Ескузан N

Інструкція по застосуванню

для медичного застосування лікарського засобу

ЕСКУЗАН N

Склад

діюча речовина: рідкий екстракт насіння кінського каштану;

20 мл (19,5 г) крапель містять: 13,6 г рідкого екстракту насіння кінського каштану (Hippocastani extractum liquidum) (1:1,5-2,5), (екстрагент етанол 55%);

допоміжні речовини: вода очищена, гліцерин, етанол 96% .

Лікарська форма. Краплі оральні.

Фізико-хімічні властивості. Бурувато-коричнева рідина, прозора або трохи каламутна, може бути наявний осад, який зникає при струшуванні

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізувальні засоби. Код АТХ С05С Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ангіопротекторний, капіляростабілізувальний, протинабряковий, протизапальний засіб. Механізм дії есцину зумовлений стабілізацією лізосомальних мембран, гальмуванням вивільнення аутолітичних клітинних ферментів, унаслідок чого знижується розпад мукополісахаридів і поліпшуються трофічні процеси у стінках венозних судин і навколишній сполучній тканині. Препарат зменшує патологічно підвищену судинно-тканинну проникність, запобігаючи транскапілярній фільтрації низькомолекулярних білків, електролітів і води у міжклітинний простір, підвищує тонус венозної стінки, усуває венозний застій (особливо у нижніх кінцівках), зменшує периферичні набряки, зменшує відчуття важкості у ногах, втому, напруження, свербіж, біль.

Фармакокінетика. При пероральному прийомі есцин швидко абсорбується, переважно з дванадцятипалої кишки. Підлягає вираженому ефекту «першого проходження» через печінку. У тканинній рідині і плазмі крові есцин зв'язується з білками (приблизно 84 %) і холестерином. Метаболізується у печінці. Виводиться з організму із сечею та жовчю у вигляді метаболітів.

Клінічні характеристики

Показання

Хронічна венозна недостатність:

- набряки;

- судоми литкових м'язів;

- свербіж, а також біль і відчуття важкості у ногах;

- варикозне розширення вен.

Посттромботичний синдром.

Трофічні зміни вен нижніх кінцівок, наприклад виразки гомілки.

Геморой.

Профілактика і лікування посттравматичних та післяопераційних набряків і гематом.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Хронічний алкоголізм. Ниркова недостатність.

Особливі заходи безпеки

При захворюваннях печінки перед застосуванням необхідна консультація лікаря.

При виникненні болю в нозі або при його раптовому посиленні, набряку, що швидко збільшується, при появі синіх плям, відчутті напруження або жару в ногах, необхідно невідкладно проконсультуватися з лікарем, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками тромбозу або запалення вен.

При виникненні задишки або болю у грудях, а також скарг щодо ниркової функції необхідно невідкладно відвідати лікаря.

Прийом Ескузану N не заміняє інших профілактичних або процедурних заходів, таких як обливання холодною водою або носіння рекомендованих лікарем еластичних панчіх.

Цей лікарський засіб містить 44% етанолу (менше 100 мг на дозу).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат може посилити дію антитромботичних засобів. Антибіотики цефалоспоринового ряду підвищують концентрацію вільного есцину у крові та ризик розвитку побічних ефектів.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю. Відсутні достатні дослідження щодо безпеки застосування при вагітності та у період годування груддю. З огляду на це не рекомендується застосовувати при вагітності та у період годування груддю.

Жінки дітородного віку, які не застосовують контрацептиви, повинні обережно застосовувати цей препарат через можливу вагітність, про яку ще не відомо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не потрібні будь-які особливі застережні заходи.

Спосіб застосування та дози

Дорослі приймають двічі на день по 10 крапель (10 крапель відповідають близько 0,3 г рідини).

Краплі слід приймати розчиненими в рідині, бажано у воді. Перед застосуванням препарат необхідно збовтати.

При появі шлунково-кишкових розладів рекомендується прийом разом з їжею.

Курс лікування зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.

Діти. Не призначається дітям.

Передозування

Сапоніни, які містяться в насінні кінського каштану, при передозуванні можуть спричиняти посилення побічних проявів: відчуття стурбованості, сильна діарея, блювання, мідріаз, сонливість, марення, можливий летальний наслідок у результаті дихального паралічу через 24-48 годин.

Лікування: симптоматичне. Якщо було прийнято велику кількість екстракту плодів кінського каштану і відсутнє блювання, рекомендується промивання шлунка (наприклад 0,02 % розчином перманганату калію), прийом активованого вугілля.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, прискорення серцебиття, артеріальна гіпотензія

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту: диспепсичні явища, біль в епігастральній ділянці, нудота, діарея, блювання.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, у тому числі кропив'янка, висипання, свербіж, відчуття жару, ангіоневротичний набряк, шок.

Термін придатності. 3 роки.

Після відкриття флакона лікарський засіб можна зберігати протягом 4 місяців.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

У разі появи помутніння або випадання осаду препарат слід збовтати.

Упаковка. По 20 мл або по 60 мл у флаконі з коричневого скла з насадкою-крапельницею та кришкою, що закручується.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Фарма Вернігероде ГмбХ/

Pharma Wernigerode GmbH.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Дорнбергсвег 35, Д-38855 Вернігероде, Німеччина/

Dornbergsweg 35, D-38855 Wernigerode, Germany.

Заявник

Еспарма ГмбХ, Німеччина/

esparma GmbH, Germany.

Місцезнаходження заявника

Сіпарк 7, 39116 Магдебург, Німеччина/

Seepark 7, 39116 Magdeburg, Germany.