Кодетерп

Инструкция по применению

КОДЕТЕРП

(CODETERP)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит кодеину фосфата в перечислении на кодеин 8 мг, терпингидрату 250 мг, натрию гидрокарбоната 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, тальк.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с плоской поверхностью, из фаской и черточкой.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и експекторанти. Код АТХ R05F A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кодетерп - комбинированный препарат из протикашлевим и отхаркивающим эффектом. Кодеїн является агонистом опиоидних рецепторов, который делает центральную протикашлеву действую(за счет притеснения возбудимости кашлевого центра).

Терпінгідрат обнаруживает отхаркивающий эффект.

Натрию гидрокарбонат уменьшает вязкость мокротиння за счет повышения рН.

Фармакокинетика.

При пероральном приложении кодеин и другие компоненты препарата хорошо абсорбируются из кишечного тракта. В организме кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает сквозь гематоэнцефалический барьер; накапливается в жировой ткани, меньше - в легких, печенке, почках и селезенке. Максимальное действие наблюдается через 30-60 минуты и длится в течение 2-6 часов. Терпінгідрат и натрию гидрокарбонат выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.

Клинические характеристики

Показание

Непродуктивный кашель при заболеваниях бронхов и дыхательных путей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, легочная недостаточность, пневмония, тяжелые обструктивные заболевания дыхательных путей(бронхиальная астма и тому подобное), выражена артериальная гипотензия, аритмии, эпилепсия, черепно-мозговые травмы, тяжелые заболевания печенки и почек, период после операции на желчевыводящих путях, алкоголизм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов препарата в пищеварительном тракте.

Не следует применять кодеин в комбинации с ингибиторами моноаминоксидази(МАО) через возможный риск возникновения возбуждения или депрессии центральной нервной системы; применение кодеина можно начинать не раньше чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином антихолинергични(атропин), антидиарейные средства(лоперамид, каолин) - повышается риск острого запора, который может привести к кишечной непроходимости; метоклопрамид и домперидон - через возможный антагонизм действия; антигипертензивные средства - усиление гипотензивного действия; ненаркотические аналгетики - усиление аналгетического действия; хинидин - снижение аналгетического эффекта кодеина. При одновременном применении средств, которые обнаруживают тормозное влияние на центральную нервную систему(анестетики, нейролептики, трициклични антидепрессанты, анксиолитики, седативные, снотворные средства, антигистаминные средства с седативным эффектом), а также алкоголя возможное усиление седативного эффекта кодеина и пригничувальной действия на дыхательный центр.

Применение кодеина в комбинации с опиоидними антагонистами(бупренорфин, налоксон, налтрексон) может повлечь симптомы синдрома отмены.

Возможное одновременное применение препарата из бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний. Левоміцетин и хлорамфеникол тормозят биотрансформацию кодеина в печенке и тем же усиливают его действие. Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацину, поскольку опиоид снижает концентрацию препарата в плазме крови. Прием ритонавиру, циметидину приводит к повышению концентрации кодеина в плазме крови. При одновременном приложении кодеин замедляет абсорбцию мексилетину.

При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов(дигоксин) может усиливаться.

Особенности применения

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Препарат следует принимать с осторожностью при зажигательных заболеваниях пищеварительного тракта(кодеин влияет на перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечнику), при нарушениях функции печенки, при заболеваниях желчного пузыря, в частности жовчекамъяний болезни, при гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии предстательной железы, при судорожных состояниях, артериальной гипотензии, при миастении, пневмонии, нарушениях дыхательной функции и бронхиальной астме в анамнезе, при злоупотреблении наркотиками.

У больных с нарушением функции почек выведения кодеина замедлено, потому рекомендуется продлить интервалы между приемами препарата.

У больных пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, потому может быть целесообразным снижение дозы препарата.

Не следует применять препарат в течение длительного времени в связи с развитием привыкания к кодеину.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности препарат не следует применять.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутренне. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать по 1 таблетке 2-3 разы на сутки. Детям в возрасте от 5 до 10 лет - от ½ до 1 таблетки 3 разы на сутки; детям в возрасте от 10 до 12 лет - по 1 таблетке 1-3 разы на сутки. Длительность лечения - 5 сутки, в исключительных случаях срок лечения может быть увеличен после консультации с врачом.

Деть

Не применять детям в возрасте до 5 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки кодеина : головная боль, сонливость, нарушение координации глазных яблок, сужения зрачков, нарушения дыхания, тошнота, блюет, запор, нарушение ритма сердечной деятельности, атония мочевого пузыря, аритмия, брадикардия. Острое притеснение дыхательного центра, который может повлечь цианоз, замедленное дыхание, сонливость; редко - отек легких; возможное возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, судорог, коллапса, задержки мочеотделения; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина.

Лечение: промывание желудка, применения активированного угля. В случае применения свыше 350 мг кодеина взрослым или больше 5 мг/кг массы тела детям прием активированного угля целесообразен в течение первого часа. В дальнейшем проводить симптоматическую терапию. Важной дополнительной процедурой к лечению является катетеризация мочевого пузыря и, если нужно, назначение антибиотиков. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Антидот - налоксон.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение зрения, миоз, седативный эффект, спутывание сознания, головокружения, судороги, дисфория, эйфория, внезапные изменения настроения, притеснения дыхания, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: боль в сверхбрюшинном участке, тошнота, блюет, запор, отсутствие аппетита, сухость в рту, диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, аритмии, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны мочеполовой системы: спазм сфинктера мочевого пузыря и задержка мочеиспускания.

Со стороны кожи: зуд, высыпание на коже, крапивница.

Другие: приливы, повышенная потливость.

В случае длительного приложения в высоких дозах возможное развитие зависимости.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61002, г. Харьков, ул. Мельникова, 41.