Дицинон

Инструкция по применению

ДИЦИНОН

(DICYNONE)

Состав

действующее вещество: етамзилат;

1 таблетка содержит етамзилату 250 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводна, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтична группа.

Антигеморрагические средства. Другие гемостатические средства для системного приложения.

Код АТХ B02B X01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Этамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостазу(взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивнисть тромбоцитов, нормализует стойкость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибуе биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика.

Этамзилат почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4 часы после приема. С белками плазмы крови связывается приблизительно 95 % препарату.

Приблизительно 72-80 % введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном состоянии. Этамзилат проникает через плацентный барьер. Неизвестно, или проникает етамзилат в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание

Дицинон назначают для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах разной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия :

- профилактика и лечение кровотечений под время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

- профилактика и лечение капиллярных кровотечений разной этиологии и локализации : гематурия, метрорагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к етамзилату или к любому другому компоненту препарата. Острая порфирия, повышенное свертывание крови, тромбоз, тромбоэмболия. Гемобластоз(лимфатическая и миелоидна лейкемия, остеосаркома) у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Прием етамзилату к введению декстрана(например, реополиглюкину) предотвращает их антиагрегантному действию, после введения последних не делает гемостатического действия. Допустимое взаимодействие с аминокапроновой кислотой, викасолом.

Особенности применения

С осторожностью следует применять препарат пациентам, в которых раньше регистрировались тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен при сниженном количестве тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Если не наблюдается улучшения при применении Дицинона для уменьшения чрезмерного та/або длительного менструального кровотечения, необходимо исключить возможные патологические причины(например, наличие фиброзных образований матки).

В случае появления кожных реакций или лихорадки лечения следует прекратить и обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком повышенной чувствительности.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Дицинон.

Применение больным с почечной недостаточностью.

Безопасность и эффективность етамзилату не изучали у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку етамзилат почти полностью выводится почками, следует снизить дозу лекарственного средства в случае почечной недостаточности.

Лабораторные тесты.

В терапевтических дозах етамзилат может снижать показатели теста при определении уровня креатинина.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Отсутствующие достоверные данные о влиянии Дицинона на плод, потому препарат противопоказан в Ι триместре беременности. В ΙΙ и ΙΙΙ триместрах беременности применения препарата возможно, если польза для матери превышает риск для плода.

При применении препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет, но при применении препарата возможное возникновение головокружения, что следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять внутренне. Таблетки принимать под время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Суточная доза для взрослых обычно представляет 2 таблетки 2-3 разы на сутки(1000-1500 мг).

Перед операцией применять 1-2 таблетки(250-500 мг) за 1 час до операции.

После операции применять по 1-2 таблетки(250-500 мг) каждые 4-6 часы к исчезновению риска кровотечения.

При меноррагии назначать по 2 таблетки 3 разы на сутки(1500 мг) на протяжении 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Суточная доза для детей представляет половину дозы для взрослых.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.

Деть.

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет. Не назначать детям при наличии гемобластозу.

Передозировка

Данные отсутствуют. В случае передозировки лечения симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, блюет, диарея, абдоминальный дискомфорт.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, аллергические реакции, высыпания на коже, крапивница, зуд, описан случай ангионевротического отека.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Со стороны крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сосудов: тромбоэмболия.

Другие: астения, повышенная температура, острая порфирия.

Все побочные эффекты слабые и транзиторные.

У детей, которых лечили етамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидний лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 10(10 × 10) блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Лек Фармацевтическая компания д. д.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения(производство за полным циклом);

Трімліні, 2Д, 9220 Лендава, Словения(первичная и вторичная упаковка, разрешение на выпуск серии).