Еспумизан®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕСПУМІЗАН®

(ESPUMISAN®)

Состав

действующее вещество: 1 капсулу мягкая содержит симетикону 40 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен(Е 218), желатин, глицерин(85 %), желтое мероприятие FCF(Е 110), хинолиновий желтый(Е 104).

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: почти круглые, желтые, мягкие, желатиновые капсулы, номинального диаметра 5 мм, которые имеют шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы - вязкая бесцветная жидкость, которая может быть несколько мутной.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты для применения в случае функциональных нарушений кишечнику.

Код АТХ А03A X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Еспумізанâ - это лекарственное средство, которое содержит действующее вещество симетикон, - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение волдырьков газа, которые содержатся в содержимом желудка и кишечнике, в результате чего они разрушаются. Газы, которые высвобождаются, всасываются стенкой кишечнику или выводятся наружу. Действие симетикону имеет физический характер, в химических реакциях он участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологичном отношениях.

Фармакокинетика.

Симетикон не всасывается при пероральном приложении и выводится кишечником в неизмененном состоянии.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны пищеварительного тракта, вызванных повышенным накоплениям газов, например, при метеоризме.

Как вспомогательное средство для диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенологическое та/або ультразвуковое исследование (УЗД).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, метилпарабену(Е 218), желтое мероприятие FCF(Е 110) или к другим компонентам препарата. Непроходимость кишечнику, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До этого времени неизвестны.

Особенности применения

При повторном появлении та/або при наличии длительных жалоб со стороны пищеварительного тракта следует провести клиническое обследование больного.

Применение в период беременности или кормления груддю

Клинических данных относительно применения Еспумізануâ беременным нет. Но благодаря механизму действия симетикону и через низкое всасывание в пищеварительном тракте негативного действия после применения препарата в период беременности или кормления груддю не ожидается.

Фертильность.

В доклинических исследованиях любых особенных рисков для человека относительно репродуктивной токсичности не выявлено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Еспумізанâ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность руководить автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

При жалобах со стороны пищеварительного тракта, вызванных повышенным накоплениям газов, например, при метеоризме.

Еспумізанâ можно применять в послеоперационном периоде.

Капсулы принимать под время или после еды, а также, если необходимо, перед сном.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб.

При необходимости капсулы можно применять длительное время.

Как вспомогательное средство для подготовки к диагностическим исследованиям органов брюшной полости(рентгенологическое обследование, УЗД).

Деть

Применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась. Поскольку в химическом и физиологичном отношении симетикон полностью инертный, интоксикация практически исключена. Даже применение большого количества капсул Еспумізануâ не вызывает появление любой симптоматики.

Побочные реакции

До этого времени не было замечено никаких побочных реакций, связанных с применением капсул Еспумізанâ. Краситель желтое мероприятие FCF(Е 110) может вызывать появление аллергических реакций. Метилпарабен(Е 218) может вызывать реакции повышенной чувствительности, в том числе замедленного типа, возможные реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпание, крапивницу.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Блистеры по 25 мягкие капсулы; по 1, или по 2, или по 4 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Глінікер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.