Емкаст 5

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕМКАСТ 5

(EMCAST 5)

Состав

действующее вещество: монтелукаст;

1 таблетку жевательная содержит монтелукасту натрию эквивалентно монтелукасту 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводна, маннит(Е 421), гидроксипропилцеллюлоза, натрию крохмальгликолят(тип А), аспартам(Е 951), кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, ананасу смакозаминник.

Врачебная форма. Таблетки жевательны.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки жевательны от белого к почти белому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Средства для системного приложения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Блокаторы лейкотриенових рецепторов.

Код АТХ R03D C03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цистеїніллейкотрієни(LTC4, LTD4, LTE4) являются мощными эйкозаноидами воспаления, которые выделяются разными клетками, в том числе опасистими клетками и эозинофилами. Эти важные проастматични медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновими рецепторами(CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека, и вызывают такую реакцию, как бронхоспазм, секреция слизи, усиления проницаемости сосудов и увеличения количества эозинофилов.

Монтелукаст при пероральном приложении является активным соединением, которое с высокой выборочностью и родством связывается из CysLT1- рецепторами. Согласно клиническим исследованиям, монтелукаст подавляет бронхоспазм после ингаляции LTD4 в дозе 5 мг. Бронходилатація наблюдается на протяжении 2 часов после перорального приложения, этот эффект был адитивним к бронходилатации, вызванной β-агонистами. Лечение монтелукастом подавляло как ранью, так и позднюю фазы бронхоконстрикции, вызванной антигенной стимуляцией. Монтелукаст сравнительно с плацебо уменьшает число эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. В ходе отдельного исследования прием монтелукасту значительно уменьшал число эозинофилов в дыхательных путях(за измерениями мокротиння). У взрослых пациентов и детей в возрасте от 2 до 14 лет монтелукаст сравнительно с плацебо уменьшает число эозинофилов периферической крови и улучшает клинический контроль астмы.

Известно, что у взрослых монтелукаст в дозе 10 мг 1 раз в сутки сравнительно с плацебо демонстрировал значительное улучшение показателя утреннего ОФВ1(10,4 % против 2,7 % от начального уровня), утренней пиковой скорости выдоха(РПШВ) (изменение на 24,5 л/хв против 3,3 л/хв от начального уровня) и достоверное уменьшение общего применения β-агонистив(изменение на - 26,1 % против - 4,6 % от начального уровня). Улучшение поставленных в известность пациентом показателей дневных и ночных симптомов астмы было достоверно лучше, чем для плацебо.

Была установленная способность монтелукасту дополнять клинический эффект ингаляционных кортикостероидов : сравнение комбинированной терапии ингаляционным беклометазоном плюс монтелукаст с монотерапией беклометазоном показало соответствующие изменения показателей ОФВ1 : 5,43 % против 1,04 %; применение β-агонистив : - 8,70 % против 2,64 %. Сравнительно с ингаляционным беклометазоном(200 мкг 2 разы на сутки с помощью спейсерного пристрою), монтелукаст продемонстрировал более быстрый начальный ответ, хотя на протяжении 12-недельного исследования беклометазон приводил к более выраженному среднему терапевтическому эффекту(при сравнении монтелукасту из беклометазоном изменения(в %) начальных показателей ОФВ1 : 7,49 % и 13,3 %; применение β-агониста : - 28,28 % и - 43,89 %). Однако сравнительно с беклометазоном у большего количества пациентов, которые получали лечение монтелукастом, достигнут подобный клинический ответ(то есть в 50 % пациентов, которые получали лечение беклометазоном, достигнуто улучшения ОФВ1 приблизительно на 11 % и больше сравнительно с начальным, тогда как у 42 % пациентов, которые получали лечение монтелукастом, достигнуто такого же ответа).

Известно, что у детей в возрасте от 2 до 5 лет монтелукаст в дозе 4 мг 1 раз в сутки улучшал показатели контроля астмы сравнительно с плацебо независимо от сопутствующей контролирующей терапии(кортикостероиды для ингаляций/в небулайзерах, натрию кромогликат для ингаляций/в небулайзерах). 60 % пациенты не получали другую контролирующую терапию. Монтелукаст улучшал дневные симптомы(включая кашель, хрипы, затруднения дыхания и ограничения активности) и ночные симптомы сравнительно с плацебо. Монтелукаст также снижал частоту использования β-агонистив за потребностью и неотложного применения кортикостероидов при ухудшении хода астмы сравнительно с плацебо. Пациенты, которые применяют монтелукаст, имели большее количество дней без проявлений астмы, чем пациенты, которые получали плацебо. Терапевтический эффект достигался после приема первой дозы.

