Ессливер Форте®

Инструкция по применению

ЕССЛІВЕР ФОРТЕ®

(ESSLIVER FORTE®)

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 капсула содержит естественных фосфолипидов(субстанция EPL) 300 мг, никотинамиду 30 мг, пиридоксину гидрохлорида 6 мг, рибофлавину 6 мг, тиамину мононитрата 6 мг, токоферолу ацетату 50%* 12мг, цианокобаламину 6 мкг;

* масло вит.Е 93%, кремнию диоксид осажден, кальцию карбонат, тальк.

тальк, магнию-алюминию силиката гидрат, бутилгидрокситолуол(E 321), натрию метилпарабен(Е 219), натрию пропилпарабен(Е 217), динатрию едетат(Трилон Б);

Состав капсулы(оболочки) :

Красный корпус.

Желатин, титану диоксид(E171), краситель Желтое мероприятие FCF(E 110), краситель Бриллиантовый голубой(E133), краситель Понсо 4R(E 124).

Коричневая крышечка.

Желатин, титану диоксид(Е171), краситель Кармоїзин(E 122), краситель Бриллиантовый голубой(E133), краситель Хіноліновий желт(E 104).

Врачебная форма. Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы № "0" с коричневой крышечкой и красным корпусом. Содержимое капсулы - порошок от розовато-желтого к оранжевому цвету. Допускается наличие отдельных частиц от желтовато-белого к коричневому цвету.

Название и местонахождение производителя.

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Сьорвей № 110/А/2 Аміт Фарм, Джейн Упасря, вблизи завода Кока Кола, Н.Х. № 8, Каджіпура- 387411, Кхеда, Индия.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при заболеваниях печенки и желчевыводящих путей. Гепатотропні препараты.

Код АТХ А05В А.

Основным действующим компонентом препарата Есслівер Форте® есть естественные фосфолипиды(субстанция EPL). Фосфолипиды, за своей химической структурой подобные эндогенным фосфолипидам, но преобладают их за счет высокого содержания полиненасичених жирных кислот. Эти молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают возобновление поврежденных тканей печенки. Фосфолипиды обнаруживают гепатопротекторний эффект при повреждениях клеток печенки вирусами, алкоголем, токсичными веществами. В клетках растет скорость поступления и выведения веществ, обеспечивается возобновление ферментных систем и улучшение метаболизма печенки.

Фосфолипиды влияют на нарушенный метаболизм жиров путем регуляции метаболизма липопротеина, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеина высокой плотности(ЛПВЩ) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенний индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Витаминный комплекс выполняет такие функции: никотинамид обнаруживает гиполипидемичний эффект и предотвращает жировое перерождение печенки; пиридоксин как кофермент берет участие в метаболизме фосфолипидов, аминокислот и белков; тиамин участвует в углеводном обмене; рибофлавин является кофактором многочисленных дыхательных ферментов; токоферол действует как антиоксидант на уровне клеточной мембраны, предотвращает окисление ненасыщенных жирных кислот.

При пероральном приеме свыше 90 % препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием Фосфоліпази-А к 1-ацил-лизо-фосфатидилхолину, 50% которого сразу расщепляется в полиненасичений фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Поліненасичений фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и дальше, преимущественно в комплексе из ЛПВЩ, транспортируется в печенку. Максимальное содержимое фосфатидилхолину в крови через 6-24 часы после перорального приема представляет в среднем 20 %.

Показание для применения. Жировая дегенерация печенки(включительно с поражением печенки при диабете), острые и хронические гепатиты, цирроз печенки, перед- и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печенке и желчевыводящих путях, токсичные поражения печенки, токсикози беременности, псориаз, радиационный синдром.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Аллергические заболевания. Внутрипеченочный холестаз. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Особенные предостережения.

С осторожностью и после консультации с врачом применять препарат при тяжелых заболеваниях сердца, почек, повышенному риску развития тромбоэмболий, пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, новообразованиях, нефролитиазе, еритремии, эритроцитозе, гиперурикемии.

Применение препарата может привести к хибнопозитивной пробе на уробилиноген с использованием реактива Ерліха.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю за показаниями по назначению и под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Деть. Применяют для лечения детей в возрасте от 12 лет.

Способ применения и дозы. Доза препарата для взрослых и детей в возрасте от 12 лет обычно представляет по 1-2 капсулы 3 разы на сутки. Принимать капсулы во время приема еды, не розжовуючи и запивая небольшим количеством воды.

Дозы препарата и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом характера и степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. В среднем курс лечения представляет не менее 3 месяцев.

Лечение псориаза начинать с назначения препарата по 2 капсулы 3 разы на сутки в течение 2 недель, а впоследствии - в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза по 1 капсуле 3 разы на сутки в течение 2 месяцев.

Передозировка. Симптомы: тошнота, блюет, диарея, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность, усиление проявлений побочных реакций. При длительном приложении в высоких дозах возможна периферическая нейропатия.

Лечение: промывание желудка, применения активированного угля, гиперосмотических слабительных средств.

Побочные эффекты. В отдельных случаях при применении препарата возможное возникновение следующих побочных эффектов.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, диарея, запор, изжога, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.

У лиц с индивидуальной непереносимостью любого компонента препарата возможные реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилаксию.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Вітамін В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, которые наблюдаются при применении изониазиду и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол уменьшают всасывание витамину В12.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклину, доксициклину, эритромицину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминными препаратами, поскольку возможная передозировка последних в организме.

Вітамін Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин).

Вітамін Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсичное действие сердечных гликозидов(дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызывать дефицит витамина А в организме.

Вiтамiн Е и его метаболiти обнаруживают антагонiстичну дiю вiдносно вiтамiну К.

Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией(в которых повышенное содержание в крови продуктов окисающего перекиси липидов). Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание вiтамiну Е.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. №30 - по 10 капсулы в блистере, по 3 блистеры в картонной упаковке;

№50 - по 10 капсулы в блистере, по 5 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.