Еспумизан® L

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕСПУМІЗАН® L

(ESPUMISAN® L)

Состав

действующее вещество: simeticone

1 мл капель оральных, эмульсии(25 капли) содержит симетикону 40 мг;

вспомогательные вещества: полиетиленгликолю стеарат, глицеролу моностеарат, карбомери, банановый ароматизатор*, калия ацесульфам, сорбита раствор, который некристаллизующийся(Е 420), натрию хлорид, натрию цитрат, натрию гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищена.

* Содержит вкусовые вещества, идентичные натуральным, и пропиленгликоль.

Врачебная форма. Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства. Низьков'язка эмульсия молочно-белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Другие средства, которые применяются при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силикон. Код АТХ А03A X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Еспумізан® L содержит как действующее вещество симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение волдырьков газа, которые содержатся в пищевой кашке и слизистые пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобожденные газы могут потом всасываться стенками кишечнику, а также выводиться благодаря перистальтике кишечнику.

Симетикон делает исключительно физическое действие, в химических реакциях он участия не берет и является инертным в фармакологическом и физиологичном отношениях.

Фармакокинетика.

Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится в неизмененном виде через желудочно-кишечный тракт.

Клинические характеристики

Показание

· Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев.

· Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и подготовка к гастродуоденоскопии.

· Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами(стиральными порошками или моющими средствами).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодня неизвестны.

Особенности применения

При первом появлении та/або стойких жалобах на нарушение со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.

Данное лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данное лекарственное средство.

Еспумізан® L следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Никакие эффекты в период беременности и кормления груддю не ожидаются, поскольку системное влияние симетикону незначительно. Еспумізан® L можно применять в период беременности и кормления груддю.

Фертильность.

Неклинические данные не свидетельствуют об особенной опасности для людей относительно фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Еспумізан® L не делает ни одного или оказывает незначительное влияние на способность руководить автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозы.

25 капли отвечают 1 мл эмульсии.

Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием

· например, при метеоризме, при коликах у младенцев:

Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости

· Рентгенологическое исследование, ультразвуковая диагностика :

· Как добавка к суспензии контрастных веществ :

· Для подготовки к гастродуоденоскопии:

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами

В зависимости от тяжести отравления :

Способ применения.

Еспумізан® L принимать под время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.

Еспумізан® L можно применять также в послеоперационный период.

Перед применением взболтать; для дозирования капель флакон держать вертикально отверстием вниз.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб и решается врачом индивидуально.

При необходимости Еспумізан® L можно применять в течение длительного времени(см. раздел "Особенности применения")

Деть.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

До этого времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологичном отношении инертный, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принятого препарата Еспумізан® L переносится бессимптомно. В случае применения доз больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении Еспумізану® L наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

В случае возникновения любой побочной реакции, в т.о. такой, которая не отмечена в данной инструкции, проконсультируйтесь с врачом или провизором. Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это дает возможность непрерывно наблюдать за соотношением пользу/риск лекарственного средства.

Срок пригодности

3 годы.

Срок пригодности после первого открытия - 6 месяцы.

Не применять лекарственное средство после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 30 или по 50 мл в флаконе с капельницей-вставкой и пробкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Глінікер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.