Установлено, что у детей в возрасте от 2 до 5 лет с астмой легкой степени и эпизодическими обострениями монтелукаст в дозе 4 мг 1 раз в сутки достоверно(p≤0,001) уменьшал годовую частоту эпизодов обострения(ЕЗ) астмы сравнительно с плацебо(1,66 ЕЗ и 2,34 ЕЗ соответственно) [ЕЗ определены как ≥3 последовательных дней с дневными симптомами, которые требуют применения β-агонистив или кортикостероидов(пероральных или ингаляционных), или госпитализации для лечения астмы]. Процент снижения годового показателя ЕЗ сложил 31,9 %, с 95 % ДІ 16,9, 44,1.

Во время плацебо-контролируемого исследования при участии детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет с интермитуючею(но не персистуючею) астмой лечения монтелукастом длилось на протяжении 12 месяцев по схеме 4 мг 1 раз в сутки или 12-дневными курсами с началом каждого курса при возникновении эпизода интермитуючих симптомов. Не наблюдалось выраженного отличия у пациентов, которые получали лечение монтелукастом в дозе 4 мг, и теми, кто получал плацебо, относительно количества эпизодов астмы, которые переходят в приступ астмы(определен как эпизод астмы, которая требует внепланового посещения врача, пункта неотложной помощи или больницы; лечение ли с применением пероральных, внутривенных или внутримышечных кортикостероидов).

У детей в возрасте от 6 до 14 лет монтелукаст в дозе 5 мг 1 раз в сутки сравнительно с плацебо достоверно улучшает респираторную функцию(изменение от начального показателя ОФВ1 : 8,71 % сравнительно с 4,16 %, изменение показателя утренней ПШВ : 27,9 л/хв сравнительно с 17,8 л/хв) и снижает частоту применения β-агонистив за потребностью(изменение от начального показателя на - 11,7 % сравнительно с +8,2 %).

В ходе сравнения эффективности монтелукасту и ингаляционного флутиказону для контроля астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет с персистуючею астмой легкой степени монтелукаст обнаруживает не меньшую эффективность, чем флутиказон, относительно увеличения(в процентном выражении) количества дней без применения быстродействующих препаратов для неотложной помощи. В среднем за 12-месячный период лечения процентный показатель количества дней без применения неотложной терапии увеличивается с 61,6 до 84,0 у пациентов, которые принимают монтелукаст, и с 60,9 до 86,7 в тех, кто принимает флутиказон. Среднеквадратичный показатель(LS) увеличения количества дней без применения быстродействующих препаратов для неотложной помощи была статистически значима(- 2,8 с 95 % ДІ - 4,7, - 0,9), но в пределах загодя установленной клинической не меньшей эффективности.

Монтелукаст и флутиказон также улучшают контроль астмы, оцениваемый по другим показателям, которые фиксировали на протяжении 12-месячного периода лечение.

ОФВ1 увеличился из 1,83 л до 2,09 л в группе монтелукасту и из 1,85 л до 2,14 л в группе флутиказону. Межгрупповое отличие показателя LS относительно увеличения ОФВ1 представляло - 0,02 л из 95 % ДІ - 0,06, 0,02. Среднее процентное увеличение от начальных показателей должного ОФВ1 представляло 0,6 % в группе лечения монтелукастом и 2,7 % в группе лечения флутиказоном. Отличие показателя LS было достоверно: - 2,2 % с 95 % ДІ - 3,6, - 0,7.

Показатель количества дней с применением β-агониста снизился с 38,0 % до 15,4 % в группе монтелукасту и с 38,5 % до 12,8 % в группе флутиказону. Межгрупповое отличие показателя LS относительно процента дней с применением β-агониста было достоверным: 2,7 с 95 % ДІ 0,9, 4,5.

Показатель количества пациентов с приступом астмы(приступ астмы определенно как период ухудшения хода астмы, которая требует лечения пероральными стероидами, незапланированного посещения врача, неотложной помощи или госпитализации) представлял 32,2 % в группе монтелукасту и 25,6 % в группе флутиказону; коэффициент расхождения(95 % ДІ) достоверен: равняется 1,38(1,04, 1,84).

Показатель количества пациентов, которые применяли системные(в основном пероральные) кортикостероиды в период исследования, представлял 17,8 % в группе монтелукасту и 10,5 % в группе флутиказону. Межгрупповое отличие показателя LS было достоверным: 7,3 % с 95 % ДІ 2,9; 11,7.

