Хилак Форте
Регистрационный номер: UA/1013/01/01
Импортёр: ратиофарм ГмбХ
Страна: ГерманияАдреса импортёра: ул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Германия
Форма
капли оральные, раствор, по 30 мл или по 100 мл в флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в коробке
Состав
100 мл капель содержат водного субстрата метаболитив : Escherichia coli, DSM 4087 24,9481 г, Enterococcus faecalis, DSM 4086 12,4741 г, Lactobacillus acidophilus, DSM 4149 12,4741 г и водного концентрата метаболитив : Lactobacillus helveticus, DSM 4183 - 49,8960 г
Виробники препарату «Хилак Форте»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия(выпуск серии);
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ХІЛАК ФОРТЕ
(HYLAK® FORTE)
Состав
действующие вещества: 100 мл капель содержат водного субстрата метаболитив : Escherichia coli, DSM 4087 − 24,9481 г, Enterococcus faecalis, DSM 4086 − 12,4741 г, Lactobacillus acidophilus, DSM 4149 − 12,4741 г и водного концентрата метаболитив : Lactobacillus helveticus, DSM 4183 - 49,8960 г;
вспомогательные вещества: натрию гидрофосфата гептагидрат, калию гидрофосфат, кислота молочная, кислота фосфорная концентрированная, калию сорбат, кислоты лимонной моногидрат.
Лактоза входит в состав препарата как продукт жизнедеятельности бактерий.
Врачебная форма. Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, желтовато-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым ароматом карамели, в течение срока хранения могут появляться суспендированные части коричневого цвета.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболизм. Антидиарейные препараты; средства, которые применяются для лечения инфекционно-зажигательных заболеваний кишечника. Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A.
Фармакологические свойства.
Капли Хілак форте - лекарственное средство, которое нормализует кишечную флору, рН и водно-электролитный баланс в просвещении кишечника и стимулирует синтез эпителиальных клеток кишечной стенки.
Естественная физиологичная микрофлора кишечника может быть значительно нарушена в результате таких внешних влияний, как терапия антибиотиками, облучение, хирургические вмешательства на желудке(операция Більрот II), а также в результате нарушения питания, которое иногда может стимулировать чрезмерное размножение патогенных микробов. Вследствие этого возникают ощущение тяжести, метеоризм, пронос или запор.
Введены в состав лекарственного средства Хілак форте многочисленные продукты обмена физиологичных кишечных микробов(производителей молочной кислоты, а также грамположительного и грамотрицательного симбионта тонкого и толстого кишечника) способствуют сохранению физиологичной функции слизистой оболочки кишечника и возобновлению его нормальной флоры.
Благодаря тому, что Хілак форте содержит биосинтетическую молочную кислоту и ее буферные соли, нормализуется кислотность в кишечнике.
Летучие кислоты жирного ряда, которые содержатся в каплях Хілак форте, делают возможной не только профилактику, но и возобновление поврежденной кишечной среды при инфекционных желудочно-кишечных заболеваниях, они также способствуют всасыванию воды и электролитов(натрий, хлор).
Хілак форте не всасывается в кровь, выводится через желудочно-кишечный тракт.
Клинические характеристики.
Показание
- Расстройства пищеварения, такие как метеоризм, диарея, запор;
- под время и после терапии с применением антибиотиков и сульфаниламидных препаратов, а также радиотерапии;
- расстройства печеночного метаболизма;
- гастроинтестинальни расстройства, обусловленные сниженной кислотностью;
- хронический атрофический гастроэнтерит("сенильный кишечник");
- желудочно-кишечные расстройства, связанные с изменением климата(в частности, поездка в теплые страны);
- симптомы, связанные с хронической кишечной интоксикацией, такие как тошнота, нарушение кровообращения, склонность к скорой усталости и тому подобное.
Применение этого лекарственного средства является лишь поддерживающим мероприятием. Его можно применять только в комплексе с другими эффективными терапевтическими мероприятиями. В частности при наличии у больного диареи применения капель Хілак форте не меняет терапию пополнения потери жидкости и других мероприятий, таких как временное содержание от употребления твердой еды("перерыв на чай").
Противопоказание
Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Острая диарея, которая сопровождается высокой температурой и наличием крови в калении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать одновременного приложения с антацидными средствами.
Препарат имеет значение рН, что отвечает кислой среде, потому может вызывать свертывание молока. Через это Хілак форте не следует применять с молоком.
Особенности применения
Хілак форте нельзя применять без предыдущего разведения(можно разводить водой, чаем, апельсиновым соком). 1 мл лекарственного средства Хілак форте содержит 20 капли.
Следует посоветоваться с врачом при возникновении серьезных симптомов, например острой диареи с высокой температурой или кровью в калении, если диарея длится свыше 2 дней или появляются другие стойкие или незъясовани желудочно-кишечные симптомы.
При возникновении диареи, особенно у детей и летних пациентов, обязательным при лечении является пополнение потери жидкости и электролитов.
Препарат Хілак форте следует с осторожностью назначать больным с повышенной кислотностью желудочного сока при наличии эзофагита рефлюкса. Суточная доза для таких больных не должна превышать 6 мл, которую следует принимать не менее чем за 3 приемы.
Хілак форте содержит лактозу. Поэтому препарат не следует назначать пациентам при наличии редких наследственных форм непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушения абсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Нет достаточных эпидемиологических данных относительно выявления потенциального риска применения препарата во время беременности или кормления груддю. Перед применением препарата Хілак форте в период беременности или кормления груддю следует оценить соотношение польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Хілак форте принимают внутренне, к или во время еды, разведши в небольшом количестве жидкости(за исключением молока).
Хілак форте в первые несколько дней болезни назначают 3 разы на сутки:
взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 40-60 капли на прием;
детям от 2 до 12 лет - по 20-40 капли на прием.
После улучшения состояния суточную дозу можно уменьшить вдвое.
Больным с повышенной кислотностью желудочного сока и изжогой, которая часто связывается с этим состоянием, суточную дозу следует разделить не менее чем на 3 приемы.
Длительность применения определяют индивидуально.
Деть.
Не применяют детям в возрасте до 2 лет.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Побочные реакции
За частотой побочные эффекты распределены таким образом: редко(≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко(< 1/10000).
Со стороны иммунной системы. Редко: реакция гиперчувствительности в виде кожных реакций и реакций слизистой оболочки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: незначительный дискомфорт в брюшной полости.
Срок пригодности. 5 годы.
После открытия флакона - 12 месяцы.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Лекарственное средство не нуждается специальных условий хранения.
Упаковка
По 30 или 100 мл раствора в флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Меркле ГмбХ.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки по 8 мг по 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки по 10 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 или 6 блистеры в коробке
Форма: таблетки по 100 мг по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Форма: таблетки по 5 мг, по 10 таблетки в блистере; по 3 или 5 блистеры в коробке
Форма: таблетки по 5 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 или 6 блистеры в коробке