Квайт®

Инструкция по применению

для медицинского применения препарата

КВАЙТ®

(QUIET)

Состав лекарственного средства

действующие вещества: гуайфенезин, экстракт сложный успокоителен.

1 мл раствора содержит экстракт сложный успокоительный, густой из смеси соцветий боярышника(Crataegi folium cum flore), шишек хмеля(Lupuli flos), травы зверобоя(Hyperici herba), листьев мелиссы(Melissae folium), травы пассифлоры(Passiflorae herba), цветов бузины черной(Sambuci flos), корня валерианы(Valerianae radix) (2-4: 1), экстрагент 30 % этанол - 77,5 мг; гуайфенезин в перечислении на 100 % вещество - 40 мг;

вспомогательные вещества: фруктоза; глюкозы моногидрат; ксантановая камедь; сахарин натрия; мальтодекстрин; натрию цикламат; натрию цитрат; кислота лимонная, моногидрат; этанол 96 %; пропиленгликоль; натрию бензоат(Е 211); масло апельсиновое; вода очищена.

Врачебная форма. Раствор оральный.

Сиропоподібна прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого к коричневому цвету, с характерным запахом и вкусом. При хранении возможное образование легкого осадка.

Название и местонахождение производителя.

ПАТ "Фармак".

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Фармакотерапевтична группа. Снотворные и седативные средства. Код АТС N05С М50.

Фармакологически активными компонентами препарата являются гуайфенезин и экстракт из лекарственных растений, который делает преимущественно успокоительное действие. Успокоительное действие экстракта сочетает с миорелаксацийной действием гуайфенезину(розслаблюе гладкие мышцы).

Гуайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизуеться в печенке путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выделяется в форме неактивных метаболитив, главным образом с мочой.

Показание для применения.

Легкая форма неврастении, особенно если это сопровождается обеспокоенностью, страхом, печалью, неугомонностью, раздражительностью, притуплением внимания или усталостью, нарушением сна, бессонницей, истощением или невротическими нарушениями памяти. Підтримуюча терапия при мигрени, головной боли, предопределенной нервным напряжением, сосудистых психосоматических расстройствах с нейроциркулярной астенией, нервно-мышечной возбудимости, боли в области лица, при климактерическом синдроме. Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта(диспептичний синдром, синдром "раздраженного кишечнику"). Психосоматические дерматозы, которые сопровождаются зудом(крапивница, атопическая экзема).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующим компонентам или вспомогательным веществам препарата, миастения гравис, эпилепсия.

Надлежащие меры безопасности при применении

Во время применения препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного влияния ультрафиолетового излучения(солнечные ванны, солярий, диатермия).

Следует с осторожностью применять препарат при тяжелых заболеваниях печенки, интоксикации веществами, которые подавляют действие центральной нервной системы.

Препарат содержит 11,72 % (о/о) этанолу, одна доза(2,5 мл) содержит 0,231 г этанола, что следует учитывать при применении во время беременности, кормления груддю, детям и группам риска(пациенты с заболеванием печенки, эпилепсией, больные алкоголизмом).

Препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Особенные предостережения

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность. Исследования репродуктивных функций во время применения препарата не проводились; безопасность применения препарата во время беременности не установлена. В связи с этим препарат Квайт® назначать во время беременности возможно лишь в исключительных случаях. Перед его приложением, особенно в течение И триместру, необходимо оценить потенциальный риск для плода в сравнении с ожидаемой пользой для беременной.

Кормление груддю. Неизвестно, или выделяется гуайфенезин и другие активные компоненты препарата в грудное молоко, потому следует тщательным образом сопоставить потенциальный риск влияния препарата на ребенка и возможную пользу для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В связи с тем, что Квайт® содержит этанол и гуайфенезин, его приложение может привести к торможению реакции, которая проявляется индивидуально у каждого пациента. Поэтому стоит воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, которые нуждаются повышенного внимания, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Деть

Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Способ применения и дозы

Обычно назначают по 5 мл(1 чайная ложка) препарата 3 разы на сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мл 3 разы на сутки или уменьшить до 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Дозу можно изменить в соответствии с состоянием пациента.

Интервал между приемами отдельных доз должен представлять от 4 до 6 часов. Максимальная суточная доза - 30 мл.

Препарат можно смешивать с напитками(сок, чай).

Передозировка

Передозировка сначала проявляется притеснением центральной нервной системы, сонливостью. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке.

