Лангес

Инструкция по применению

ЛАНГЕС

(LANGES)

Состав

действующее вещество: карбоцистеин;

1 мл препарата содержит карбоцистеину 50 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат(Е 218), ароматизатор малины, натрия гидроксид, натрию кармелоза, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор свитло-жовтого цвета с характерным запахом малины.

Фармакотерапевтична группа. Муколитические средства. Карбоцистеїн. Код АТХ R05С В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеїн влияет на гелеву фазу слизи дыхательных путей : путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение излишне вязкого секрета бронхов, который способствует выведению мокротиння.

Мукорегуляторний эффект карбоцистеину связан с активацией сиаловой трансферази - ферменту бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеїн нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинив бронхиального секрета, возобновляет его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мигающего эпителия и улучшает мукоцилиарний клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продуцирование слизи. Возобновляет секрецию иммунологически активного IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи(неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибуючеи активности сиаломуцинив, что приводит к уменьшению отеку и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

После применения внутренне препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часы. Биодоступность карбоцистеину низкая(около 10 % от принятой дозы) через интенсивный метаболизм в желудочно-кишечном тракте и через эффект первого прохождения через печенку. Период полувыведения представляет около 2 часов. Карбоцистеїн и его метаболити выводятся в основном с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокротиння, особенно при острых бронхолегеневих заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к карбоцистеину или к любым компонентам препарата(особенно к метилпарагидроксибензоату или к другим солям парагидроксибензоату), пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В период лечения препаратом не следует применять протикашлеви средства и средства, которые подавляют бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной(взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения.

Производительный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегеневой системы и в основном его не следует подавлять. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, которые подавляют кашель(протикашлевими средствами), та/або веществами, которые снижают секрецию(например, группа атропина).

Применение муколитических средств(в том числе и карбоцистеину) может привести к нарушению бронхиальной проходности у младенцев. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена через вековые анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические средства не следует применять младенцам.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Необходим тщательный врачебный надзор при выделении гнойного мокротиння и высокой температуре тела.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, что может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. В II - III триместре беременности или в период кормления груддю препарат применять только под надзором врача, если имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать внутренне. Дозирование препарата в зависимости от возраста пациента приведено в таблице.

Максимальная разовая доза для детей в возрасте до 15 лет не должна превышать 100 мг(2 мл).

Длительность лечения не должна превышать 8-10 дни.

Длительность применения карбоцистеину детям должна быть кратчайшей, не более чем 5 дни.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет назначать раствор в контейнерах по 200 мл или в пакетиках, детям в возрасте от 2 до 15 лет - в контейнерах по 60 мл. Для точности дозирования при применении раствора в контейнерах по 200 мл использовать мерный стаканчик, а в контейнерах по 60 мл - дозирующий шприц.

Деть.

Препарат применять детям в возрасте от 2 лет. Лечение детей следует проводить под надзором врача.

Передозировка

При передозировке могут отмечаться боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение симптоматическое. При передозировке рекомендовано обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, тошнота, блюет, боль в желудке, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, недомогание.

Аллергические реакции: в одиночных случаях - зуд, крапивница, екзантема, ангионевротический отек(могут быть отдалены во времени).

В случае возникновения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности

2 годы. Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Срок пригодности раствора после открытия контейнера - 12 месяцы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 О С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60 мл или 200 мл раствора в контейнерах из полиэтилентерефталата коричневого цвета, закупоренных полиэтиленовыми или алюминиевыми крышками.

Контейнер 60 мл с дозирующим шприцем или контейнер 200 мл с мерным стаканчиком в пачке из картона.

По 15 мл раствора в пакетике.

12 пакетики в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель 1

Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Производитель 2

Лабораторіос Алкала Фарма, С.Л.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Испания.

Заявитель

Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина".

Местонахождение заявителя

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел. + 38(0432) 52-30-36.

E-mail: [email protected].

www.sperco.com.ua.