Йокс-Тева

Инструкция по применению

Йокс-Тева

( Jох - Teva)

Состав

действующие вещества: повидон йодирован, аллантоин;

1 мл спрею содержит 85 мг повидону йодированного; 1 мг аллантоина;

вспомогательные вещества: левоментол, кислоты лимонной моногидрат, натрию цитрат, этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма

Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или едва мутная жидкость, красно-коричневого цвета, которая полностью растворяется в воде.

Фармакотерапевтична группа.

Лекарственные средства, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика.

Код АТX R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Повідон йодирован, дезинфикуюча вещество, которое принадлежит к группе веществ, которые содержат йод, выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками органический йод, который имеет широкий спектр противомикробного действия за счет непосредственного действия на протеины микроорганизмов. Она частично действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные кокки и бацилл, на некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или цукромицети, более простые вирусы.

Препарат также содержит аллантоин, который делает противовоспалительное действие, за счет чего вместе с повидоном йодированным осуществляется терапевтическое влияние препарата.

Фармакокинетика.

При местном нанесении повидону йодированного на невредимую кожу абсорбция йода минимальна. При применении в полости рта имеет место более выражена системная абсорбция йода, в результате чего может возникнуть интерференция с тиреоидальними функциями. Йод в организме превращается в йодиды, которые накапливаются главным образом в щитовидной железе и выделяются преимущественно почками, а также в небольшом количестве с опорожнениями, слюной, пόтом. Йодиды проходят сквозь плацентный барьер, проникают в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание

Дезінфекція ротовой полости и глотки при зажигательных и инфекционных заболеваниях: ангина, фарингит, тонзилофарингит, тонзиллит, глоссит и афтозный стоматит; в составе комплексного лечения с антибиотиками при стрептококковой ангине; первые симптомы острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

· герпетиформный дерматит Дюринга;

· гипертиреоз, аденома или нарушение функции щитовидной железы;

· декомпенсированная сердечная недостаточность;

· почечная недостаточность;

· 2 недели к и потом обследование или терапии с помощью радиоактивного йода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для ротовой полости и глотки, в первую очередь - с перекисью водорода.

Благодаря своим окислительным свойствам повидон йодированный может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в калении или мочи, или глюкозы в моче. Применение препарата приводит к ошибочно-позитивным результатам гемотесту. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов(например, сцинтиграфия щитовидной железы, определения йода, связанного с белком, на измерение радиактивного йода), или может конкурировать с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы.

Применение повидону йодированного следует избегать пациентам, которые применяют препараты лития, поскольку их одновременное приложение может вызывать синергичный гипотиреоидний эффект.

Повідон йодированный не следует применять одновременно с препаратами, которые содержат хлоргексидин, сульфадиазин серебра, через возможную частичную неактивность. Повідон йодированный взаимодействует с сильными лугами, натрию тиосульфатом, натрию метабисульфитом и тиомерсалом, потому нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.

Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечением раствора, который свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Не следует применять препарат одновременно с дезинфикуючими средствами, которые содержат ртуть; мазями, в состав которых входят ферменты, или с бензойной настойкой; препарат несовместим с окислителями, солями лугов и веществами с кислой реакцией.

Особенности применения

Препарат не предназначен для применения внутренне: не следует вдыхать таабо глотать препарат. Если в течение 3 суток состояние больного не улучшается или наблюдается нежелательное действие, необычные ощущения, необходимая консультация врача.

Нецелесообразно одновременно применять препарат с другими антисептическими лекарственными средствами, предназначенными для применения в полости рта и горла.

При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.

Препарат содержит 18,6 % этанолу и не содержит сахар.

С осторожностью препарат применять больным с печеночной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, потому необходимо контролировать их уровни в сыворотке крови.

Применение повидону йодированного может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон йодирован на протяжении 1-2-х недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, долговременное(больше 14 дней) применение повидону йодированного или применение в значительных количествах пациентам(особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимое только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата(на срок до 3 месяцев).

Не следует вдыхать или глотать розпилюваний раствор! Избегать попадания препарата в глаза! Если препарат попал к глазам, следует вымыть его с помощью воды.

Препарат может изменить расцветку слизистой оболочки полости рта, зубов, кожи и одежды. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разведенным аммиаком(нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.

Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции следует удалить с рта до применения препарата.

