Гинолакт
Регистрационный номер: UA/6813/01/01
Импортёр: Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.
Страна: ИзраильАдреса импортёра: ул. Базеля 5, а/с 3190, 49131 Пете Тиква, Израиль
Форма
капсулы влагалищные мягкие 10*8 КУО/капсулу по 6 капсулы в блистере; по 1 блистеру в коробке
Состав
1 капсула содержит: Lactobacillus plantarum P 17630 не менее 10*8 КУО
Виробники препарату «Гинолакт»
Страна производителя: Италия
Адрес производителя: Виа Неттиненсе км 20, 100 - 04011 Априлия(ЛТ), Италия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ГІНОЛАКТ
(GYNOLAСT)
Состав
действующее вещество: Lactobacillus plantarum P 17630;
1 капсула содержит: Lactobacillus plantarum P 17630 не менее 108 КУО;
вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный безводен, натрию етилпарабен(Е 215), натрию пропилпарабен(Е 217), желатин, глицерин, диметикон, титану диоксид(Е 171).
Врачебная форма. Капсулы влагалищные мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы в форме овала 60 бело-кремового цвета.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в гинекологии. Код АТX G02С Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Молочнокислые бактерии - обязательная составляющая микрофлоры влагалища у здоровых женщин, которые обеспечивают действие естественного механизма защиты от развития патогенных микроорганизмов. Это достигается, главным образом, за счет трансформации гликогена в молочную кислоту, которая вызывает уменьшение рН влагалища к значению 3,8‑4,4. Отмеченные величины оптимальны для роста молочнокислых бактерий, но неблагоприятные для роста патогенных микроорганизмов.
Равновесие естественной среды влагалища может быть изменено в результате некоторых физиологичных и патологических условий. Общая или локальная терапия антибиотиками и сульфаниламидами, даже если она необходима для лечения специфического вагинита, разрушает полезную влагалищную микрофлору, которая увеличивает риск рецидива заболевания.
Живые лиофилизированные лактобактерии Lactobacillus plantarum способны возобновить естественную бактериальную микрофлору, поскольку при введении во влагалище быстро размножаются, поддерживая необходимый уровень рН, необходимый для профилактики и лечения неспецифической лейкореи, вагинитов.
Клинические характеристики
Показание
Вагиниты и вульвовагинит(в частности вагиниты, связанные с овариогенной недостаточностью); гипофоликулинова лейкорея; старческий вагинит; зуд внешних половых органов; влагалищная дистрофия.
Как вспомогательное средство при лечении трихомонадного вагинита вместе с антибиотикотерапиею.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестная.
Особенности применения
Гінолакт не заменяет антибиотики или другие виды химиотерапии, но возобновляет естественные физиологичные условия, особенно после проведения полного курса лечения. Влагалищные капсулы не рекомендуется применять во время менструации.
Средство содержит р-гидроксибензоати, что могут в целом повлечь аллергические реакции замедленного типа.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Lactobacillus plantarum принадлежит к привычной непатогенной флоре влагалища, ее можно применять в период беременности или кормления груддю(после консультации с врачом).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
1 влагалищная капсула на сутки.
Ежедневно вводить 1 капсулу глубоко во влагалище в положении лежа, вечером перед сном в течение 3 или 6 дни. В случае необходимости можно провести повторное лечение потом
6-дневного перерыва. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.
Деть
Опыта применения препарата детям нет, потому его не следует применять для лечения данной категории пациентов.
Передозировка. Случаев передозировки не отмечалось.
Побочные реакции.
Возможные реакции гиперчувствительности.
Оболочка капсулы Гінолакту содержит етилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что очень редко могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить в холодильнике при температуре 2‑8 °С в недоступном для детей месте. Лекарственное средство не теряет свои свойства при короткодлительном хранении(до 14 дней) при температуре ниже 30 °С.
Упаковка. По 6 капсулы в блистере, по 1 блистеру в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Каталент Італі С.п.А.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Віа Неттиненсе км 20, 100, 04011 Апрілія(ЛТ), Италия.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в коробке
Форма: таблетки по 5 мг по 10 таблетки в блистере, по 3 или по 5 блистеры в коробке
Форма: лиофилизат для раствора для инфузий по 50 мг, 1 флакон с лиофилизатом в коробке
Форма: таблетки по 3 мг № 30(10х3) в блистерах
Форма: раствор для инъекций, 1 мг/мл по 1 мл, или по 2 мл, или по 5 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке