Калию И Магнию Аспарагинат

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАЛИЮ И МАГНИЮ АСПАРАГИНАТ

(POTASSIUM AND MAGNESIUM ASPARTATE)

Состав

действующие вещества: магнию DL- аспартата тетрагидрат, калию DL- аспартата гемигидрат;

100 мл раствора содержат магнию DL- аспартата тетрагидрата(в пересчете на магнию DL- аспартат безводен) 0,7987 г; калию DL- аспартата гемигидрату(в пересчете на калию DL- аспартат безводен) 0,9996 г;

вспомогательные вещества: ксилит, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость; теоретическая осмолярнисть 310 мосмоль/л, рН 6,0-7,4.

Фармакотерапевтична группа. Минеральные вещества. Препараты магния.

Код АТХ А12С С30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Калию и магнию аспарагинат владеет антиаритмичными свойствами, компенсирует дефицит ионов магния и калия.

Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, в результате чего снижается внутриклеточное содержимое натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран.

Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и участвует в энергетическом обмене. Антиаритмичный эффект реализуется благодаря способности лекарственного средства устранять дисбаланс электролитов и снижать возбудимость и проводимость миокарда.

Фармакокинетика.

При инфузионном введении препарат из крови приходит внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток сосудов в форме ионов K+, Mg2+ и аспарагинату и включается в клеточный метаболизм. Фармакокинетика препарата не исследовалась в связи с тем, что ионы, которые входят в его состав, присутствующие в организме человека, который делает невозможным проведение исследований.

Клинические характеристики

Показание

- Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца(при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), при нарушениях ритма сердца, в первую очередь желудочковых аритмиях;

- дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

- острая и хроническая почечная недостаточность;

- болезнь Аддісона;

- атриовентрикулярная блокада III степени;

- кардиогенный шок(АО < 90 мм рт. cт.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, усиливает эффект лекарственных средств, которые стимулируют трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, предопределенной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. При одновременном приложении с калийзберигаючими диуретиками и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии(необходимо контролировать уровень калия в плазме).

Препарат снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Назначение препарата может нуждаться увеличения индивидуальной пидтримуючеи дозы сердечных гликозидов.

Особенности применения

При длительном применении лекарственного средства следует контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходимый регулярный мониторинг показателей электролитного гемостазу и данных электрокардиограммы.

Калию и магнию аспарагинат как лекарственное средство, которое содержит калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис и при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности в случае тяжелых ожогов. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Поскольку ксилит имеет желчегонные свойства, вводить лекарственное средство при желчнокаменной болезни следует под контролем врача. Введение лекарственного средства больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержимого сахара в крови.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Доныне не сообщалось о любой опасности при применении лекарственного средства для этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено только для внутривенного введения.

Взрослым вводят медленно внутривенно капельно по 200-300 мл 1-2 разы на сутки, но не больше 600 мл на сутки. Скорость введения - 20-25 капли на минуту. Лекарственное средство пригодно для комбинированной терапии. Курс лечения определяет врач.

Деть.

Опыт применения лекарственного средства детям недостаточный, потому его не применяют этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии : общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному притеснению сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии : тошнота, блюет, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невыразительное вещание, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.

В случае передозировки необходимо отменить K+-, Mg2+-аспарагінат; рекомендуется симптоматическое лечение(кальцию хлорид 100 мг/хв внутривенно, диализ, если необходимо).

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, блюет, диарея, боль в желудке, метеоризм, жажда.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижения артериального давления.

Со стороны нервной системы: астения, дезориентация, гипорефлексия, головокружение, парестезии, судороги.

Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, высыпание, отек.

Со стороны дыхательной системы: притеснение дыхания, диспноэ.

Изменения в месте введения : флебит, тромбоз вен.

Общие расстройства: мышечная слабость, ощущение жара, повышения потовыделения.

При быстром внутривенном введении - гиперкалиемия, гипермагниемия. Симптомы: мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедления AV- проводимости, аритмии, остановка сердца.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 200 или 400 мл раствора в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немирівське шоссе, бы. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А.