Иммунал®

Инструкция по применению

ІММУНАЛ®

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 0,8 мл сока эхинацеи пурпурной(Echinacea purpurea L. herba);

вспомогательные вещества: сорбиту раствор(Е 420), этанол 96%.

Врачебная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: коричневого цвета раствор от прозрачного к мутному с небольшим осадком.

Фармакотерапевтична группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Іммунал - это растительный препарат. Эхинацея пурпурная стимулирует неспецифическую иммунную систему(фагоцитарную активность макрофагов и активность естественных клеток-киллеров).

Фармакокинетика.

Даны относительно фармакокинетичних свойств эхинацеи пурпурной неизвестны.

Клинические характеристики

Показание

Непродолжительная профилактика и лечение простуды.

Противопоказание

˗ Повышенная чувствительность к эхинацее, другим растениям семьи сложноцветных Asteraceae(ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому другому компоненту препарата.

˗ Прогрессирующие системные заболевания(например, туберкулез, саркоидоз); аутоимунни заболевание(например, коллагенозы, рассеянный склероз); иммунодефицитные состояния(например, Вич-инфекция, СПИД); иммуносупрессии(например, цитостатическая терапия при онкологических заболеваниях, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); болезни системы крови(например, агранулоцитоз, лейкемия).

˗ Пациенты с наследственной склонностью к аллергическим реакциям(например, крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Не рекомендуется применять Іммунал® одновременно с иммуносупрессивными препаратами(циклоспорин, метотрексат).

Особенности применения

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет. Опыт применения препарата детям в возрасте от 6 до 12 лет ограничен, потому перед назначением рекомендуется консультация врача.

Если во время лечения симптомы не исчезают свыше 10 дней, усиливаются или повышается температура тела, следует немедленно обратиться к врачу. Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, которые проявляются затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровяной мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.

У пациентов с атопическими заболеваниями и с наследственной склонностью до аллергии существует риск возникновения анафилактических реакций. Таким пациентам перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата раствор нужно взболтать. Если препарат не применять в течение длительного времени(от 3 до 6 месяцев), возможное помутнение раствора и появление осадка в виде хлопьев, которые состоят из активных полисахаридов.

Срок хранения после первого открытия флакона представляет 2 месяцы при температуре не выше 25 °C.

Іммунал® содержит 20 о. % этанолу. Одна доза(2,5 мл) содержит 404 мг этанола(спирту), что эквивалентно 10 мл пива или 4,2 мл вина. Препарат может навредить лицам, которые страдают на алкоголизм. Следует считаться с содержимым этанола(спирту) при применении этого лекарственного средства лицам, которые входят в группу повышенного риска как таковые, что имеют заболевание печенки или страдают на эпилепсию.

Іммунал® содержит раствор сорбита. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления груддю ограничен, потому не следует применять Іммунал® в этот период, за исключением специального назначения врачом.

Ограниченные данные(несколько сотен беременных) указывают на отсутствие неблагоприятного влияния эхинацеи на беременность или на здоровье плода/новорожденного ребенка. Даны относительно иммунной системы новорожденного ребенка отсутствуют. На сегодня никаких других соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось, данные относительно влияния Іммуналу® на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Специальные исследования относительно влияния эхинацеи на способность руководить автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Принимая во внимание то, что Іммунал® содержит этанол(см. раздел "Особенности применения"), и на то, что при применении препарата возможное возникновение головокружения, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Деть в возрасте от 6 до 12 лет: по 1,5 мл раствора 3 разы на сутки после консультации с врачом.

Взрослые, в т.о. летние пациенты, деть в возрасте от 12 лет: по 2,5 мл раствора 3 разы на сутки.

Длительность лечения. Для профилактики и лечения препарат не рекомендуется принимать свыше 10 дней. Повторное применение препарата возможно не раньше чем через 14 дни.

Лечение следует начинать при появлении первых симптомов простуды.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезают в течение 10 дней и больше.

Способ применения.

С помощью поршневой пипетки, которая добавляется, необходимо отмерять нужное количество раствора, поместить его в стакан с теплой жидкостью и выпить. Раствор также можно принимать в неразведенном виде. Препарат принимать независимо от времени приема еды.

Деть.

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась. Возможно более выраженное проявление побочных эффектов.

Симптомы: тошнота, блюет, диарея, запоры, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции

Частоту побочных реакций нельзя определить на основе имеющихся данных. Нижеозначенные побочные реакции могут возникать в отдельных случаях.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности(например, зуд, крапивница, кожные высыпания, гиперемия, одышка, головокружение, резкое снижение артериального давления); синдром Стівенса-Джонсона; ангионевротический отек кожи; отек Квінке; анафилактический шок. Препараты, которые содержат эхинацею, могут вызывать аллергические реакции у пациентов с наследственной склонностью к аллергии.

Были отдельные сообщения о влиянии на течение аутоимунних заболеваний(дисеминований энцефаломиелит, узловая эритема, имунотромбоцитопения, синдром Еванса и синдром Шегрена с нарушением тубулярной функции почек).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : бронхоспазм с обструкцией и бронхиальная астма может возникать на фоне реакций повышенной чувствительности.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : при длительном приложении(свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Были сообщения о гастроинтестинальни расстройствах, включая тошноту, блюет, диарею, боль в животе.

Со стороны нервной системы. Были сообщения о возбуждении, нарушении сна.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл раствора в флаконе; по 1 флакону вместе с поршневой пипеткой и инструкцией для медицинского приложения в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Лек Фармацевтическая компания д.д., Словения

( ответственный за выпуск серии).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.