Достоверное уменьшение бронхоспазма, связанного с физической нагрузкой(БФН), было продемонстрировано во время 12-недельного исследования у взрослых(максимальное снижение ОФВ1 22,33 % для монтелукасту сравнительно с 32,40 % для плацебо; время до возобновления в пределах 5 % от начального ОФВ1 44,22 хв сравнительно с 60,64 хв). Этот эффект наблюдался на протяжении 12-недельного периода исследования. Снижение БФН также было продемонстрировано во время короткого исследования при участии детей в возрасте от 6 до 14 лет(максимальное снижение ОФВ1 18,27 % сравнительно с 26,11 %; время до возобновления в пределах 5 % от начального ОФВ1 17,76 хв сравнительно с 27,98 хв). Эффект в обоих исследованиях был продемонстрирован в конце интервала при приеме один раз на сутки.

У пациентов с чувствительностью к аспирину, которые получали текущую терапию ингаляционными и/или пероральными кортикостероидами, лечение монтелукастом сравнительно с плацебо приводило к значительному улучшению контроля астмы(изменение начального показателя ОФВ1 представляет 8,55 % против - 1,74 % и изменение в снижении общего применения β-агониста - 27,78 % против 2,09 % от начального уровня).

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Монтелукаст быстро всасывается после перорального приема. После применения взрослыми натощак таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг, средняя максимальная концентрация(Cmax) в плазме крови достигалась через 3 часы(Tmax). Средняя биодоступность при пероральном приложении представляет 64 %. Прием обычной еды не влиял на биодоступность и на Cmax при пероральном приложении. Безопасность и эффективность были подтверждены во время клинических исследований при применении монтелукасту в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг, независимо от времени приема еды.

Для таблеток жевательных по 5 мг показатель Cmax у взрослых достигался через 2 часы после приема натощак. Средняя биодоступность при пероральном приложении представляет 73 % и снижается до 63 % при приеме со стандартной едой.

Распределение.

Свыше 99 % монтелукасту связывается с белками плазмы крови. Объем распределения монтелукасту в стационарной фазе в среднем представляет от 8 до 11 литров. В ходе исследований на крысах с применением радиоактивно меченого монтелукасту прохождения через гематоэнцефалический барьер было минимальным. Кроме того, во всех других тканях концентрация обозначенного радиоизотопом материала через 24 часы после приема дозы также оказалась минимальной.

Метаболизм.

Монтелукаст активно метаболизуеться. Во время исследований с применением терапевтических доз концентрации метаболитив монтелукасту в стационарном состоянии плазмы крови у взрослых и пациентов детского возраста не определяются.

Цитохром Р450 2С8 является основным ферментом в метаболизме монтелукасту. Кроме того, цитохромы CYP 3A4 и 2С9 играют незначительную роль в метаболизме монтелукасту, хотя итраконазол(ингибитор CYP 3А4) не изменял фармакокинетични показатели монтелукасту у здоровых добровольцев, которые получали 10 мг монтелукасту на сутки. Согласно результатам исследований in vitro с использованием микросом печенки человека, терапевтические плазменные концентрации монтелукасту не подавляют цитохромы Р450 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Участие метаболитив в терапевтическом действии монтелукасту является минимальным.

Выведение.

Клиренс монтелукасту из плазмы крови у здоровых взрослых добровольцев в среднем представляет 45 мл/мин. После перорального приема монтелукасту, меченого изотопом, 86 % выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2 % - с мочой. В совокупности с биодоступностью монтелукасту при пероральном приложении этот факт указывает, что монтелукаст и его метаболити почти полностью выводятся с желчью.

Фармакокинетика у разных групп пациентов.

Для пациентов с нарушением функции печенки легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не нужна. Исследования при участии пациентов с нарушением функции почек не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболити выводятся с желчью, коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек не считается необходимой. Данных о характере фармакокинетики монтелукасту у пациентов с нарушением функции печенки тяжелой степени(свыше 9 баллов за шкалой Чайлда - Пью) нет.

При приеме больших доз монтелукасту(что в 20 и 60 разы превышали дозу, рекомендованную для взрослых) снижения концентрации теофиллина в плазме крови. Этого эффекта не наблюдается при приеме рекомендованной дозы 10 мг один раз на сутки.

Клинические характеристики

Показание

Как дополнительное лечение при бронхиальной астме у пациентов в возрасте от 6 до 14 лет с персистуючею астмой от легкого к средней степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью агонистов β-адренорецепторив короткого действия, которые применяют при необходимости.

Как альтернативный метод лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов для пациентов с персистуючею астмой легкой степени, в которых не отмечали в течение последнего времени серьезных приступов бронхиальной астмы, которые нуждаются применения пероральных кортикостероидов, а также для пациентов, которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды(см. раздел "Способ применения и дозы").

Профилактика астмы, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуктируемый физической нагрузкой.

Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Монтелукаст можно назначать вместе с другими препаратами, которые обычно применяются для профилактики или длительного лечения астмы. При исследовании взаимодействия между лекарственными средствами рекомендованная клиническая доза монтелукасту не имела важного клинического влияния на фармакокинетику таких препаратов : теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы(етинилестрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, которые одновременно принимали фенобарбитал, площадь под кривой "концентрация-время"(AUC) для монтелукасту снижалась приблизительно на 40 %. Поскольку монтелукаст метаболизуется СYР 3А4, 2C8 и 2C9, необходимо быть осторожным, особенно относительно детей, если монтелукаст назначают одновременно с индукторами СYР 3А4, 2C8 и 2C9, например фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином.

Исследование in vitro показали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинического исследования взаимодействия лекарственных средств, которые включают монтелукаст и розиглитазон(маркерный субстрат; препарат, что метаболизуеться с помощью CYP 2C8), показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8 in vivo. Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, что метаболизуються с помощью этого фермента(например паклитакселу, розиглитазону и репаглиниду).

Во время исследований in vitro было установлено, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и меньшей мерой 2C9 и 3A4. В ходе клинического исследования взаимодействия лекарственных средств с применением монтелукасту и гемфиброзилу(ингибитора CYP2C8 и 2С9) гемфиброзил повышал системную экспозицию монтелукасту в 4,4 раза. При одновременном приложении из гемфиброзилом или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 коррекция дозы монтелукасту не нужна, но врач должен учитывать повышенный риск возникновения побочных реакций.

По результатам исследований in vitro, не ожидается возникновение клинически важных взаимодействий с менее мощными ингибиторами CYP2C8(например из триметопримом). Одновременное применение монтелукасту из итраконазолом, сильным ингибитором CYP 3A4, не приводило к существенному повышению системной экспозиции монтелукасту.

Особенности применения

Пациентов необходимо предостеречь от перорального применения монтелукасту для лечения острых приступов астмы, а также предупредить о том, что они должны всегда мать при себе соответствующий препарат экстренной помощи. При остром нападении следует применять ингаляционные β-агонисти короткого действия. Пациенты должны как можно быстрее проконсультироваться с врачом, если они нуждаются большего количества β-агониста короткого действия, чем обычно.

Не следует резко заменять монтелукастом терапию ингаляционными или пероральными кортикостероидными препаратами.

Даны в подтверждение того, что дозу пероральных кортикостероидов можно уменьшить при одновременном применении монтелукасту, отсутствующие.

Сообщалось о возникновении психоневрологических явлений у пациентов, которые принимают монтелукаст(см. раздел "Побочные реакции"). Поскольку на эти явления могут влиять другие факторы, неизвестно, или связаны эти явления с применением препаратов монтелукасту. Врачи должны обсудить эти нежелательные явления со своими пациентами та/або их доглядальниками. Пациентам та/або доглядальникам следует дать указания о том, чтобы они сообщали своему врачу о возникновении таких изменений.

В одиночных случаях у пациентов, которые получают противоастматические средства, в том числе монтелукаст, может наблюдаться системная эозинофилия, иногда вместе с клиническими проявлениями васкулита, так называемый синдром Чарга - Стросса, лечение которого проводится с помощью системной кортикостероидной терапии. Такие случаи обычно(но не всегда), были связаны с уменьшением дозы или отменой кортикостероидного препарата. Вероятность того, что антагонисты лейкотриенових рецепторов могут быть связаны с появлением синдрома Чарга - Стросса, невозможно опровергнуть или подтвердить. Врачи должны помнить о возможности возникновение у пациентов эозинофилии, васкулитного высыпания, ухудшения легочной симптоматики, осложнения со стороны сердца та/або нейропатии. Пациентов, в которых возникли такие симптомы, следует повторно обследовать и пересмотреть их схему лечения.

Лечение монтелукастом не позволяет пациентам с аспиринозалежной астмой применять аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Емкаст 5 содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Пациентам, больным фенилкетонурией, необходимо учитывать, что 1 жевательная таблетка содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0,674 мг фенилаланина.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность

Исследования на животных не демонстрируют вредного влияния на беременность или эмбрионное/фетальний развитие.

Ограниченная информация базы данных относительно беременностей не указывает на причинно-следственную взаимосвязь между применением монтелукасту и возникновениям мальформаций(таких как дефекты конечностей), о которых редко сообщалось в ходе всемирного постмаркетингового опыта применения.

Емкаст 5 можно применять в период беременности, только если это считается безусловно необходимым.

