Альцмерат

Регистрационный номер: UA/15056/01/01

Импортёр: Частное акционерное общество "Лекхим - Харьков"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36

Форма

раствор для инъекций 250 мг/мл по 4 мл в ампуле, по 5, 10 или 100 ампулы в пачке, или по 5 ампулы в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке

Состав

1 мл раствора содержит холину альфосцерату 250 мг

Виробники препарату «Альцмерат»

Частное акционерное общество "Лекхим - Харьков"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АЛЬЦМЕРАТ

(ALZHMERAT)

Состав

действующее вещество: choline alfoscerate;

1 мл раствора содержит холину альфосцерату 250 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Холину альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Альцмерат является средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметикив с подавляющим влиянием на ЦНС. Альцмерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолину имеет потенциальную возможность предотвращать биохимические повреждения, которые имеют особенное значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, и корректировать их, то есть может влиять на сниженный холинергичний тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. На 40,5% препарат состоит из метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Альцмерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат : холин берет учат в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолину) нейронной мембраны. Таким образом, Альцмерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергичних нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональних мембран и функцию рецепторов. Альцмерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и возобновляет сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

При введении в среднем абсорбируется почти 88% дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге(45% от концентрации препарата в крови), легких и печенке. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода(СО2). Лишь 15% препарату выводится с мочой и желчью.

Клинические характеристики

Показание

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно ствольным уровнем повреждения(нарушение сознания, коматозное состояние, вогнищева пивкульна симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутыванием сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения : эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказание

Известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам.

Период беременности или кормления груддю.

Психотический синдром, с тяжелым психомоторным возбуждением.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат противопоказан во время беременности и в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

При острых состояниях Альцмерат вводят внутримышечно или внутривенно(медленно) по 1 г(1 ампула) на сутки в течение 15 - 20 дней. Потом, после стабилизации состояния больного, переходят на врачебную форму препарата в капсулах.

Деть. Опыт применения Альцмерату детям отсутствует.

Передозировка

При передозировке холина альфосцератом, которое может проявляться тошнотой, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном приложении. Возможное возникновение тошноты(какая главным образом является следствием вторичной допаминергичной активации), очень редко возможны абдоминальная боль и короткодлительное спутывание сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Возможные реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций : тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не нуждаются прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка. По 4 мл в ампуле; по 5, 10 или 100 ампулы в пачке, или по 5 ампулы в блистере; по 1 или 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Частное акционерное общество "Лекхім-Харків".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АЛЬЦМЕРАТ

(ALZHMERAT)

Состав

действующее вещество: choline alfoscerate;

1 мл раствора содержит холина альфосцерата 250 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Альцмерат является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на ЦНС. Альцмерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. На 40,5% препарат состоит из метаболически защищенного холина. Метаболическую защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Альцмерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Альцмерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Альцмерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации главного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении главного мозга.

Фармакокинетика. При введении в среднем абсорбируется около 88% дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге(45% вот концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода(СО2). Лишь 15% выводится с мочей и желчью.

Клинические характеристики

Показания

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения(нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно- инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пожилых людей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарата или к эго компонентам.

Период беременности и кормления грудью.

Психотический синдром, с тяжелым психомоторным возбуждением.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие препарата со вторыми лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Препарат не влияет на управление транспортными средствами и работу со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

При острых состояниях Альцмерат вводят внутримышечно или внутривенно(медленно) по 1 г(1 ампула) в течение 15 - 20 дней. Затем, после стабилизации состояния больного, переходят на лекарственную форму препарата в капсулах.

Дети. Опыт применения Альцмерата детям отсутствует.

Передозировка

При передозировке холина альфосцератом, которая может проявятся тошнотой, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Как правило, препарат хороший переносится даже при длительном применении. Возможно возникновение тошноты(которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Возможны реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует применять в одной емкости со вторыми лекарственными средствами.

Упаковка. По 4 мл в ампуле; по 5, 10 или 100 ампулы в пачке, или по 5 ампулы в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., огород Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Другие медикаменты этого же производителя

ЦЕФТРИАКСОН — UA/13156/01/01

Форма: порошок для раствора для инъекций по 1 г, in bulk: 50 флаконы с порошком в коробке из картона

ЛОПЕРАМИД — UA/6919/01/01

Форма: таблетки по 0,002 г по 10 таблетки в блистере, по 1 или 2, или 50 или 100 блистеры в пачке из картона

ФЕНИРАМИНУ МАЛЕАТ — UA/16847/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

БЕТИОЛ® — UA/7070/01/01

Форма: суппозитории ректальные, по 5 суппозитории в блистере; по 2 блистеры в пачке

ЦЕФУРОКСИМ — UA/15365/01/02

Форма: порошок для раствора для инъекций по 1,5 г, по 1, 5 или 50 флаконы с порошком в пачке из картона