Конвериум

Инструкция по применению

КОНВЕРІУМ

(CONVERIUM)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит ирбесартану 150 мг или 300 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат(сорболак 400); крахмал прежелатинизований 1551; натрию кроскармелоза; кремнию диоксид коллоидный безводен; полоксамер 188; целлюлоза микрокристаллическая(тип 101), магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 150 мг: белые, круглые, плоские таблетки, с черточкой, диаметром около 10,5 мм;

таблетки по 300 мг: белые, круглые, плоские таблетки, с черточкой, диаметром около 12,7 мм

Фармакотерапевтична группа. Антагонисты рецепторов ангиотензина II, монокомпонентные препараты. Код АТХ C09C A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ірбесартан - сильнодействующий перорально активный селективный антагонист рецепторов ангиотензина II(типа AT1). Считается, что он блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, опосредствованные через рецептор типа AT1, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Селективное антагонистичное действие относительно рецепторов ангиотензина II(AT1) приводит к увеличению концентрации ренину и ангиотензина II в плазме крови и к снижению концентрации альдостерону в плазме. При применении рекомендованных доз препарата уровень калия в сыворотке существенно не изменяется. Ірбесартан не подавляет ангиотензинпревращающего фермента(кининазы II) − фермента, который продуцирует ангиотензин II, осуществляет метаболическую деградацию брадикинина с образованием неактивных метаболитив. Для проявления своего эффекта ирбесартан не нуждается метаболической активации.

Клиническая эффективность при артериальной гипертензии. Ірбесартан снижает артериальное давление при минимальном изменении частоты сердечных сокращений. Снижение артериального давления при приеме 1 раз в сутки имеет дозозависимый характер, с тенденцией к выходу на плато в дозах свыше 300 мг. Дозы 150-300 мг при приеме 1 раз в сутки снижают показатели артериального давления, которое измеряется, когда пациент находится в положении, лежа на спине или сидя, в конце действия препарата(то есть через 24 часы после приема препарата) в среднем на 8-13/5-8 мм рт. ст.(систолический/диастоличний) больше, чем прием плацебо.

Максимальное снижение артериального давления достигается через 3-6 часы после приема препарата, гипотензивный эффект хранится по крайней мере в течение 24 часов.

Через 24 часы после приема рекомендованных доз снижения артериального давления представляет 60-70 % сравнительно с показателем максимального снижения диастоличного и систолического давления. Прием препарата в дозе 150 мг 1 раз в сутки дает эффект(на минимуме действия и в среднем за 24 часы), аналогичный тому, который достигается при распределении этой суточной дозы на 2 приемы.

Антигипертензивное действие препарата Конверіум проявляется в течение 1-2 недель, а найвиражениший эффект достигается на 4-6 неделе от начала лечения. Антигипертензивный эффект хранится во время длительного лечения. После прекращения лечения артериальное давление постепенно возвращается к начальной величине. Синдрому отмены в виде усиления гипертензии потом отмены препарата не наблюдалось.

Ірбесартан вместе с диуретиками тиазидного типа дают адитивний гипотензивный эффект. У пациентов, в которых один ирбесартан не обеспечивал необходимого эффекта, одновременное применение низкой дозы гидрохлоротиазиду(12,5 мг) из ирбесартаном 1 раз в сутки вызывало большее снижение артериального давления минимум на 7-10/3-6 мм рт. ст.(систолический/диастоличний), сравнительно с приемом плацебо.

Эффективность препарата не зависит от возраста или пола пациента. Как и при применении других лекарственных средств, которые влияют на ренин-ангиотензинову систему, у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией обнаруживают заметно меньший ответ на монотерапию ирбесартаном. Если ирбесартан применяют одновременно с низкой дозой гидрохлоротиазиду(например 12,5 мг на сутки), антигипертензивный ответ таких пациентов приближается к ответу пациентов европеоидной расы.

Клинически значимое влияние ирбесартану на уровне мочевой кислоты в плазме крови или секрецию мочевой кислоты с мочой отсутствует.

Фармакокинетика.