Лечение исключительно симптоматическое и отвечает общим принципам лечения при передозировке. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

Квайт® хорошо переносится пациентами, однако возможны такие побочные реакции:

со стороны нервной системы: редко - головокружение, сонливость;

со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, блюет, спазмы, изжога, пронос или запор;

со стороны кожи: редко - екзантема, зуд;

со стороны костно-мышечной системы: редко - легкая мышечная слабость;

общие расстройства: редко - усталость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Гуайфенезин усиливает знеболювальний эффект парацетамолу и ацетилсалициловой кислоты, усиливает влияние алкоголя и других веществ, которые подавляют центральную нервную систему. Миорелаксанты центрального действия могут усиливать нежелательные эффекты гуайфенезину, особенно мышечную слабость.

Зверобой перфорированный может вызывать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрому Р450, который может ослаблять действие других препаратов, которые принимаются одновременно и матаболизуються этими изоферментами. Отмеченное действие может быть также предопределено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-глікопротеїн. Это взаимодействие было впервые выявлено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавиру и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что такое взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы(апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ингибиторами ненуклеотидов реверсивной транскриптази(делавердин, ефавиренз, невирапин), которые применяются при лечении HIV- 1-позитивных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит послабление их действия по возможному возникновению резистентности. Поэтому зверобоя не применяют одновременно с этими препаратами.

Существенные клинические взаимодействия со зверобоем были также наблюдались при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарину. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия. Поэтому зверобоя нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозирование циклоспорина.

Одновременное назначение зверобоя с дигоксином или варфарином не рекомендуется. Если необходимое назначение зверобоя, то тогда нужно провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови или контроль протромбинового индекса во время лечения из варфарином, дозу необходимо соответственно изменить. Когда дозу варфарину или дигоксину повышают, дозу зверобоя не изменяют.

Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, потому одновременное приложение не рекомендованное. В случае, когда есть потребность в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корегувати дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.

Одновременное приложение с пероральными контрацептивами может вызывать нарушение менструального цикла, кровотечения, а также снижения эффективности препарата. Поэтому одновременное применение зверобоя и пероральных контрацептивов не рекомендуется.

Одновременная терапия из амитриптилином не рекомендуется.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Гуайфенезин может обусловить ошибочно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолоцтову кислоту(фотометрический метод с использованием нитрозонафтолу как реагента) и ванилмигдалеву кислоту в моче. Имея это в виду, лечение препаратом Квайт® необходимо прекратить за 48 часы до сбора мочи для проведения анализа.

Срок пригодности. 4 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл в флаконе. По 1 флакону с дозирующим стаканом в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КВАЙТ

(QUIET)

Состав лекарственного средства

действующие вещества: гуайфенезин, экстракт сложный успокаивающий.

1 мл раствора содержит экстракт сложный успокаивающий, густой из смеси соцветий боярышника(Crataegi folium cum flore), шишек хмеля(Lupuli flos), травы зверобоя(Hyperici herba), листьев мелиссы(Melissae folium), травы пасифлоры(Passiflorae herba), цветков бузины черной(Sambuci flos), корня валерианы(Valerianae radix) (2-4: 1) экстрагент 30 % этанол - 77,5 мг; гуайфенезин в пересчете на 100 % вещество - 40 мг;

вспомогательные вещества: фруктоза; глюкозы моногидрат; ксантановая камедь; сахарин натрия; мальтодекстрин; натрия цикламат; натрия цитрат; кислота лимонная, моногидрат; этанол 96 %; пропиленгликоль; натрия бензоат(Е 211); масло апельсиновое; вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Сиропоподобная прозрачная или слегка мутная жидкость вот краснее-коричневого к коричневому цвета, с характерным запахом и вкусом. При хранении возможно образование легкого осадка.

Название и местонахождение производителя.

ПАО "Фармак".

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Код АТС N05С М50.

Фармакологически активными компонентами препарата являются гуайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающий преимущественно успокаивающее действие. Успокаивающее действие экстракта сочетается с миорелаксирующим действием гуайфенезина(расслабляет гладкие мышцы).

Гуайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выделяется в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочей.

Показания к применению

Легкая форма неврастении, особенно если это сопровождается беспокойством, страхом, грустью, неугомонностью, раздражительностью, притуплением внимания или усталостью, нарушением сна, бессонницей, истощением или невротическим нарушениями памяти. Поддерживающая терапия при мигрени, головной боли, вызванной нервным напряжением, сосудистых психосоматических расстройствах с нейроциркулярной астенией, нервно- мышечной возбудимости, боли в области лица, при климактерическом синдроме. Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта(диспептический синдром, синдром "раздраженного кишечника"). Психосоматические дерматозы, сопровождающиеся зудом(крапивница, атопическая экзема).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим компонентам или вспомогательным веществам препарата, миастения гравис, эпилепсия.

