Іммунал®

Інструкція по застосуванню

ІММУНАЛ®

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить 0,8 мл соку ехінацеї пурпурної (Echinacea purpurea L. herba);

допоміжні речовини: сорбіту розчин (Е 420), етанол 96%.

Лікарська форма. Краплі оральні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: коричневого кольору розчин від прозорого до каламутного з невеликим осадом.

Фармакотерапевтична група.

Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Іммунал - це рослинний препарат. Ехінацея пурпурна стимулює неспецифічну імунну систему (фагоцитарну активність макрофагів та активність природних клітин-кілерів).

Фармакокінетика.

Дані щодо фармакокінетичних властивостей ехінацеї пурпурної невідомі.

Клінічні характеристики

Показання

Нетривала профілактика та лікування застуди.

Протипоказання

˗ Підвищена чутливість до ехінацеї, інших рослин родини складноцвітих Asteraceae (ромашка, арніка, календула, деревій) або до будь-якого іншого компонента препарату.

˗ Прогресуючі системні захворювання (наприклад, туберкульоз, саркоїдоз); аутоімунні захворювання (наприклад, колагенози, розсіяний склероз); імунодефіцитні стани (наприклад, ВІЛ-інфекція, СНІД); імуносупресії (наприклад, цитостатична терапія при онкологічних захворюваннях, трансплантація органів або кісткового мозку в анамнезі); хвороби системи крові (наприклад, агранулоцитоз, лейкемія).

˗ Пацієнти зі спадковою схильністю до алергічних реакцій (наприклад, кропив'янка, атопічний дерматит, бронхіальна астма).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома. Не рекомендується застосовувати Іммунал® одночасно з імуносупресивними препаратами (циклоспорин, метотрексат).

Особливості застосування

Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років. Досвід застосування препарату дітям віком від 6 до 12 років обмежений, тому перед призначенням рекомендується консультація лікаря.

Якщо під час лікування симптоми не зникають понад 10 днів, посилюються або підвищується температура тіла, слід негайно звернутися до лікаря. Якщо респіраторні захворювання мають часті рецидиви і довготривалі симптоми, що проявляються утрудненим диханням, гарячкою, гнійною або кров'яною мокротою, необхідно обов'язково звернутися до лікаря.

У пацієнтів з атопічними захворюваннями та зі спадковою схильністю до алергії існує ризик виникнення анафілактичних реакцій. Таким пацієнтам перед початком застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Перед застосуванням препарату розчин потрібно збовтати. Якщо препарат не застосовувати протягом тривалого часу (від 3 до 6 місяців), можливе помутніння розчину та поява осаду у вигляді пластівців, що складаються з активних полісахаридів.

Термін зберігання після першого відкриття флакона становить 2 місяці при температурі не вище 25 °C.

Іммунал® містить 20 об. % етанолу. Одна доза (2,5 мл) містить 404 мг етанолу (спирту), що еквівалентно 10 мл пива або 4,2 мл вина. Препарат може зашкодити особам, які страждають на алкоголізм. Слід зважати на вміст етанолу (спирту) при застосуванні цього лікарського засобу особам, які входять до групи підвищеного ризику як такі, що мають захворювання печінки або страждають на епілепсію.

Іммунал® містить розчин сорбіту. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю обмежений, тому не слід застосовувати Іммунал® у цей період, за винятком спеціального призначення лікарем.

Обмежені дані (кілька сотень вагітних) вказують на відсутність несприятливого впливу ехінацеї на вагітність або на здоров'я плода/новонародженої дитини. Дані щодо імунної системи новонародженої дитини відсутні. На сьогодні жодних інших відповідних епідеміологічних досліджень не проводилося , дані щодо впливу Іммуналу® на фертильність відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спеціальні дослідження щодо впливу ехінацеї на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводилися.

Зважаючи на те, що Іммунал® містить етанол (див. розділ «Особливості застосування»), та на те, що при застосуванні препарату можливе виникнення запаморочення, слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Діти віком від 6 до 12 років: по 1,5 мл розчину 3 рази на добу після консультації з лікарем.

Дорослі, у т.ч. літні пацієнти, діти віком від 12 років: по 2,5 мл розчину 3 рази на добу.

Тривалість лікування. Для профілактики і лікування препарат не рекомендується приймати понад 10 днів. Повторне застосування препарату можливе не раніше ніж через 14 днів.

Лікування слід розпочинати при появі перших симптомів застуди.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникають протягом 10 днів і більше.

Спосіб застосування.

За допомогою поршневої піпетки, що додається, необхідно відміряти потрібну кількість розчину, помістити його у склянку з теплою рідиною і випити. Розчин також можна приймати у нерозведеному вигляді. Препарат приймати незалежно від часу прийому їжі.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 6 років.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. Можливий більш виражений прояв побічних ефектів.

Симптоми: нудота, блювання, діарея, запори, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, розлади сну, підвищена збудливість нервової системи.

У випадку передозування показана симптоматична терапія, промивання шлунка, ентеросорбенти.

Побічні реакції

Частоту побічних реакцій не можна визначити на основі наявних даних. Нижчезазначені побічні реакції можуть виникати в окремих випадках.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості (наприклад, свербіж, кропив'янка, шкірні висипання, гіперемія, задишка, запаморочення, різке зниження артеріального тиску); синдром Стівенса-Джонсона; ангіоневротичний набряк шкіри; набряк Квінке; анафілактичний шок. Препарати, що містять ехінацею, можуть викликати алергічні реакції у пацієнтів зі спадковою схильністю до алергії.

Були окремі повідомлення про вплив на перебіг аутоімунних захворювань (дисемінований енцефаломієліт, вузлова еритема, імунотромбоцитопенія, синдром Еванса і синдром Шегрена з порушенням тубулярної функції нирок).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм з обструкцією та бронхіальна астма може виникати на фоні реакцій підвищеної чутливості.

З боку системи крові та лімфатичної системи: при тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія.

З боку шлунково-кишкового тракту. Були повідомлення про гастроінтестинальні розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.

З боку нервової системи. Були повідомлення про збудження, порушення сну.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 50 мл розчину у флаконі; по 1 флакону разом з поршневою піпеткою та інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія

(відповідальний за випуск серії).

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія.