Грипоцитрон Форте

Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: парацетамол, кислота аскорбиновая, фенирамину малеат, Фенилефрину гидрохлорид;

1 пакет содержит|удерживают| парацетамолу| 650 мг, кислоты аскорбиновой 50 мг, фенирамину| малеату| 20 мг, Фенилефрину| гидрохлорида| 10 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420); кислота лимонная безводна; сахарин натрия; лактоза, моногидрат; кислота янтарная; натрию цитрат|; повидон; кремнию диоксид коллоидный безводен; тартразин(Е 102); ароматизатор "Лимон", который содержит мальтодекстрин, гуммиарабик, кислоту лимонную.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: содержимое пакета - смесь гранул и порошка желтого и белого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив|. Код АТХ N02В Е51.

Фармакологические свойства.

Парацетамол имеет жаропонижающее, болеутоляющее и противовоспалительное действие. Подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе и блокирует проведение болевых импульсов. Хорошо абсорбируется, проникает через плацентный барьер, в незначительном количестве проникает в грудное молоко, метаболизуеться системой цитохрома Р450, выводится почками, период полувыведения - 1-4 часы. Длительность действия - 3-4 часы.

Аскорбиновая кислота усиливает неспецифическую резистентность организма. Быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Метаболізується в печенке, выводится почками.

Фенирамину малеат - блокатор гистаминових Н1-рецепторів, уменьшает проницаемость сосудов, устраняет слезотечение, зуд глаз и носа. Хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Метаболізується в печенке системой цитохрома Р450, период полувыведения - 16-18 часы, 70-83 % выводятся почками.

Фенилефрину гидрохлорид - α-адреномиметик, имеет сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Его действие наступает быстро и продлевается около 20 минут. Метаболізується в печенке или в пищеварительном тракте, выводится почками.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение острых респираторных инфекций и гриппа :

· повышенной температуры тела;

· головной боли;

· заложенности носа;

· нежитю;

· боли и ломоты в мышцах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печенки и/или почек; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази; алкоголизм; заболевание крови; лейкопения; анемия; тяжелые формы аритмии, артериальной гипертензии, атеросклероза, ишемической болезни сердца; гипертиреоз; острый панкреатит; гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи; обструкция шейки мочевого пузыря; пилородуоденальна обструкция; бронхиальная астма; закритокутова глаукома; тромбоз; тромбофлебит; эпилепсия; состояния повышенного возбуждения; сопутствующее лечение ингибиторами МАО и 2 недели после прекращения их приложения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамолу может увеличиваться при применении из метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться - с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарину и других кумаринов может быть усилен при одновременном долговременном регулярном ежедневном применении парацетамолу, с повышением риска кровотечения; периодическое приложение не имеет значительного эффекта. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамолу. Антисудорожные препараты(в т. ч. фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют микросомальни ферменты печенки, могут усиливать токсичное влияние парацетамолу на печенку в результате повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболити. При одновременном применении парацетамолу с гепатотоксическими средствами увеличивается токсичное влияние препаратов на печенку. Одновременное применение высоких доз парацетамолу из изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Аскорбиновая кислота при пероральном приложении усиливает всасывание пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск кристалурии при лечении салицилатами и риск глаукомы при лечении глюкокортикостероидами, большие дозы уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов. Антидепрессанты, протипаркинсонични и антипсихотические препараты, производные фенотиазину повышают риск задержки мочи, сухости в рту, запоров. Аскорбиновую кислоту можно принимать лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину, поскольку их одновременный прием повышает токсичность железа, особенно в миокарде. Длительный прием больших доз при лечении дисульфирамом тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь.

Фенирамин усиливает антихолинергичну действие атропина, спазмолитиков, трицикличних антидепрессантов, протипаркинсоничних препаратов. Одновременное применение фенирамину со снотворными средствами, барбитуратами, успокоительными средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими аналгетиками, алкоголем может значительно увеличить его пригничувальну действую.

Взаимодействие Фенилефрина с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, с трицикличними антидепрессантами(амитриптилином) - повышает риск кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами - приводит к аритмиям и инфаркту миокарда. Фенилефрин с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных сердечно-сосудистых реакций, может снижать эффективность β-блокаторив и других антигипертензивных препаратов(резерпину, метилдопи) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций.

