Эскузан N

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЭСКУЗАН N

Состав

действующее вещество: жидкий экстракт семян конских каштану;

20 мл(19,5 г) капель содержат: 13,6 г жидкого экстракта семян конских каштану(Hippocastani extractum liquidum) (1: 1,5-2,5)(экстрагент этанол 55%);

вспомогательные вещества: вода очищена, глицерин, этанол 96% .

Врачебная форма. Капли оральные.

Физико-химические свойства. Бурувато-коричнева жидкость, прозрачная или немного мутная, может быть имеющийся осадок, который исчезает при стряхивании

Фармакотерапевтична группа. Капіляростабілізувальні средства. Код АТХ С05С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ангіопротекторний, капиляростабилизувальний, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия есцину предопределен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитичних клеточных ферментов, вследствие чего снижается распад мукополисахарида и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и окружающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапилярний фильтрации низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой(особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, уменьшает ощущение тяжести в ногах, усталость, напряжение, зуд, боль.

Фармакокинетика. При пероральном приеме есцин быстро абсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подлежит выраженному эффекту "первого прохождения" через печенку. В тканевой жидкости и плазме крови есцин связывается с белками(приблизительно 84 %) и холестерином. Метаболізується в печенке. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитив.

Клинические характеристики

Показание

Хроническая венозная недостаточность:

- отеки;

- судороги икроножных мышц;

- зуд, а также боль и ощущение тяжести в ногах;

- варикозное расширение вен.

Посттромботичний синдром.

Трофические изменения вен нижних конечностей, например язвы голени.

Геморрой.

Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хронический алкоголизм. Почечная недостаточность.

Особенные меры безопасности

При заболеваниях печенки перед применением необходимая консультация врача.

При возникновении боли в ноге или при его внезапном усилении, отеке, который быстро увеличивается, при появлении синих пятен, ощущении напряжения или жара в ногах, необходимо безотлагательно проконсультироваться с врачом, поскольку эти симптомы могут быть признаками тромбоза или воспаления вен.

При возникновении одышки или боли в груди, а также жалоб относительно почечной функции необходимо безотлагательно посетить врача.

Прием Эскузана N не меняет других профилактических или процедурных мер, таких как обливание холодной водой или ношение рекомендованных врачом эластичных панчих.

Это лекарственное средство содержит 44% этанолу(менее 100 мг на дозу).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного есцину в крови и риск развития побочных эффектов.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю. Отсутствующие достаточные исследования относительно безопасности применения при беременности и в период кормления груддю. Учитывая это не рекомендуется применять при беременности и в период кормления груддю.

Женщины детородного возраста, которые не применяют контрацептивы, должны осторожно применять этот препарат через возможную беременность, о которой еще не известно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не нужны никакие особенные меры пресечений.

Способ применения и дозы

Взрослые принимают дважды на день по 10 капли(10 капли отвечают около 0,3 г жидкости).

Капли следует принимать растворенными в жидкости, желательно в воде. Перед применением препарат необходимо взболтать.

При появлении желудочно-кишечных расстройств рекомендуется прием вместе с едой.

Курс лечения обычно представляет от 2 до 4 недель.

Деть. Не назначается детям.

Передозировка

Сапонины, которые содержатся в семенах конского каштану, при передозировке могут вызывать усиление побочных проявлений : ощущение обеспокоенности, сильная диарея, блюет, мидриаз, сонливость, бред, возможно летальное следствие в результате дыхательного паралича через 24-48 часы.

Лечение: симптоматическое. Если было принято большое количество экстракта плодов конского каштану и отсутствующее блюет, рекомендуется промывание желудка(например 0,02 % раствором перманганата калия), прием активированного угля.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ускорение сердцебиения, артериальная гипотензия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в эпигастральном участке, тошнота, диарея, блюет.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе крапивница, высыпание, зуд, ощущение жара, ангионевротический отек, шок.

Срок пригодности. 3 годы.

После открытия флакона лекарственное средство можно хранить в течение 4 месяцев.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

В случае появления помутнения или выпадения осадка препарат следует взболтать.

Упаковка. По 20 мл или по 60 мл в флаконе из коричневого стекла с насадкой-капельницей и крышкой, которая закручивается.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фарма Вернігероде ГмбХ/

Pharma Wernigerode GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Дорнбергсвег 35, Д- 38855 Вернігероде, Германия/

Dornbergsweg 35, D-38855 Wernigerode, Germany.

Заявитель

Еспарма ГмбХ, Германия/

esparma GmbH, Germany.

Местонахождение заявителя

Сіпарк 7, 39116 Магдебург, Германия/

Seepark 7, 39116 Magdeburg, Germany.