Диазолин-Дарниця

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Діазолін-Дарниця

(Diazolin-Darnitsa)

Состав

действующее вещество: mebhydrolin;

1 таблетка содержит мебгидролину 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндричной формы из фаской и черточкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа. Антигистаминные средства для системного приложения.

Код ATХ R06A X15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства - мебгидролин - принадлежит к антигистаминным средствам, является блокатором Hl- гистаминових рецепторов. Ослабляет спазмогенний эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечнику, а также влияет на проницаемость сосудов.

Фармакокинетика.

Мебгідролін быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность представляет 40-60 %. Терапевтический эффект достигается через 15-30 минуты, максимальное действие отмечается через 1-2 часы. Лекарственное средство практически не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Метаболізується в печенке путем метилювання. Выводится из организма почками.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, которые сопровождаются зудом кожи(экзема, нейродермит).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, зажигательные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закритокутова глаукома, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство потенцирует действие снотворных, седативных и других лекарственных средств, которые подавляют центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения

Во время применения лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, которые содержат этанол.

Лекарственное средство применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной та/або почечной недостаточностью(может возникнуть потребность в коррекции дозы и увеличения интервалов между приемами).

Лекарственное средство содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения лекарственного средства не рекомендуется руководить автотранспортом или работать с другими механизмами, которые нуждаются концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутренне после еды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 100-200 мг 1-2 разы на сутки. Максимальная разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 50 мг(1/2 таблетки) 1-3 разы на сутки.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства.

Деть.

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 5-ти лет.

Передозировка

Симптомы: спутывание сознания, сонливость, нарушение координации движений, сухость в рту.

Лечение: промывание желудка к чистой промывной воде, прием активированного угля внутренне, форсированный диурез. Дальнейшее лечение - симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения : нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость в рту, диспептични явления(изжога, тошнота, боль в эпигастральном участке), раздражения слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Со стороны почек и сечевидильной системы : нарушение мочеиспускания.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, замедление скорости реакций, тремор, раздражительность, тревожность(ночью).

Со стороны крови и лимфатической системы : гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпание, крапивницу, отек Квінке.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Диазолин-Дарница

(Diazolin-Darnitsa)

Состав

действующее вещество: mebhydrolin;

1 таблетка содержит мебгидролина 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код ATХ R06A X15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства - мебгидролин - относится к антигистаминным лекарственным средствам, является блокатором Hl - гистаминовых рецепторов. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также влияет на проницаемость сосудов.

Фармакокинетика.

Мебгидролин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 40-60 %. Терапевтический эффект достигается через 15-30 минут, максимальное действие отмечается через 1-2 часа. Лекарственное средство практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования. Выводится из организма почками.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, полиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи(экзема, нейродермит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вторым компонентам лекарственного средства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство потенцирует действие снотворных, седативных и вторых лекарственных средств, которые угнетают центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения

Во время применения лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, которые содержат этанол.

Лекарственное средство применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью(может потребоваться коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Во время применения лекарственного средства не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со вторыми механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутрь после еды.

Взрослым и детям с 12 течение: лекарственное средство применять в дозе 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.

Детям с 5 течение до 12 течение: лекарственное средство применять в дозе 50 мг(1/2 таблетки) 1-3 раза в сутки.

Длительность лечения определяет врач в зависимости вот характера заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства.

Дети.

Лекарственное средство применять детям вот 5-ти течение.

Передозировка

Симптомы: спутывание сознания, сонливость, нарушение координации движений, сухость во рту.

Лечение: промывание желудка к чистой промывной воды, прием активированного угля внутрь, форсированный диурез. Дальнейшее лечение - симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения: нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления(изжога, тошнота, боль в эпигастральной области), раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: нарушение мочеиспускания.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, замедление скорости реакций, тремор, раздражительность, тревожность(ночью).

Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания, крапивницу, отек Квинке.

В детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.