После перорального применения ирбесартан хорошо абсорбируется: исследования показали, что абсолютная биодоступность представляет приблизительно 60-80 %. Одновременный приймом еде существенно не влияет на биодоступность ирбесартану. Связывание с белками плазмы представляет приблизительно 96 %, при этом связывание с клетками крови незначительно. Объем распределения - 53-93 литры. После перорального или внутривенного введения 14С ирбесартану 80-85 % циркулирующей в плазме радиоактивной метки приходится на неизмененный ирбесартан. Ірбесартан метаболизуеться в печенке путем конъюгации из глюкуронидом и окисает. Основным циркулирующим в крови метаболитом является ирбесартан-глюкуронид(приблизительно 6 %). Данные исследований in vitro свидетельствуют, что ирбесартан окиснюеться по большей части ферментом CYP2C9 цитохрома P450; изофермент CYP3A4 на него почти не влиял.

Фармакокинетика ирбесартану в диапазоне доз от 10 до 600 мг является линейным и пропорциональным к принятой дозе. Менее пропорциональный рост оральной абсорбции наблюдается в дозах выше 600 мг(вдвое больше максимальной рекомендованной дозы); механизм этого неизвестен. Максимальная концентрация в плазме крови(Сmax) достигается через 1,5-2 часы после перорального применения препарата. Общий и почечный клиренс представляют 157-176 и 3-3,5 мл/хв соответственно. Конечное время полувыведения ирбесартану - 11-15 часы. Равновесные концентрации в плазме крови устанавливаются через 3 дни после начала применения препарата 1 раз в сутки. При применении 1 раз в сутки аккумуляция ирбесартану в плазме является небольшой(< 20 %). В ходе данного исследования у женщин, больных артериальной гипертензией, наблюдались несколько высшие плазменные концентрации ирбесартану. Однако отличий во времени полувыведения и аккумуляции ирбесартану не было. Для женщин изменять дозу не нужно. У лиц пожилого возраста(> 65 годы) значения площади под кривой "концентрация-время"(AUC) и Cmаx для ирбесартану были несколько выше, чем у младших пациентов(18-40 годы). Однако конечное время полувыведения существенно не изменялось. Для пациентов пожилого возраста изменять дозу лекарственного средства не нужно.

Ірбесартан и его метаболити выводятся через желчь и почки. После перорального или внутривенного введения 14С ирбесартану приблизительно 20 % радиоактивной метки оказывается в моче, остальные - в фекалиях. Менее чем 2 % полученной дозы ирбесартану екскретуеться с мочой в неизмененном состоянии.

Нарушение функции почек. У больных с нарушением функции почек или у больных, которым проводится гемодиализ, фармакокинетични параметры ирбесартану существенным образом не изменяются. Ірбесартан не удаляется из организма при гемодиализе.

Нарушение функции печенки. Фармакокінетичні параметры ирбесартану существенно не изменяются у больных циррозом печенки легкой или умеренной степени тяжести. Исследований с участием пациентов с тяжелой формой недостаточности функции печенки не проводили.

Клинические характеристики

Показание

• Лечение есенцийной артериальной гипертензии у взрослых.
• Лечение хронического заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа как составляющая схемы антигипертензивной терапии.

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ(см. раздел "Состав").

Беременным и женщинам, которые планируют забеременеть(см. раздел "Применения в период беременности или кормления груддю").

Одновременное применение препарата Конверіум с препаратами, которые содержат алискирен, противопоказанное пациентам с сахарным диабетом или почечной дисфункцией(скорость клубочковой фильтрации(ШКФ) < 60 мл/хв/1,73 м2) (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" и "Фармакодинамика").

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диуретики и другие антигипертензивные препараты. Риск развития артериальной гипотензии на фоне приема ирбесартану может усиливаться при его одновременном приложении с другими антигипертензивными препаратами, однако ирбесартан безопасно применялся с некоторыми другими антигипертензивными препаратами, такими как блокаторы беты, блокаторы кальциевых каналов длительного действия и тиазидни диуретики. Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков может приводить к гиповолемии и повышать риск развития артериальной гипотензии после начала приема препарата Конверіум(см. раздел "Особенности применения").

Аліскіренвмісні препараты или ингибиторы АПФ. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(РААС) путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирену ассоциируется с повышенной частотой возникновения таких нежелательных явлений как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и ухудшение функции почек(в том числе развитию острой почечной недостаточности), сравнительно с применением какого-то одного средства, которое влияет на РААС(см. разделы "Противопоказания", "Особенности применения" и "Фармакодинамика").

Калиевые пищевые добавки и калийзберигаючи диуретини. Исходя из опыта применения других лекарственных средств, которые влияют на ренин-ангиотензинову систему, одновременный прием калийзберигаючих диуретиков, калиевых пищевых добавок, калийсодержащих заменителей соли или других лекарственных средств, которые могут повышать уровни калия в сыворотке крови(например, гепарину), может приводить к повышению уровней калия в сыворотке крови и потому не рекомендуется(см. раздел "Особенности применения").

Литий. Сообщалось об обратном повышении уровней концентрации лития в сыворотке крови и токсичных эффектов лития во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. На данний время сообщалось об очень редких случаях развития подобных эффектов при применении ирбесартану. Таким образом, такая комбинация не рекомендуется(см. раздел "Особенности применения"). Если эта комбинация является необходимой, то рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг уровней лития в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Если антагонисты ангиотензина ІІ применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами(а именно: с селективными ингибиторами ЦОГ- 2, ацетилсалициловой кислотой(> 3 г/сутки) и неселективными НПЗП), может наблюдаться послабление антигипертензивного эффекта.

Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременный прием антагонистов ангиотензина ІІ и НПЗП может приводить к ухудшению функции почек, включая возникновение острой почечной недостаточности, и к повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию следует применять осмотрительно, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны быть адекватно гидратированы, и для них может быть целесообразным мониторинг функции почек в начале такой комбинированной терапии, а также периодически и в дальнейшем.

Дополнительная информация о взаимодействиях ирбесартану. Гідрохлоротіазид не нарушает фармакокинетику ирбесартану. Ірбесартан метаболизуеться преимущественно с помощью фермента CYP2С9 и, меньшей мерой, за счет глюкуронидации. Существенных фармакокинетичних или фармакодинамичних взаимодействий при одновременном применении ирбесартану из варфарином(лекарственным средством, которое метаболизуеться ферментом CYP2С9) не наблюдалось. Влияние таких индукторов CYP2С9 как рифампицин на фармакокинетику ирбесартану не оценивался. При одновременном применении ирбесартану с дигоксином фармакокинетика дигоксина не изменялась.

Особенности применения

Внутрисосудистая гиповолемия. У пациентов, в которых в результате интенсивной терапии диуретиками, ограниченного потребления соли с едой, диареи или блюет развивается гиповолемия та/або натриемия, может наблюдаться симптомна артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Такие состояния следует корректировать к началу применения препарата Конверіум.

Реноваскулярна гипертензия. Существует повышенный риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности, когда пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получают лекарственные средства, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостеронову систему. Хотя относительно препарата Конверіум такого побочного явления задокументировано не было, но при применении любых антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ следует ожидать подобные эффекты.

Почечная недостаточность и трансплантация почек. Во время применения препарата Конверіум у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется осуществлять периодический мониторинг уровней калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата Конверіум пациентам, которым недавно была выполненная трансплантация почек, отсутствующий.

Пациенты с артериальной гипертензией, сахарным диабетом ІІ типа и хроническим заболеванием почек. Влияние ирбесартану как на почки, так и на сердечно-сосудистую систему не одинаковый у пациентов с хроническим заболеванием почек на поздних стадиях. В частности, его преимущества являются менее выраженными у женщин и у лиц, которые не принадлежат к европеоидной расе.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(РААС). Существуют доказательные данные в пользу того, что одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирену повышает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и ухудшения функции почек(в том числе развитию острой почечной недостаточности). В связи с этим двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирену не рекомендуется(см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" и "Фармакодинамика"). Если терапия в виде такой двойной блокады расценивается как абсолютно необходима, ее следует применять лишь под надзором специалиста и при условии частого контроля функции почек, содержимого электролитов и уровня артериального давления. Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II нельзя одновременно применять пациентам с диабетической нефропатией.

Гиперкалиемия. Подобно другим лекарственным средствам, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостеронову систему, во время лечения препаратом Конверіум может возникать гиперкалиемия, особенно на фоне почечной дисфункции, явной протеинурии в результате диабетической нефропатии и/или сердечной недостаточности. Рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг уровней калия в сыворотке крови у пациентов, которые имеют риск развития этого осложнения(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Литий. Не рекомендуется одновременно применять препараты лития и Конверіум(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и при применении других вазодилататорив, специальные меры предосторожностей следует принимать относительно пациентов, которые страдают от стеноза аортального или митрального клапанов, или от обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.

Первичный альдостеронизм. Пациенты с первичным альдостеронизмом, как правило, не отвечают на лечение антигипертензивными лекарственными средствами, которые действуют путем ингибування ренин-ангиотензиновой системы. В связи с этим таким пациентам применения препарата Конверіум не рекомендуется.

Общие предостережения. У пациентов, в которых сосудистый тонус и функция почек зависят главным образом от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или с первичным заболеванием почек, включая стеноз почечных артерий), применения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ, которые влияют на эту систему, ассоциируемое со случаями развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или(редко) с возникновением острой почечной недостаточности. Как и при применении любого антигипертензивного средства, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемическим сердечно-сосудистым заболеванием может приводить к инфаркту миокарда или инсульта.

Подобно ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, ирбесартан и другие антагонисты ангиотензина оказались менее эффективными для снижения артериального давления у чернокожих людей, чем у людей других рас, что может объясняться большим распространением сниженных уровней ренину среди популяции чернокожих пациентов с артериальной гипертензией(см. раздел "Фармакологические свойства").

Лактоза. Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность.

Лекарственное средство не следует применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его приложение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Период кормления груддю.

Поскольку информация относительно применения препарата Конверіум во время кормления ребенка груддю теперь отсутствует, прием препарата Конверіум таким пациенткам не рекомендуется, преимущество должно отдаваться альтернативным лекарственным средствам из лучшее изученными профилями беспечности во время кормления груддю, особенно при выкармливании новорожденных или недоношенных детей.

Неизвестно, или проникает ирбесартан или его метаболити в материнское молоко. Имеются фармакодинамични/токсикологические данные исследований, проведенных на крысах, продемонстрировали экскрецию ирбесартану или его метаболитив в молоко.

Фертильность. Ірбесартан не оказывал влияния на фертильность крыс и их потомство к уровням доз, которые вызывали первые признаки токсичности для материнского организма.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование из изучения влияния препарата на способность руководить транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Исходя из фармакодинамичних свойств ирбесартану, его влияние на эту способность маловероятно. Но при управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать, что во время лечения может возникать головокружение или повышенная утомляемость.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приложения.

Обычная рекомендованная начальная и поддерживающая доза представляет 150 мг 1 раз в сутки независимо от приема еды. Конверіум в дозе 150 мг 1 раз в сутки, как правило, обеспечивает лучший суточный контроль артериального давления, чем в дозе 75 мг. Однако следует взвесить целесообразность начала лечения с применением дозы 75 мг, в частности пациентам, которые находятся на гемодиализе, а также летним лицам возрастом свыше 75 лет.

У пациентов, в которых доза препарата Конверіум 150 мг один раз на сутки не обеспечивает достаточный контроль, доза может быть увеличена до 300 мг или могут быть дополнительно назначены другие антигипертензивные средства. В частности было показано, что дополнительное применение такого диуретика как гидрохлоротиазид имеет адитивний эффект к действию препарата Конверіум(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

У пациентов, больных гипертензией и сахарным диабетом II типа, терапия ирбесартаном должна начинаться с дозы 150 мг один раз на сутки и титруватися к дозе 300 мг один раз на сутки, которые при лечении хронического заболевания почек являются желательной поддерживающей дозой. Преимущества препарата Конверіум относительно функции почек у пациентов, больных гипертензией и сахарным диабетом II типа, были продемонстрированы результатами исследований, в каких ирбесартан применяли дополнительно к другим антигипертензивным средствам, если это было нужно, с целью достижения целевого артериального давления(см. раздел "Фармакологические свойства").

Особенные группы пациентов.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек корректировки дозы препарата не нужно. Для пациентов, которым применяют гемодиализ, следует рассмотреть взвешенно целесообразность назначения низшей начальной дозы препарата(75 мг) (см. раздел "Особенности применения").

Нарушение функции печенки. Пациентам с легкой или умеренной печеночной дисфункцией корректировки дозы препарата не нужно. Клинического опыта применения средства пациентам с тяжелой печеночной дисфункцией не существует.

