Колигаз-Здоров'я

Регистрационный номер: UA/17462/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

таблетки, покрытые оболочкой, по 125 мг по 7 таблетки в блистере, по 1 или 2 блистеры в коробке

Состав

1 таблетка содержит симетикону, в перечислении на полидиметилсилоксан 125 мг

Виробники препарату «Колигаз-Здоров'я»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ'Я

(COLIGAS-ZDOROVYE)

Состав

действующее вещество: simeticone;

1 таблетка содержит симетикону, в перечислении на полидиметилсилоксан 125 мг;

вспомогательные вещества: алюминию гидроксид, гидраргилит; лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кальцию гидрофосфат; кислота стеариновая; кремнию диоксид коллоидный безводен; кросповидон; повидон; сухая смесь "Opadry II white", которая содержит титану диоксид(Е 171), тальк, полиетиленгликоль, поливиниловий спирт; тартразин(Е 102).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, подовже-ной формы с двояковыпуклой поверхностью, с черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силикон. Код АТХ А03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Симетикон, который входит в состав препарата, - это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, пеногаситель. Он изменяет поверхностное натяжение волдырьков газа, которые образуются в кишечнике, и вызывает их разрушение. Газы, которые высвобождаются при этом, могут как поглощаться стенками кишечнику, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечнику. Применение препарата к началу диагностических исследований органов брюшной полости предупреждает возникновение дефектов изображения, которые вызываются волдырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, которое предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечнику.

Фармакокинетика. Симетикон действует исключительно на поверхности волдырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, после перорального приема выводится в неизмененном виде. Симетикон не делает центрального действия.

Клинические характеристики

Показание

· Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризму, в том числе в послеоперационный период.

· Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости(рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.

· Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами(стиральными порошками или другими моющими средствами).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам. Кишечная непроходимость. Обструктивные заболевания пищеварительного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Левотироксин может связываться из симетиконом. Абсорбция левотироксину в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме из симетиконом.

Особенности применения. При повторном появлении жалоб или при более длительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.

Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Тартразин(Е 102) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю. Клинических данных относительно применения препарата беременными нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать любого действия лекарственного средства на плод или накопление препарата в грудном молоке.

Применение препарата в период беременности или кормления груддю возможно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.

Способ применения и дозы. Применять перорально взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Прием препарата не зависит от приема еды.

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта: по 1 таблетке 3 разы на сутки.

Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости : по 1 таблетке 3 разы на сутки за день до исследования и еще 1 таблетка - утром в день его проведения.

Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами(стиральными порошками или другими моющими средствами) : дозирование зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза - 3 таблетки.

Длительность курса лечения устанавливается индивидуально. В случае необходимости препарат можно принимать длительное время.

Деть. Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.

Детям в возрасте до 12 лет назначать лекарственное средство в виде жидких врачебных форм.

Передозировка. До этого времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологичном отношении инертный, то интоксикация практически исключена. В случае применения доз, больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции. Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожное высыпание, крапивницу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой № 7(7х1), № 14( 7×2) в блистере в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

СУПЕРВИГА 25 — UA/14778/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг in bulk: по 1000 или 4000 таблетки в пакете полиэтиленовом в контейнере

РИЗАМИГРЕН — UA/14053/01/01

Форма: таблетки по 5 мг по 1 или 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в коробке из картона

КАРДИОДАРОН-ЗДОРОВ'Я — UA/14829/01/01

Форма: таблетки по 200 мг in bulk: по 1000 или по 10000 таблетки в пакете полиэтиленовом в контейнере пластмассовом

ИНДОМЕТАЦИН-ЗДОРОВ'Я — UA/5763/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 25 мг, по 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в картонной коробке; по 30 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке

ЛЕВОКАРНИТИН — UA/17090/01/01

Форма: кристаллический порошок или кристаллы(субстанция) в полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения