Еротекс

Инструкция по применению

(EROTEX)

Состав

действующее вещество: бензалконию хлорид;

1 суппозиторий содержит 18,9 мг бензалконию хлорида;

вспомогательные вещества: масло лавандовое или масло розовое, или масло лимонная, основа липофила.

Врачебная форма. Суппозитории влагалищные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с ароматным запахом, шаровидной формы.

Фармакотерапевтична группа. Контрацептивы для местного приложения. Интравагинальные контрацептивы. Код АТХ G02B B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензалконію хлорид - поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточные свойства которого связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта бензалконию хлорида со сперматозоидами, происходит их немедленная иммобилизация, а в дальнейшем - разрушение их клеточной мембраны и отделения жгутиков от головок. Противозачаточное действие препарата Еротекс также реализуется за счет сгущения цервикального слизи и образования пленки, благодаря чему уменьшается способность сперматозоидов проникать сквозь внешний зев шейки матки.

Контрацептивная эффективность измеряется индексом Перла, для бензалконию хлорида в форме суппозиториев он представляет менее 1, то есть при условии правильного приложения и соблюдения всех требований частота нежелательной беременности представляет приблизительно 1 % на год.

Препарат не влияет на либидо и фертильность, имеет оборотный эффект при его отмене.

Еротекс имеет также антисептическое и противомикробное действие и снижает риск заражения инфекциями, которые передаются половым путем, однако не исключает его полностью.

Фармакокинетика.

Препарат не поглощается слизистой оболочкой влагалища, а лишь абсорбируется на ее стенках, легко устраняется спринцеванием чистой водой или удаляется с физиологичными влагалищными выделениями, действует только местно и не попадает в системное кровообращение. Длительность местного действия Еротексу представляет 4 часы.

Клинические характеристики

Показание

Местная контрацепция для всех женщин репродуктивного возраста. Препарат используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, что усиливает их контрацептивное действие. Применение Еротексу особенно целесообразно в случаях, когда преимущества местной контрацепции являются неопровержимыми:

· при наличии постоянных или временных противопоказаний к пероральной контрацепции или внутриматочной спирали(после родов, в период кормления груддю, после прерывания беременности, в период менопаузы);

· при необходимости эпизодического предупреждения беременности(нерегулярная половая жизнь);

· при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла или опоздала принять таблетку(в этом случае нужно дополнительно использовать Еротекс в любые дни цикла);

· как вспомогательное средство при барьерной контрацепции(влагалищная диафрагма) или наличии внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств(например, нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражения слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Невозможность правильного использования влагалищных суппозиториев лицами с нарушениями психики и лицами, которые не допускают никаких вмешательств на половых органах, или несостоятельными понять и согласиться с этим типом контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время применения Еротексу не рекомендуется использовать другие влагалищные формы лекарственных средств, во избежание возможности их взаимодействия и уменьшения контрацептивного эффекта.

Мыло и другие средства гигиены на основе мыла инактивируют хлорид бензалконию, что приводит к потере его контрацептивного действия.

Химически несовместимый с препаратами йода.

Особенности применения

Противозачаточная эффективность препарата Еротекс в значительной степени зависит от тщательного соблюдения правил применения препарата!

Для достижения максимального эффекта следует запомнить эти правила и придерживаться их

· препарат необходимо применять перед каждым половым контактом независимо от фазы менструального цикла(использование препарата только в "опасные дни" снижает эффективность метода);

· в случае повторных половых контактов необходимо вводить другой суппозиторий Еротекс(один суппозиторий на один половой контакт!);

· для гигиены половых органов запрещается использовать мило или другие средства на основе мыла на протяжении 2 часов до и 2 часов после половой близости, потому что даже незначительные их остатки разрушают действующее вещество Еротексу. Следует использовать только чистую воду!

· не спринцевать влагалище в течение 2 часов после полового акта.

Нельзя использовать Еротекс без разрешения врача, если выявлены любые заболевания влагалища.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат является контрацептивом, в период беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалконию хлоридом влияния на ход беременности не выявлено.

Бензалконій не проникает в материнское молоко, потому Еротекс можно применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

1. Вытянуть суппозиторий из защитной упаковки.
2. В лежачему положении ввести его как можно глубже во влагалище не менее чем за 5 минуты до полового акта. За это время активное спермицидна вещество равномерно распределяется во влагалище.
3. В случае повторного полового контакта необходимо ввести другой суппозиторий Еротекс(один суппозиторий на один половой контакт).

При применении препарата Еротекс необходимо учитывать, что суппозитории имеют умеренный увлажнительный эффект.

Деть. Еротекс не следует применять детям.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Побочные реакции.

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалконию хлориду могут возникать аллергические реакции. В одиночных случаях возможное раздражение, поколювання, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, печиння во влагалище или половом члене партнера, болючисть во время мочеиспускания. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов следует прекратить использование препарата. Системных побочных эффектов не зарегистрировано.

Срок пригодности

2 годы. Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 оС до 15 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозитории в стрипи из пленки поливинилхлоридной. Один или два стрипи в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]. www.sperco.com.ua.