Особенности применения

Нельзя превышать рекомендованных доз.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Не применять одновременно с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и нежитю(сосудосуживающими, парацетамолвмисними). С осторожностью назначать при болезни Рейно, заболеваниях сердца, аритмиях, брадикардии, заболеваниях щитовидной железы, нарушениях функции почек и печенки, глаукоме, хронических болезнях легких, гипертрофии предстательной железы, феохромоцитоме, сахарном диабете и лицам пожилого возраста. Риск гепатотоксичности повышается у лиц с алкогольными поражениями печенки и которые злоупотребляют алкоголем. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержимого в крови глюкозы и мочевой кислоты. Препарат содержит Фенилефрин, который может повлечь нападения стенокардии. Тартразин(Е 102) может вызывать аллергические реакции.

Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Если состояние пациента не улучшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю. При необходимости применения|употребления| препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат может повлечь сонливость, при его приложении не рекомендуется руководить автомобилем и другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы

| употребление|Принимать внутренне взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 пакету каждые 3-4 часы, но|и| не больше 3 пакетов на сутки. Перед применением|употреблением| содержимое 1 пакета растворить в стакане|стакану| кипяченой горячей воды(не кипятку), принимать горячим.

Максимальный срок применения без консультации врача - 3 дни.

Деть

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

При передозировке парацетамолу возможное поражение печенки(при приеме 10 г и больше парацетамолу), которое может стать явным через 12-48 часы после передозировки. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуктируют ферменты печенки; регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионова кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, Вич-инфекция, голод, кахексия) применения 5 г или больше парацетамолу может привести к поражению печенки.

В первые 24 часы могут возникнуть бледность, тошнота, блюет, анорексия, абдоминальная боль. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, кровоизлияниям, гипогликемии, запятой и летальному следствию; могут развиться острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцив даже при отсутствии тяжелого поражения почек, нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, сердечная аритмия, панкреатит. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцив может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печенки. При долговременном применении высоких доз возможное возникновение апластичной анемии, тромбоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, нейтропении, лейкопении. При приеме больших доз со стороны ЦНС − головокружения, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны сечевидильной системы − нефротоксичность(почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке аскорбиновой кислоты возникают тошнота, блюет, вздутие и боль в животе, зуд, кожные высыпания, повышенная возбудимость. Дозы свыше 3 г могут повлечь временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства, нарушения обмена цинка, меди, дистрофию миокарда, глюкозурию, кристалурию, нефролитиаз.

При передозировке фенирамину возникают атропиноподибни симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, гипертермия, атония кишечнику. Притеснение центральной нервной системы приводит к нарушению работы дыхательной и сердечно-сосудистой систем(брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса).

При передозировке Фенилефрина возникают гипергидроз, психомоторное возбуждение или притеснение центральной нервной системы, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, аритмии, тремор, гиперрефлексия, судороги, тошнота, блюет, раздражительность, беспокойство, артериальная гипертензия.

Лечение: симптоматическая терапия; скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза препарата была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамолу в плазме крови следует измерять через 4 часы или позже после приема(более ранние концентрации являются не достоверными). В течение 6 часов после передозировки необходимо провести промывание желудка, а в течение первых 8 часы - перорально применить метионин(при отсутствии блюет) или внутривенно цистеамин или N- ацетилцистеин.

Побочные реакции

Со стороны кожи: высыпание(обычно генерализуемое, эритематозное), зуд, дерматит, крапивница, мультиформна экссудативная эритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилаксия, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервная возбужденность, ощущение страха, раздражительность, нарушение сна, бессонницы, сонливость, спутывание сознания, галлюцинации, депрессивные состояния, парестезии, общая слабость, шум в ушах, в отдельных случаях - запятая, судороги, дискинезия, изменения поведения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и других НПЗЗ.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость глаз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, блюет, изжога, сухость в рту, дискомфорт и боль в эпигастральном участке, запор, диарея, метеоризм, анорексия, афты, гиперсаливация, геморагии.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печенки, гипертрансаминаземия, как правило, без желтухи, гепатонекроз(при применении высоких доз).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической запятой.

Со стороны крови и лимфатической системы : анемия, в т. ч. гемолитическая, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия(цианоз, одышка, боль в области сердца), тромбоцитопения, агранулоцитоз, кровоподтеки или кровотечения.

Со стороны почек и сечевидильной системы : нефротоксичность, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз, дизурия, задержка мочи и затруднение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 4 г в пакетах № 10 в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.