Пациенты пожилого возраста. Хотя для пациентов в возрасте от 75 лет следует рассмотреть целесообразность начала лечения препаратом в дозе 75 мг, корректировка дозы обычно не нужна.

Деть

Безопасность и эффективность препарата Конверіум для детей(в возрасте до 18 лет) не установлены.

Доступных на сегодняшний день данных недостаточно для расширения показаний к применению препарата относительно детей(см. разделы "Побочные реакции", "Фармакодинамика" и "Фармакокинетика"), пока не появятся дополнительные данные по этому поводу.

Передозировка

При применении препарата взрослым лицам в дозах до 900 мг/сутки в течение 8 недель никаких токсичных реакций не наблюдалось. Самыми вероятными проявлениями передозировки ирбесартаном считаются артериальная гипотензия и тахикардия; также при передозировке может возникать брадикардия. Любая специальная информация о лечении передозировки препаратом Конверіум на данное время отсутствует. Состояние пациента необходимо постоянно контролировать, а лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. К рекомендованным мероприятиям принадлежат стимулирование блюющего та/або промывание желудка. При лечении передозировка может быть полезной активированный уголь. Ірбесартан с помощью гемодиализа не выводится.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, высыпание, крапивница.

Метаболические и алиментарные расстройства: гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, ортостатическое головокружение, вертиго, головная боль.

Со стороны органов слуха и равновесия : шум в ушах.

Со стороны сердца: тахикардия.

Со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, гиперемия.

Со стороны крови и лимфатической системы : тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения : кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота/блюющего, диарея, диспепсия/изжога, дисгевзия.

Гепатобіліарні расстройства: желтуха, гепатит, нарушение функции печенки.

Из кожи и подкожной клетчатки : лейкоцитокластичний васкулит.

Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : боль в мышцах и костях, артралгия, миалгия(в некоторых случаях ассоциирует с повышенными уровнями креатининкинази в плазме крови), мышечные спазмы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : нарушение функции почек, включая случаи почечной недостаточности у пациентов с повышенным риском этого осложнения(см. раздел "Особенности применения").

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : нарушение половой функции.

Общие расстройства и реакции в месте введения : повышенная утомляемость, боль в грудной клетке.

Результаты исследований : гиперкалиемия у пациентов с сахарным диабетом, которые получают ирбесартан, возникает чаще, чем у пациентов, которые его не получают. У пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, микроальбуминуриею и нормальной функцией почек гиперкалиемия(≥ 5,5 мЕкв/л) наблюдалась в 29,4 % пациентов, которые принимали ирбесартан в дозе 300 мг и у 22 % пациентов, которые его не принимали. У пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью и явной протеинурией гиперкалиемия(≥ 5,5 мЕкв/л) наблюдалась в 46,3 % пациентов, которые принимали ирбесартан и в 26,3 % пациентов, которые его не принимали.

У лиц, которые лечились ирбесартаном, часто наблюдалось значимое повышение уровней креатининкинази в плазме крови(1,7 %). Ни один случай такого повышения не ассоциирует с клиническими проявлениями со стороны опорно-двигательной системы, которые могли быть идентифицированы.

В 1,7 % пациентов с артериальной гипертензией и диабетической нефропатией на поздних стадиях, которые лечились ирбесартаном, наблюдалось уменьшение уровней гемоглобина, которое не было клинически значимым.

Педиатрическая популяция. У детей и подростков с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 16 лет наблюдались такие побочные реакции: головная боль(7,9 %), артериальная гипотензия(2,2 %), головокружение(1,9 %), кашель(0,9 %). Самыми частыми отклонениями от нормы со стороны результатов лабораторных анализов являются повышения уровней креатинина(6,5 %) и повышения уровней креатинкинази у 2 % детей, которые получают препарат.

Отчетность о подозреваемых побочных реакциях.

Отчетность о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это дает возможность проводить непрерывный мониторинг соотношения пользы и рисков, связанных с применением лекарственного средства.

В случае возникновения побочных реакций и вопросов относительно безопасности применения лекарственного средства просим обращаться через форму обратной связи веб-сайта : www.ukraine.medochemie.com

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере. По 3 или 10 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Медокемі ЛТД(Центральный Завод)/

Medochemie LTD (Central Factory).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1-10, ул. Константинуполес, Лимассол, 3011, Кипр/

1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol, 3011, Cyprus.