаэробных микроорганизмов - возбудителей гнойно-некротических процессов : стафилококку, протею, синегнийной палочки, кишечной палочки, клебсиели, клостридий, бактероидов, превотели, пептострептококу. За счет местного анестетика лидокаина мазь делает выраженную и длительную знеболювальну действую. Макроголы, рядом со свойствами основы, усиливают проникновение активных компонентов мази в глубокие слои кожи и проявляют выраженную осмотическую активность, которая обеспечивает адсорбцию гнойно-некротических масс и экссудата из раны.

Указанный комплекс фармакологических свойств обеспечивает лечебную эффективность мази Метролавін при гнойных ранах и ожогах на И(гнойно-некротической) фазе ранового процесса, которая сопровождается выраженным инфекционным и зажигательным процессом и болью.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Лечение гнойных ран и ожогов в гнойно-некротической фазе ранового процесса, вызванных аэробно-анаэробной инфекцией; карбункулы, фурункулы, флегмоны в И фазе ранового процесса(первые сутки после операций).

Противопоказание

Известная повышенная чувствительность к другим местным анестетикив амидного типа; к производным имидазола, парабенив и подобных соединений; псориаз, экзема, грибковые поражения кожи, активный оперизувальний герпес, атопический дерматит; ІІ фаза ранового процесса(грануляция и пролиферация), ІІІ фаза(эпителизация и рубцевание) ранового процесса, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, период беременности или кормления груддю, детский возраст до 12 лет.

Особенные меры безопасности

Мазь Метролавін назначать с осторожностью больным с нарушением кроветворения, заболеваниями сердца и печенки.

При нанесении мази на рану с большой поверхностью или при длительном применении мази нужен контроль за работой сердца, печенки и показателями кроветворения, поскольку всасывание в кровь компонентов мази метронидазолу и хлорамфеникола может привести к нарушению кроветворения, работы сердца и печенки.

С осторожностью применять при острых заболеваниях, ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, при почечной недостаточности.

Следует предотвращать попадание мази в глаза. Нельзя наносить на слизистые оболочки. Применение препарата может привести к сенсибилизации кожи, которая сопровождается развитием реакции повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата внешне или в виде врачебных форм системного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лидокаину гидрохлорид. Под воздействием ингибиторов моноаминооксидази вероятное усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Необходимо с осторожностью применять больным, которые принимают противоаритмичные препараты И классу(например, токаинид, мексилетин); другие местные анестетики, поскольку возможный риск возникновения совокупных системных эффектов.

Метронидазол. При местном приложении взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Применение метронидазолу у пациентов, которые получают антикоагулянтные средства, может приводить к удлинению протромбинового времени. С осторожностью применять с фенобарбиталом, дисульфирамом, циметидином, алкоголем.

Хлорамфеникол. Совместимое применение хлорамфеникола с эритромицином, Олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность средства, а с солями бензилпеницилину - снижает. Хлорамфеникол несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Мазь Метролавін применять местно после первичной хирургической обработки ран, которая включает удаление некротических тканей и гнойного экссудата со следующим промыванием раны раствором антисептического средства. Мазь наносить непосредственно на пораженную поверхность 1 раз в сутки или на стерильные марлевые салфетки, которыми следует закрывать ранову поверхность, после чего накладывать стерильную повязку. Перевязку делать 1 раз в сутки ежедневно к полной очистке раны от гнойно-некротических масс и к началу формирования грануляционной ткани.

Для лечения ожогов кожи, усложненных гнойной экссудацией, мазь Метролавін применять после первичной очистки и туалета раны. Мазь наносить непосредственно на ожоговую рану, после чего накладывать стерильную повязку, или на повязку, которой потом закрыть рану. Перевязку делать через день или 1 раз в 2-3 дни в зависимости от количества гнойного экссудата к полной очистке раны и начала формирования грануляций.

Максимальная суточная доза мази для взрослых представляет 75 г, для детей в возрасте от 12 лет - 25 г. Длительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и представляет 1-2 недели. В случае глубокой локализации инфекции в мягких тканях мазь применять совместимо с антибактериальными препаратами системного действия.

Деть

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

При длительном приложении, или при неправильном использовании и применении на поврежденную кожу может увеличиться концентрация лидокаина в плазме крови.

Побочные реакции

Со стороны кожи: реакции в месте применения, включая раздражение, зуд, отек в месте нанесения мази, высыпания, печиння.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушение метаболизма миокарда, повышения уровня трансаминаз и нарушения кроветворения.

При правильном приложении развитие системных побочных реакций маловероятно, поскольку поступление лидокаина в системное кровообращение является незначительным. Системные побочные реакции, связанные с лидокаином, идентичны за проявлениями к таким, которые связаны с местными анестетиками амидной группы. Системные побочные эффекты метронидазолу являются маловероятными из-за того, что концентрации, которые достигаются в результате местного приложения, являются очень низкими. Во время применения препарата следует избегать прямого попадания солнечных лучей.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 г мази в тубе № 1; в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МЕТРОЛАВИН

(Metrolavin)

Состав

действующее вещество: 1 г мазы содержит : лидокаина гидрохлорид - 40 мг, метронидазол - 20 мг, хлорамфеникол - 10 мг;

вспомогательные вещества: макроголы.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь вот серовато-желтоватого к зеленовато-желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики и химиотерапевтические средства, комбинации.

