Еспикол Бэбе

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕСПІКОЛ БЭБЕ

(ESPICOL BABY)

Состав

действующее вещество: симетикон;

1 мл капель содержит эмульсии симетикону эквивалентно симетикону 40 мг. В 1 мл около 20 капель;

вспомогательные вещества: масло укропа; фенхелевое масло; сахар; метилпарагидроксибензоат(Е 218); пропилпарагидроксибензоат(Е 216); динатрию едетат; пропиленгликоль; карбопол 934 P; сорбиту раствор, который некристаллизующийся; натрию гидроксид; вода очищена.

Врачебная форма. Капли оральные.

Густая суспензия от белого к почти белому цвету.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, которые применяются при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Код АТХ А03A X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон уменьшает накопление газов, выводя их из пищеварительного тракта. Снижая поверхностное натяжение на грани распределения фаз, усложняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной суспензии и слизи пищеварительного тракта. Газы, которые высвобождаются при этом, могут поглощаться стенками кишечнику или выводится благодаря перистальтике. Это предотвращает образование больших газово-слизистых конгломератов, которые вызывают болезненное вздутие.

Фармакокинетика.

Симетикон после перорального приложения не всасывается из пищеварительного тракта и выводится с калом в неизмененном виде. В результате химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в пищеварительном тракту. Не уменьшает всасывания еде, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.

Клинические характеристики

Показание

Для симптоматического лечения нарушений со стороны пищеварительного тракта, которые связаны с накоплением газов, например, при метеоризме, при коликах у младенцев. Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами(стиральными порошками или другими моющими средствами).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к симетикону или к другим компонентам лекарственного средства; полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет сведений относительно того, что симетикон влияет на действие других лекарственных средств.

Действие симетикону как пеногасителя может быть уменьшено действием антацидов, таких как алюминию гидроксид и магнию карбонат, которые абсорбируют силикон. Возможное нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.

Особенности применения

Еспікол Бэбе следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Если нарушения со стороны пищеварительного тракта не исчезают или возникают повторно следует обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учесть, назначая его больным сахарным диабетом. Поскольку в составе препарата содержится сорбиту раствор, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарственное средство. Лекарственное средство также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут повлечь развитие аллергических реакций(см. раздел "Побочные реакции").

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применяется в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применяется в педиатрической практике.

Способ применения и дозы

Еспікол Бэбе назначают внутренне.

Препарат принимают под время или после еды, а при необходимости - перед сном.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально.

При расстройствах со стороны пищеварительного тракта, вызванных повышенным накоплениям газов:

- младенцам добавляют по 20 капли в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или дают 20 капли из ложки к или после кормления груддю;

- детям в возрасте от 1 до 6 лет применяют по 20 капли от 3 до 5 раз в сутки;

- детям в возрасте от 6 до 14 лет применяют по 20-40 капли 3-5 раз в сутки;

- детям в возрасте от 14 лет применяют по 40 капли 3-5 раз в сутки.

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами:

детям применяют 52 капли или 2,5-10 мл в зависимости от тяжести состояния.

Деть.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка

Доныне о случаях передозировка не сообщалась. Поскольку симетикон в химическом и физиологичном отношении инертный, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Еспікол Бэбе хорошо переносится без возникновения любых симптомов интоксикации. В случае применения доз, больше, что превышают рекомендованные, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

При приеме препарата в рекомендованных дозах косвенных действий не было выявлено.

Возможные кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Метилпарагідроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что входят в состав капель, могут повлечь развитие аллергических реакций(возможно замедленных), а в отдельных случаях - бронхоспазм.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 мл или по 30 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке вместе с мерной пипеткой в индивидуальной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Індоко Ремедіс Лімітед.

Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности.

Л- 14, Верна Індастріал Еріа, Верна, Гоа ІН- 403 722, Индия