Имустат

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ІМУСТАТ

(IMUSTAT)

Состав

действующее вещество: umifenovir;

1 таблетка содержит умифеновиру 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремнию диоксид коллоидный безводен, кальцию стеарат, опадрай II 85F белый.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремуватим оттенком цвета, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтична группа. Противовирусные препараты для системного приложения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовирусное средство, которое специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1). За механизмом противовирусного действия принадлежит к ингибиторам слияния(фузии), взаимодействует из гемаглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении длительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство принадлежит к малотоксичным лекарственным средствам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2 часы после приема в дозе 50 мг, через 1,5 часы - после приема в дозе 100 мг. Период полувыведения представляет 17-21 час. Приблизительно 40 % лекарственного средства выводится в неизмененном виде с фекалиями(38,9 %) и с мочой(0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % принятой дозы.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение гриппа Но и В.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При взаимодействии лекарственного средства с другими лекарственными средствами негативных эффектов не выявлено.

Особенности применения

С осторожностью применять:

- пациентам пожилого возраста(поскольку безопасность и эффективность применения пациентам пожилого возраста изучена недостаточно);

- пациентам с нарушениями функции печенки и почек(поскольку фармакокинетику и безопасность применения таким пациентам не изучали).

Даны о длительном применении лекарственного средства отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность применения в период беременности или кормления груддю изучена недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В рекомендованных дозах лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять взрослым. Принимать внутренне к приему еды. Разовая доза представляет 200 мг.

Для профилактики:

· при непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;

· в период эпидемии гриппа : по 200 мг 2 разы на неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа : по 200 мг 4 разы на сутки(каждые 6 часы) в течение 5 дней.

Максимальная суточная доза представляет 800 мг.

Деть.

Не применять детям.

Передозировка

Передозировка лекарственным средством не отмечена.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, ощущение тяжести в эпигастральном участке, блюет.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. покраснение кожи, ощущения зуда, высыпания, крапивница, ангионевротический отек.

Срок пригодности

Таблетки по 50 мг - 2 годы.

Таблетки по 100 мг - 3 годы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ИММУСТАТ

(IMUSTAT)

Состав

действующее вещество: umifenovir;

1 таблетка содержит умифеновира 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, опадрай II 85F белый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовирусное средство, которое специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния(фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство относится к малотоксичным лекарственным средствам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается при приеме в дозе 50 мг через 1,2 часа, в дозе 100 мг - через 1,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 17-21 время. Примерно 40 % лекарственного средства выводится в неизмененном виде с фекалиями(38,9 %) и мочей(0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % принятой дозы.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика и лечение гриппа А и В.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вторым компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При взаимодействии лекарственного средства со вторыми лекарственными средствами отрицательных эффектов не выявлено.

Особенности применения

С осторожностью применять:

- пациентам пожилого возраста(поскольку безопасность и эффективность применения пациентам пожилого возраста изучена недостаточно);

- пациентам с нарушениями функции печени и почек(поскольку фармакокинетику и безопасность применения таким пациентам не изучали).

Данные о применении лекарственного средства в течение длительного времени отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения в период беременности или кормления грудью изучена недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

В рекомендованных дозах лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Применять взрослым. Принимать внутрь к приема пищи. Разовая доза составляет 200 мг.

Для профилактики:

· при непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;

· в период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки(каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка

Передозировка лекарственным средством не отмечена.

В случае появления любых нежелательных представлен необходимо посоветоваться с врачем.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, чувство тяжести в эпигастральной области, рвота.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Срок годности

Таблетки по 50 мг - 2 года.

Таблетки по 100 мг - 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.