Инструкция по применению

Ехінацея-Тева

(Echinacea-Teva)

Состав

действующее вещество: сек, выжатый из ехiнацеї пурпуровой и высушен(22-65: 1);

1 таблетка содержит сока, выжатого из ехiнацеї пурпуровой и высушенного(22-65: 1), 100 мг;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен, сорбит(Е 420), натрию цикламат, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: бежевые с коричневыми вкраплениями круглые двояковыпуклые таблетки. Диаметр: 12,0 мм ± 0,2 мм

Фармакотерапевтична группа. Иммуностимуляторы. Код АТX L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, который имеет иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует костно-мозговое кроветворение, в результате чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-ендотеліальної системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продуцирование интерлейкину- 1 макрофагом, убыстряет трансформацию B- лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антитилоутворення и
T- хелперну активность. Повышает неспецифическую резистентность организма(в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики

Показание

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к растениям семьи сложноцветных(ромашка врачебная, арника, календула врачебная, одуванчик) или к любому другому компоненту препарата.

Прогрессирующие системные нарушения(туберкулез, саркоидоз); заболевание системы кроветворения(лейкоз, лейкемия, агранулоцитоз); аутоимунни заболевание, включая рассеянный склероз, коллагенозы, системную красную волчанку; хронические вирусные заболевания; онкологические заболевания; СПИД или Вич-инфекция; иммуносупрессия или иммунодефицит разной этиологии; сахарный диабет; ревматизм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В результате иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, которые делают иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетаконазол, стероидные препараты.

Не исключается усиление или послабление эффекта при сопутствующем применении препаратов, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYP1A2.

Особенности применения

Пациентам с атопическими заболеваниями и со склонностью к аллергии перед началом приема препарата следует проконсультироваться с врачом, поскольку существует риск возникновения анафилактических реакций.

Препарат содержит сорбит: 1 таблетка содержит 570 мг сорбита, который отвечает 0,05 ХО. При приеме в соответствии с рекомендованным дозированием каждая доза поставляет в организм от 1,14 г до 3,42 г сорбита. Препарат не следует применять при наследственной непереносимости фруктозы. Может также мать незначительный слабительный эффект.

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, которые проявляются затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровяной мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

В случае повторных жалоб на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо провести медицинское обследование, больной должен проходить регулярные медицинские обзоры.

Прием препарата рекомендовано сочетать с приемом витаминов А, Е, С.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Специальные исследования отсутствуют, но при применении препарата возможное возникновение головокружения, потому следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью(1 стакан). Время приема таблеток не зависит от приема еды.

Взрослым и детям от 12 лет применять 1 таблетку(100 мг) 2 разы на сутки.

Максимальная суточная доза - 4 таблетки(400 мг).

Длительность лечения - 10 дни при ежедневном применении препарата или 20 дни, если принимать препарат через день. Максимальная длительность приема препарата не должна превышать 2 недель(при ежедневном приеме). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторить после интервала 2-3 недели(после консультации с врачом).

Деть

Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, блюет, диарея, запоры, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: гастроинтестинальни расстройства, такие как тошнота, блюет, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая высыпание на коже, зуд, крапивница, ангиоедема, гиперемия, одышка, головокружение, резкое снижение артериального давления, синдром Стівенса-Джонсона, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма, анафилактический шок. Сообщалось о связи с развитием аутоимунних болезней(дисеминований энцефалит, нодозная эритема, имунотромбоцитопения, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларсена с почечной тубулярной дисфункцией).

Со стороны крови и лимфатической системы : лейкопения при длительном применении препарата(больше 8 недель).

Другое: возбуждение, нарушение сна.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 2 или 5 блистеры в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Меркле ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Заявитель. ратиофарм ГмбХ.

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя. Ул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Германия. Представитель заявителя в Украине, Азербайджане, Грузии, Армении и Молдове - ООО "Тева Украина", тел. +38 044 240 17 67, www.teva.ua.