Кормление груддю. Исследования на животных продемонстрировали, что монтелукаст проникает в грудное молоко. Неизвестно, или выводится монтелукаст с грудным молоком у женщин.

Емкаст 5 можно применять в период кормления груддю, только если это считается безусловно необходимым.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не ожидается, что монтелукаст будет влиять на способность пациента руководить автотранспортом или другими механизмами. Однако очень редко сообщалось о сонливости или головокружении.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза пациентам от 6 до 14 лет составляет 1 таблетку жевательная 5 мг на сутки вечером. Препарат следует принимать за 1 час до еды или через 2 часы после еды. Необходимость корегування дозы в отмеченной возрастной категории отсутствует.

Общие рекомендации. Терапевтическое влияние монтелукасту на показатели контроля астмы наступает на протяжении 1 дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать препарат Емкаст 5, даже если достигнуто контроля астмы, а также в периоды обострения астмы.

Пациентам с нарушением функции почек или с нарушениями функции печенки от легкого к средней степени коррекция дозы не нужна. Нет данных относительно пациентов с нарушением функции печенки тяжелой степени. Дозирование для мальчиков и девочек одинаково.

Как альтернативный метод лечения вместо низькодозових ингаляционных кортикостероидов при персистуючий астме легкой степени. Монтелукаст не рекомендованный как монотерапия для пациентов с персистуючею астмой средней степени. Применение монтелукасту как альтернативы низькодозовим ингаляционным кортикостероидам детям с персистуючею астмой легкой степени следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, которые требовали применения пероральных кортикостероидов, и которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды(см. раздел "Показания"). Персистуюча астма легкой степени определена как возникновение симптомов астмы чаще 1 раза на неделю, но реже 1 раза на день, возникновение ночных симптомов чаще 2 раз на месяц, но реже 1 раза на неделю, при условии нормальной функции легких в периоды между эпизодами. Если достаточного контроля астмы не достигнуто(обычно на протяжении 1 месяца), в дальнейшем следует определить необходимость дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основываясь на последовательной системе лечения астмы. Следует периодически оценивать состояние пациентов относительно контроля астмы.

Применение Емкасту 5 параллельно с другим лечением астмы. Когда монтелукаст применяется как дополнительная терапия к ингаляционным кортикостероидам, Емкаст 5 не должен резко заменять ингаляционные кортикостероиды(см. раздел "Особенности применения").

Деть.

Применяют детям в возрасте от 6 до 14 лет.

Передозировка

Ни одной специальной информации относительно лечения передозировок монтелукастом нет. В ходе исследований хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг/сутки взрослым пациентам в течение 22 недель, а в короткодлительных исследованиях - до 900 мг/сутки в течение приблизительно одной недели, при этом клинически важные побочные реакции не возникали.

При постмаркетинговом применении монтелукасту и во время клинических исследований приходили сообщения об острой передозировке. Они включали прием препарата взрослыми и детьми в дозах, которые превышают 1000 мг(приблизительно 61 мг/кг у ребенка возрастом 3 годы 6 месяцы). Полученные клинические и лабораторные данные отвечали профилю безопасности у взрослых пациентов и детей. В большинстве случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось. Чаще всего наблюдались побочные реакции, которые отвечали профилю безопасности монтелукасту и включали, : боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, блюет и психомоторную гиперактивность.

Неизвестно, или выводится монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период применения монтелукасту, указаны согласно классам систем органов с использованием специальных терминов.

* Частота определена по данным клинических исследований: очень часто(≥1/10), часто(от ≥1/100 к <1/10), нечасто(от ≥1/1000 к <1/100), редко(от ≥1/10000 к <1/1000), очень редко(<1/10000).

** У пациентов, которые применяли монтелукаст, а также у пациентов, которые получали плацебо, во время клинических исследований.

*** У пациентов, которые применяли монтелукаст, а также у пациентов, которые получали плацебо, во время клинических исследований.

§ Редко.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед / MSN Laboratories Private Limited

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок № 42, промышленная зона Анріч, Боларам, округ Сангаредді- 502 325, штат Телангана, Индия / Plot No. 42, Anrich Industrial Estate, Bollaram, Sangareddy District - 502 325, Telangana State, India.

Заявитель. МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. / MSN Laboratories Private Ltd

Местонахождение заявителя.

МСН Хаус, Плот № С- 24, Індастріал Эстет, Санатх Нагаров, Хайдрабад- 500 018, Телангана, Индия / MSN House, Plot No. C - 24, Industrial Estate, Sanath Nagar, Hyderabad - 500 018, Telangana, India.