Код АТХ D06С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мазь Метролавин - комплексный препарат, проявляющий антимикробные, местнообезболивающие и противовоспалительные свойства. Антимикробное действие обеспечивается метронидазолом и хлорамфениколом, которые проявляют широкий спектр антибактериальной активности по отношению к аэробным и анаэробным микроорганизмам - возбудителям гнойно-некротических процессов: стафилококку, протею, синегнойной палочке, кишечной палочке, клебсиелле, клостридиям, бактероидам, превотелле, пептострептококку. За счет местного анестетика лидокаина мазь оказывает выраженное и длительное обезболивающее действие. Макроголы, наряду со свойствами основы, усиливают проникновение активных компонентов мазы в глубокие слои кожи и проявляют выраженную осмотическую активность, обеспечивающую адсорбцию гнойно-некротических масс и экссудата из раны.

Указанный комплекс фармакологических свойств обеспечивает лечебную эффективность мазы Метролавин при гнойных ранах и ожогах на И(гнойно-некротической) фазе раневого процесса, которая сопровождается выраженным инфекционным и воспалительным процессом и болью.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Лечение гнойных ран и ожогов при гнойно-некротической фазе раневого процесса, обусловленных аэробно - анаэробной инфекцией; карбункулы, фурункулы, флегмоны в И фазе раневого процесса(первые сутки после операций).

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к вторым местным анестетикам амидного типа; к производным имидазола, парабенов и подобным соединением; псориаз, экзема, грибковые поражения кожи, активный опоясывающий герпес, атопический дерматит; ІІ фаза раневого процесса(грануляция и пролиферация), ІІІ фаза(эпителизация и рубцевание) раневого процесса, повышенная чувствительность к дорогому из компонентов препарата, период беременности или кормления грудью, детский возраст до 12 течение.

Особые меры безопасности

Мазь Метролавин назначат с осторожностью больным с нарушениями кроветворения, заболеваниями сердца и печени.

При нанесении мазы на рану с обширной поверхностью или при длительном применении мазы необходим контроль за работой сердца, печени и показателями кроветворения, поскольку всасывание в кровь компонентов мазы метронидазола и хлорамфеникола может привести к нарушению кроветворения, работы сердца и печени.

С осторожностью применять при острых заболеваниях, ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, при почечной недостаточности.

Следует предотвращать попадание мазы в глаза. Нельзя наносит на слизистые оболочки. Применение препарата может привести к сенсибилизации кожи, сопровождающейся развитием реакции повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата наружно или в виде лекарственных форм системного действия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лидокаина гидрохлорид. Под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Необходимо с осторожностью применять больным, которые принимают противоаритмические препараты И класса(например, токаинид, мексилетин); другие местные анестетики, поскольку возможен риск возникновения совокупных системных эффектов.

Метронидазол. При местном применении взаимодействие со вторыми лекарственными средствами маловероятно. Применение метронидазола в пациентов, получающих антикоагулянтные средства, может приводит к увеличению времени образования протромбина. С осторожностью применять с фенобарбиталом, дисульфирамом, циметидином, алкоголем.

Хлорамфеникол. Совместное применение хлорамфеникола с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность средства, а с солями бензилпенициллина - понижает. Хлорамфеникол несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Мазь Метролавин применять местно после первичной хирургической обработки ран, которая включает удаление некротических тканей и гнойного экссудата с последующим промыванием раны раствором антисептического средства. Мазь наносит непосредственно на пораженную поверхность 1 раз в сутки или на стерильные марлевые салфетки, которыми следует закрывать раневую поверхность, после чего накладывать стерильную повязку. Перевязку проводит 1 раз в сутки ежедневно к полного очищения раны вот гнойно-некротических масс и к началу формирования грануляционной ткани.

Для лечения ожогов кожи, осложненных гнойной экссудацией, мазь Метролавин применять после первичного очищения и туалета раны. Мазь наносит непосредственно на ожоговую рану, после чего накладывать стерильную повязку, или на перевязку, которой потом закрыть рану. Перевязку проводит через день или 1 раз у 2-3 дня в зависимости вот количества гнойного экссудата к полного очищения раны и начала формирования грануляций.

Максимальная суточная доза мазы для взрослых составляет 75 г, для детей с 12 течение - 25 г. Длительность курса лечения зависит вот тяжести заболевания и составляет 1-2 недели. В случае глубокой локализации инфекции в мягких тканях мазь применять совместно с антибактериальными препаратами системного действия.

Дети

Не применять детям до 12 течение.

Передозировка

При длительном применении, или при неправильном использовании и применении на пораженную кожу может увеличиться концентрация лидокаина в плазме крови.

Побочные реакции

Со стороны кожи: реакции в месте применения, включая раздражение, зуд, отек в месте нанесения мазы, сыпь, жжение.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения метаболизма миокарда, повышение уровня трансаминаз и нарушение кроветворения.

При правильном применении развитие системных побочных реакций маловероятно, поскольку поступление лидокаина в системный кровоток незначительно. Системные побочные реакции, связанные с лидокаином, идентичные по проявлениями к таким, которые связаны с местными анестетиками амидной группы. Системные побочные эффекты метронидазола маловероятны ввиду того, что концентрации, которые достигаются в результате местного применения, очень низкие. Во время применения препарата следует избегать прямого попадания солнечных лучей.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в холодильнике при температуре вот 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 г мазы в тубе № 1; в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.