Кандид-Б

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАНДІД-Б

(CANDID-B)

Состав:

действующие вещества: клотримазол, беклометазону дипропионат;

1 г крема содержит клотримазолу 10 мг, беклометазону дипропионату 0,25 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий; масло минеральное; воск неионный эмульгирован; спирт бензиловый; метилпарабен(Е 218); пропилпарабен(Е 216); бутилгидрокситолуол(Е 321); пропиленгликоль; натрию гидрофосфат безводен; натрию фосфат, дигидрат; вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: мягкий крем белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Противогрибковые препараты для местного приложения. Комбинации.

Код АТХ D01А С20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кандід-Б - комбинированный противогрибковый препарат с противовоспалительным действием для внешнего приложения. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами клотримазолу и беклометазону дипропионату, что входят в его состав. Клотримазол - противогрибковое средство широкого спектра действия из группы производных имидазола. К клотримазолу чувствительные дерматофиты, дрожжевые грибы(роду Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor(разноцветного лишая) и эритразмы. Эффект клотримазолу связан с нарушением синтеза эргостерина, который входит в состав клеточной мембраны грибов, в результате чего изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.

Беклометазону дипропионат - синтетический аналог гормонов коры надпочечников - делает противовоспалительную, противоаллергическую, антиэкссудативную и протисвербижну действую.

Фармакокинетика. Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Клинические характеристики.

Показание.

Грибковые инфекции кожи, особенно, если они сопровождаются острыми экзематозными проявлениями: дерматомикозы разных частей тела; эпидермофитии стоп; дерматозы, усложненные вторичной инфекцией.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другого имидазола или кортикостероидов.

Кожные формы туберкулеза, ветреная оспа, простой герпес, корь, вакцинации, сифилитические кожные сыпи.

Распространенный бляшечный псориаз, варикозное расширение вен, периоральний дерматит, розовые угри, другие бактериальные инфекции кожи без надлежащей антибактериальной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данные отсутствуют.

Особенности применения.

Препарат применяют лишь в дерматологической практике.

После исчезновения экзематозных симптомов лечение может быть продолжено с применением монопрепаратов клотримазолу для внешнего приложения.

Если при применении препарата развивается раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию. Следует избегать контакта с лицом, глазами, слизистыми оболочками, подмышками, перианальным и генитальным участками.

Местные кортикостероиды следует применять с осторожностью на участках вокруг глаз, нанесение на веки может привести к развитию глаукомы. Системная абсорбция беклометазону дипропионату может существенно расти при применении препарата на большие участки кожи или при применении окклюзионных повязок. Поэтому необходимо избегать применения препарата на открытые раны или поврежденные участки кожи, не применяют под окклюзионные повязки.

Любые побочные явления, которые возникают при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, синдром Кушинга и повышение внутричерепного давления могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидив. Необходимо избегать долговременного приложения через возможное подавление функции коры наднирникових желез, даже без применения окклюзионных повязок.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Невзирая на то, что даны о негативном влиянии топичних кортикостероидов и клотримазолу(при местном приложении) на плод и ребенка при применении в период беременности и кормления груддю отсутствующие, безопасность их приложения для этой категории больных не определена.

Как предупредительное мероприятие, желательно избегать применения клотримазолу на протяжении И триместру беременности.

На период лечения препаратом следует прекратить кормление груддю. Не применять крем в участке молочных желез в течение всего периода кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применяют внешне 2 - 3 разы на сутки. Перед применением необходимо промыть и подсушить пораженный участок. После этого втирать крем. Не применять крем под окклюзионные повязки.

Курс лечения определяет врач в зависимости от типа инфекции и степени поражения. Обычно длительность лечения дерматозов представляет 3 - 4 недели. Не применять дольше 4 недель без консультации врача.

Деть.

Опыта применения препарата детям нет.

Передозировка.

Острая передозировка при местном применении препарата маловероятна и не может привести к последствиям, которые будут представлять угрозу для жизни. Однако местное приложение на большие участки кожи с использованием окклюзионных повязок может привести к системной абсорбции беклометазону. Кроме того, при применении под окклюзионные повязки могут появиться сыпи на коже, фолликулит и пиодермия.

При долговременном или чрезмерном приложении возможное подавление гіпофізарно-адреналової функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно оборотны. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсичного действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.

Побочные реакции.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут наблюдаться местные аллергические реакции: покраснение кожи, ощущения печиння и поколювання в месте нанесения крема. При возникновении побочных реакций препарат необходимо отменить.

Аллергические реакции(потеря сознания, артериальная гипотензия, одышка); дискомфорт/боль, высыпание, ощущение жара, раздражения кожи, сухость кожи, лущения, фолликулит, гипертрихоз, вугреподибни высыпание, экссудация, волдырьки, отслаивания эпидермиса, отек, зуд, крапивница, нарушение пигментации, гипопигментация, периоральний дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, телеангиектазии, атрофия кожи, стрии, питниця, выпадение волос.

Реакции, связанные с системным действием беклометазону, : гипергликемия, глюкозурия, подавление гіпофізарно-адреналової функции, катаракта, синдром Кушинга, гирсутизм, артериальная гипертензия, отек, образование язв в желудке.

Имеются в составе лекарственного средства метилпарабен(Е 218) и пропилпарабен(Е 216) могут вызывать аллергические реакции(возможно замедлены), пропиленгликоль может повлечь раздражение кожи.

Срок пригодности.

3 годы.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г крема в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска.

За рецептом.

Производитель.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Участок № Е- 37/39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насек - 422 007, Индия/

Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422 007, India.