Ентерожермина®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕНТЕРОЖЕРМІНА®

(ENTEROGERMINA®)

Состав:

действующее вещество: споры полирезистентного штамма Bacillus clausii;

1 саше по 2 г содержит споры полирезистентного штамма Bacillus clausii 6х109;

вспомогательные вещества: каолин тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая, маннит(Е 421), сахарин натрия, ароматизатор цитрусовый, кремнию диоксид коллоидный безводен.

Врачебная форма. Порошок для суспензии оральной.

Основные физико-химические свойства: дрибнодисперсний порошок от беловатого цвета к цвету слоновой кости.

Фармакотерапевтична группа. Антидиарейные микробные препараты.

Код АТХ A07F A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат Ентерожерміна® - порошок для приготовления оральной суспензии спор Bacillus clausii, которые обычно присутствующие в кишечнике и не проявляют патогенную активность.

Благодаря действию Bacillus clausii препарат возобновляет микрофлору кишечника, измененную в результате нарушений микробной флоры разной этиологии. Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать разные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминозу, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применения препарата дает возможность достичь неспецифического антигенного и антитоксинного эффекта.

Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентам споры Bacillus clausii проходят невредимыми сквозь барьер желудочного сока в кишечний тракт, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Фармакокинетика.

Нет данных.

Клинические характеристики.

Показание.

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечнику и связанного с ним эндогенного дисвитаминозу.

Вспомогательная терапия, направленная на возобновление нормальной микрофлоры кишечнику, который нарушается во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Детский возраст.

Особенные меры безопасности.

Препарат имеет высокую степень гетерологической резистентности к антибиотикам, что дает возможность применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечнику, вызванной селективным действием антибиотиков(особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для возобновления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечнику.

Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин при применении не в комбинации с ингибиторами бета-лактамази, цефалоспорини(частичная резистентность в большинстве случаев), тетрациклини, макролиды, аминогликозиды(за исключением гентамицина и амикацину), хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, клиндамицин, изониазид, циклосерин, новобиоцин, рифампицин, налидиксова кислота и пипемидова кислота(промежуточная резистентность), метронидазол.

В течение лечения антибиотиками рекомендуется применять препарат между приемами антибиотиков.

Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального приложения. Запрещается вводить препарат инъекционным или любым другим путем. Некорректное применение этого лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований из изучения взаимодействия не проводилось.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказаний относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Ентерожерміна® не влияет на способность руководить транспортными средствами и работать с другими механизмами или такое влияние является незначительным.

Способ применения и дозы

Взрослые: 2 г(1 саше) на сутки. Содержимое саше растворяют в воде и принимают сразу.

Этот препарат предназначен лишь для перорального приема.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Деть. Препарат не применяют детям. (См. раздел "Противопоказания").

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции

Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей :

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпание и крапивницы, ангионевротический отек.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях, которые возникли после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза/риск этого лекарственного средства.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 ºС.

Упаковка.

№ 10(2x5) : по 2 г в саше; по 10 саше(каждые 2 саше разъединяются пунктирной линией) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Санофі С.п.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Вьяле Еуропа, 11 - 21040 Оріджьо(VA), Италия.