Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КЛІМАДИНОН® Уно

(KLIMADYNON® UNO)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит 32,5 мг сухого экстракта корневища цимицифуги(Cimicifuga Racemosa) (4,5-8,5: 1), что отвечает 6,5 мг сухого нативного экстракта(экстрагент этанол 60 % (о/о));

вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразна, кремнию диоксид коллоидный безводен, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магнию стеарат, кальцию гидрофосфат дигидрат, натрию крохмальгликолят(тип А), гипромелоза, макрогол 4000, титану диоксид(Е 171), железа(III) оксид красен(Е 172), железа оксида гидрат желт(Е 172).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки терракотового цвета, покрытые оболочкой, с черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Половые гормоны и средства, которые влияют на половую систему. Код АТX G03X.

Фармакологические свойства

Клімадинон® Уно - растительное лекарственное средство, которое имеет естрогеноподибний эффект, проявляет седативные свойства, также положительно влияет на вегетативную нервную систему и психический статус. Применение препарата способствует послаблению или полному исчезновению симптомов болезни в преклимактеричний и климактерический периоды.

Клинические характеристики

Показание. Вегетативно-сосудистые и психические расстройства в периоды пременопаузи, менопаузы и постменопаузы, такие как приливы, повышенная потливость, нарушение сна, нервозность, депрессивное эмоциональное состояние(климактерический синдром).

Противопоказание. Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Естрогенозалежні опухоли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном приеме естрогенив Клімадинон® Уно может усилить их действие.

Особенности применения

Больным с нарушениями функций печенки в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. Срочно прекратить применение препарата при появлении признаков поражения печенки(желтуха, темная моча, боли в верхней части живота, что сопровождаются тошнотой и блюет, потеря аппетита, утомляемость).

Препарат содержит лактозу, потому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозной(нарушением всасывания) не должны применять препарат.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, которые возникают во время лечения, необходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения.

Если симптомы ухудшаются во время лечения следует обратиться к врачу.

Клімадинон® Уно не следует применять одновременно с естрогенами без консультации с врачом.

Женщинам детородного возраста следует применять эффективные средства контрацепции во время лечения препаратом Клімадинон Уно.

Примечание для больных диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,01 хлебной единицы.

Применение в период беременности или кормления груддю. В связи с недостаточностью исследований не следует применять Клімадинон® Уно в периоды беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Если врач не назначил другое, женщинам в период менопаузы препарат принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время(вечером).

Таблетки следует глотать, не розжовуючи, и запивать достаточным количеством жидкости.

Не следует принимать двойную дозу, если пациент пропустил 1 прием. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Курс может складывать от 3 до 6 месяцев.

Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу. Не следует применять препарат свыше 6 месяцев без консультации врача.

Деть. Препарат не применять детям.

Передозировка. На данное время случаи передозировки неизвестны.

Лечение передозировки : симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении препаратов, которые содержат цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств(в том числе диспепсические расстройства, диарея, блюет, тошнота), аллергические реакции(включая кожные высыпания, зуд, крапивницу), отек лица, периферический отек. Применение препаратов цимицифуги может повлечь гепатотоксические реакции(включая гепатит, желтуху и отклонение от нормы биохимических показателей функции печенки). Сообщалось об ощущении напряжения в груди и менструальноподибних кровотечениях.

В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 4 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Срок пригодности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения.

Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 таблетки в блистере; по 2 блистеры № 30(15х2) или по 4 блистеры № 60(15х4), или по 6 блистеры № 90(15х6) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Біонорика СИЕ/ Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождения заявителя та/або представителя заявителя

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО "Біонорика" :

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]