Не следует нагревать препарат перед применением.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет опыта местного применения повидону йодированного беременным женщинам. В новорожденных, чьи матери местно применяли йод(после влагалищного приложения перед родами или нанесения на кожу в период беременности), наблюдался врожденный гипотиреоз или зоб. Поэтому повидон йодированный нельзя применять во время беременности.

Йод может проникать в грудное молоко. Выявленные концентрации йода в крови и мочи детей, которых кормили груддю, были во много раз выше концентраций, которые наблюдались у их матерей, которые применяли повидон йодирован. Высокие концентрации йода в сыворотке крови могут повлечь развитие врожденного гипотиреоза у детей, которых кормят груддю, потому повидон йодированный нельзя применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на способность руководить транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Спрей применять местно на слизистую оболочку полости рта и глотки.

Препарат розприскуеться дозировано из флакона с механическим распылителем и апликатором для ротовой полости(рис. A1 или А2).

Если апликатор для ротовой полости находится в полиэтиленовом пакете, его нужно разрезать ножницами или другим удобным инструментом и вынуть апликатор(рис. B2).

Перед применением ротовой апликатор следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежден апликатор применять нельзя.

Снять защитный колпачок из механического распылителя. Насадить апликатор на флакон(рис. В3).

Нажать 2-3 разы, пока раствор не придет к распылителю и после нажатия начнет разбрызгиваться.

Ввести трубочку апликатора в ротовую полость, задержать дыхание и нажать 2 разы, каждый раз направив струю препарата на соответствующий участок полости горла дело и слева. Во время применения флакон нужно держать вертикально.

Не следует вдыхать чабо глотать распыленный раствор!

Перед применением ротовой апликатор нужно промыть теплой водой и проверить его на наличие повреждений. Поврежден апликатор применять нельзя.

Применять взрослым и детям в возрасте от 8 лет, как правило, 2-4 разы на сутки, в случае необходимости - каждые 4 часы.

Спрей можно наносить не больше 6 раз на сутки.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью нужно проводить коррекцию дозы(см. раздел "Особенности применения").

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Деть

Применять для лечения детей в возрасте от 8 лет.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат применять под надзором врача.

Детям следует применять препарат с осторожностью, принимая во внимание возможность возникновения ларингоспазма.

Передозировка

При правильном местном применении препарата в полости рта или глотки не наблюдались случаи передозировки. Однако в случае проглатывания раствора йода развивалось острое отравление. Пациенты сначала чувствовали металлический привкус в полости рта, начиналось блюет, боль в желудке и диарея. В течение 1-3 суток наблюдалась анурия, отек голосовой щели со следующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдалось даже сильное расстройство кровообращения.

Лечение симптоматическое и сначала включает стандартные мероприятия, которые предотвращают дальнейшую абсорбцию препарата в желудочно-кишечном тракте. Пациенту необходимо выпить молоко и заварен крахмал. (Для заваривания крахмала положить 2 г крахмала в фарфоровую чашку и хорошо смешать из 8 мл прохладной очищенной воды. Прибавить 90 мл кипящей очищенной воды. Постоянно помешивая, подогревать смесь к кипению(0,5-1 минуту) и держать, пока она не загустеет и не станет светлее. Охлаждать к комнатной температуре(25 °С) и употреблять.) Если не поврежден пищевод, можно сделать промывание желудка. Кроме того, необходимо принять активированный уголь и 1-5 % раствор тиосульфата натрия, который обеспечивает возобновление йода в йодид. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится.

Частота возникновения нежелательных явлений оценивалась по такому принципу: очень часто(> 1/10), часто(≥ 1/100, < 1/10), нечасто(≥ 1/1000, < 1/100), редко(≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко(< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: очень редко: симптомы повышенной чувствительности, анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: сухость в рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : редко: возможное возникновение аллергических реакций на йод, который нуждается прекращения применения препарата, : зуд, гиперемия, крапивница. Очень редко: ангионевротический отек.

Общие расстройства и изменения в месте введения : нечасто: печиння в месте нанесения(особенно у детей), ощущения сухости в рту.

Повреждение, отравление и осложнение при проведении процедуры : йодизм(металлический привкус в рту, усиление саливации, отек глаз, гортани, легких, высыпания на коже, желудочно-кишечные расстройства, системные побочные эффекты в виде метаболического ацидоза, гипернатриемии, нарушения функции почек, диареи) после долгосрочного приложения.

Срок пригодности

4 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл в флаконе с механическим распылителем; по 1 флакону в комплекте из апликатором для ротовой полости в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Тева Чех Індастріз с.р.о.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.