Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАРВЕЛІС

(CARVELIS)

Состав

действующие вещества: 10 мл препарата содержат: экстракт из смеси листьев, цветов и плодов боярышника(Сrataegi folii cum flore, fructus extractum) (1: 1,6-2,2), экстрагент: этанол 50 % (о/о) - 7,125 мл; экстракт травы пустырника(Leonuri herbae extractum) (1: 1,7-2,2), экстрагент: этанол 40 % (о/о) - 1,0 мл; экстракт листьев мелиссы(Melissae herbae extractum) (1: 1,6-2,1), экстрагент: этанол 60 % (о/о) - 1,0 мл; экстракт корня валерианы(Valerianae radix extractum) (1: 1,6-2,1), экстрагент: этанол 60 % (о/о) - 0,5 мл;

вспомогательные вещества: сахароза, вода очищена.

Врачебная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства. Жидкость коричневого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Психолептичні средства. Снотворные и седативные препараты. Другие снотворные и седативные средства.

Код АТX N05CМ.

Фармакологические свойства. Действие лекарственного средства предопределено синергичным сочетанием лечебных эффектов лекарственных растений, которые входят в его состав, : пустырника, мелиссы, боярышника и валерианы.

При неврозах, в том числе кардионеврозе, других функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, которые могут сопровождаться болями, ощущением сердцебиения, потливостью, приливами жара, ощущением перебоев в работе сердца, компоненты препарата устраняют болезненные проявления и нормализуют работу сердца и сосудов. Боярышник дополнительно улучшает насосную функцию сердца, улучшает кровообращение в сердце и мозге, одновременно уменьшая возбудимость.

В стрессовых ситуациях благодаря защитным седативному и вегетостабилизувальному эффектам препарата устраняется нервное напряжение, раздражительность и беспокойство. Улучшается общее положение, самочувствие и работоспособность.

При бессоннице препарат не имеет прямого снотворного эффекта, однако облегчает наступление физиологичного сна, углубляет его и улучшает качество.

Препарат не вызывает привыкания или зависимости.

Клинические характеристики.

Показание

Применяют для поддержки сердечно-сосудистой системы при нервном напряжении(стрессе), нейроциркуляторной дистонии, неврозах сердца, в комплексном лечении артериальной гипертензии І-ІІ степени, стенокардии І-ІІ степени, аритмии при стрессовых ситуациях и для улучшения самочувствия при нервном возбуждении у взрослых.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Депрессия и другие расстройства, которые сопровождаются притеснением центральной нервной системы. Выраженная артериальная гипотензия и брадикардия.

Особенные меры безопасности

Если симптомы не исчезают та/або появились отеки ног, или возникли симптомы непонятного генеза, необходимо обратиться к врачу. При болях в участке сердца, которые могут распространяться на руки, эпигастральный участок или участок шеи, или при появлении одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное средство Карвеліс содержит сахарозу. При непереносимости определенных видов сахаров к началу приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, аналгетических, спазмолитических и анксиолитичних препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до этого времени не исследовалось.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Карвеліс беременным женщинам недостаточно исследовано. Беременным женщинам и женщинам, которые кормят груддю, не рекомендуется принимать препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печенки или перенесли тяжелое заболевание печенки в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Способ применения и дозы

Взрослым следует принимать по 30 капли(1,2 мл) препарата Карвеліс 3 разы на сутки, предварительно растворив капли в небольшом количестве жидкости.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 2 недель, усиливаются или появились побочные реакции, которые не указаны в этой инструкции, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Деть.

Безопасность и эффективность применения препарата детям(в возрасте до 18 лет) не установлены, потому Карвеліс не применяют пациентам этой возрастной группы.

Передозировка

Одноразовое принятие дозы, что в 2-3 разы превышает рекомендованную дозу, как правило, не вызывает негативных последствий. При этом следует продолжать применение препарата в соответствии с инструкцией. При значительном превышении рекомендованной дозы растет вероятность возникновения побочных реакций.

Симптомы: головная боль, сонливость, вялость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, спастическая боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, замедления сердечного ритма.

Аллергические реакции кожи : покраснение, высыпание, зуд, отек кожи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, притеснение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности

Частота возникновения таких косвенных действий неизвестна.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок пригодности

36 месяцы. После открытия флакона срок пригодности складывает 6 месяцы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл, по 50 мл или по 100 мл в флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ/ Dr. Gustav Klein GmbH & Cо. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия/ Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.