Надлежащие меры безопасности при применении

Во время применения препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного влияния ультрафиолетового излучения(солнечные ванны, солярий, диатермия).

Следует с осторожностью применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, интоксикации веществами, угнетающими действие центральной нервной системы.

Препарат содержит 11,72 % (о/о) этанола, одна доза(2,5 мл) содержит 0,231 г этанола, что должно учитываться при применении во время беременности, кормления грудью, детям и группам черточка(пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией, больные алкоголизмом).

Препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Исследования репродуктивных функций во время применения препарата не проводились; безопасность применения препарата во время беременности не установлена. В связи с этим препарат Квайт назначат во время беременности можно только в исключительных случаях. Перед эго применением, особенно на протяжении И триместра, необходимо оценить потенциальный риск для плода в сравнении с ожидаемой пользой для беременной.

Кормление грудью. Неизвестно, выделяется гуайфенезин ли и другие активные компоненты препарата в грудное молоко, поэтому следует тщательно сопоставить потенциальный риск влияния препарата на ребенко и возможную пользу для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами

В святи с тем, что Квайт содержит этанол и гуайфенезин, эго применение может привести к торможению реакции, которое проявляется индивидуально в каждого пациента. Поэтому стоит воздерживаться вот потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как управление автотранспортом или работа со вторыми механизмами.

Дети.

Препарат применяют детям с 12 течение.

Способ применения и дозы.

Обычно назначают по 5 мл(1 чайная ложка) препарата 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки либо уменьшить до 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Дозу можно изменить в соответствии с состоянием пациента.

Интервал между приемами отдельных доз должен составлять вот 4 до 6 часов. Максимальная суточная доза - 30 мл.

Препарат можно смешивать с напитками(сок, чай).

Передозировка

Передозировка сначала проявляется угнетением центральной нервной системы, сонливостью. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке.

Лечение исключительно симптоматическое и отвечает общим принципам лечения при передозировке. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты

Квайт хороший переносится пациентами, однако возможны следующие побочные реакции:

со стороны нервной системы: редко - головокружение, сонливость;

со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, рвота, спазмы, изжога, понос или запор;

со стороны кожи: редко - экзантема, зуд;

со стороны костно- мышечной системы: редко - легкая мышечная слабость;

общие расстройства: редко - утомляемость.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гуайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя и вторых веществ, угнетающих центральную нервную систему. Миорелаксанты центрального действия могут усиливать нежелательные эффекты гуайфенезина, особенно мышечную слабость.

Зверобой перфорированный может вызывать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может ослабят действие вторых одновременно применяемых препаратов, которые метаболизируются этими изоферментами. Указанное действие может быть также обусловлено способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеин. Это взаимодействие было впервые выявлено в здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и со вторыми ингибиторами ретровирусной протеазы(апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотидными ингибиторами реверсивной транскриптазы(делавердин, эфавиренз, невирапин), которые применяются при лечении HIV - 1 - позитивных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит ослабление их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой не применяют одновременно с этими препаратами.

Существенные клинические взаимодействия со зверобоем также наблюдались при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия. Поэтому зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и, учитывая уровень циклоспорина в плазме крови, откорректировать дозировку циклоспорина.

Одновременное назначение зверобоя с дигоксином или варфарином не рекомендуется. Если необходимо назначение зверобоя, то тогда нужно провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови или контроль протромбинового индекса во время лечения с варфарином, дозу необходимо соответственно изменить. Когда дозу варфарина или дигоксина повышают, дозу зверобоя не меняют.

Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендовано. В случае, когда есть потребность в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не меняя дозу зверобоя.

Одновременное применение с пероральными контрацептивами может вызывать нарушение менструального цикла, кровотечения, а также снижение эффективности препарата. Поэтому одновременное применение зверобоя и пероральных контрацептивов не рекомендуется.

Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Гуайфенезин может обусловить ложно- позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту(фотометрический метод с использованием нитрозонафтола в качестве реагента) и ванилминдальную кислоту в моче. Поэтому лечение препаратом Квайт необходимо прекратить за 48 часов к сбора мочи для проведения данного анализа.

Срок годности. 4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону с дозирующим стаканом в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.