Димедрол

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДИМЕДРОЛ

(DIMEDROL)

Состав

действующее вещество: diphenhydramine;

1 мл раствора содержит дифенгидрамину гидрохлориду в перечислении на 100 % вещество 10 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Антигистаминные средства. Код АТХ R06A A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Блокатор H1- гистаминових рецепторов I поколения устраняет эффекты гистамина, которые проявляются через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему(ЦНС) предопределено блокадой H3- гистаминових рецепторов мозга и притеснением центральных холинергичних структур. Имеет выраженную антигистаминную активность, уменьшает или предупреждает вызванные гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышения проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает эффект местной анестезии(при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецептори ганглиев(снижает артериальное давление(АО)) и ЦНС, делает седативный, снотворный, протипаркинсоничний и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином оказывается в большей степени относительно местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижение артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможное снижение АО и усиление имеющейся гипотонии в результате ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует(даже в низких дозах) эпилептические разряды на ЕЕГ и может провоцировать эпилептическое нападение. В большей степени эффективный при бронхоспазме, вызванному либераторами гистамину(тубокурарин, морфин), и меньшей мерой - при бронхоспазме аллергической природы. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.

Фармакокинетика.

Связывание с белками плазмы - 98-99 %. Большая часть метаболизуеться в печенке, меньшая - выводится в неизмененном виде с мочой за 24 часы. Период полувыведения(T1/2) представляет 1-4 часы. Хорошо распределяется в организме, проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Метаболізується главным образом в печенке путем гидроксилирования и конъюгування в глюкурониди; продукты биотрансформации елиминуються с мочой. Екскретується с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 час, длительность действия - от 4 до 6 часов.

Клинические характеристики

Показание

Анафилактический шок, крапивница, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит(капилляротоксикоз), полиморфная экссудативная эритема, отек Квінке, сверблячи дерматозы, зуд, аллергический конъюнктивит и аллергические заболевания глаз, аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств, хорея, болезнь Меньера, послеоперационное блюет.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к препарату. Приступ бронхиальной астмы, феохромоцитома, эпилепсия, врожденный синдром продленного QT- интервала или длительный прием препаратов, которые могут продлевать QT- интервал, закритокутова глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, брадикардия, нарушение ритма сердца. Порфірія.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Димедрол потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных, седативных средств, наркотических аналгетиков и местных анестетикив. При применении с трицикличними антидепрессантами возможное усиление холиноблокуючеи и пригничувальной действия на центральную нервную систему. Возможное развитие судорог при применении с аналептиками. Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидази(МАО) и димедрола может привести к повышению артериального давления, а также влиять на центральную нервную и дыхательную системы. Применение димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать ощущение утомляемости. Препарат усиливает действие этанола, снижает эффективность апоморфину как рвотного средства при лечении отравлений. Не следует назначать вместе с препаратами, которые содержат димедрол, в том числе для местного приложения.

Особенности применения

Не рекомендуется для подкожного введения. Поскольку димедрол имеет атропиноподибну действие, его след с осторожностью применять пациентам с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе(включая астму), повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипотензии. Может ухудшать течение обструктивных заболеваний легких, тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, илеуса, состояние при обструкции желчных путей. Димедрол может повлечь заторможенность, а также предопределять возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 60 лет через большую вероятность развития головокружения, седации и артериальной гипотензии.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печенки и почек.

Во время лечения препаратом следует избегать УФ-випромінювання и употребление алкоголя. Больным необходимо проинформировать врача о применении этого препарата : противорвотное действие может усложнять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Применение в период беременности или кормления груддю

Димедрол противопоказан в период беременности, поскольку нет адекватных данных относительно безопасности и эффективности его приложения.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку Димедрол имеет седативный и снотворный эффекты, во время лечения препаратом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым внутримышечно и внутривенно капельно.

Подкожно препарат не вводить из-за подразнювальну действия.

При внутримышечном введении разовая доза представляет 10-50 мг(1-5 мл); максимальная разовая доза - 50 мг(5 мл), максимальная суточная доза - 150 мг(15 мл). Внутривенно препарат вводить капельно в дозе 20-50 мг(2-5 мл) в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Длительность лечения зависит от достигнутого эффекта и переносимости препарата.

Деть

Препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: сухость в рту, притеснение дыхания, стойкий мидриаз, покраснение лица, притеснения или возбуждения центральной нервной системы, депрессия, спутывание сознания, гиперкинезия, судороги, бред, тахикардия, аритмия. Описанный случай развития рабдомиолизу после передозировки димедрола.

Лечение: симптоматическая и пидтримуюча терапия при тщательном контроле дыхательной функции и артериального давления. Не позволяется применять эпинефрин и аналептики. Внутривенное капельное введение плазмозаминюючих жидкостей, оксигенотерапия. Как антидот при передозировке дифенилгидрамину гидрохлорида можно применять физостигмин(0,02-0,06 мг/кг массы тела внутривенно) несколько раз, если антихолинергични симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмину рекомендуется введение атропина. При развитии судорог и симптомов возбуждения ЦНС парентеральный вводить диазепам.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы и органов чувств : общая слабость, утомляемость, седативное действие, снижение внимания, головокружения, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, снижения скорости психомоторных реакций, обеспокоенности, повышенная возбудимость, страх смерти, раздражительность, раздраженность, бессонница, эйфория, спутывание сознания, тремор, неврит, судороги, парестезии, расширения зрачков, повышения внутриглазного давления, нарушения зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными поражениями мозга и эпилепсией активирует(даже при применении низких доз) судорожные разряды на ЕЕГ и может спровоцировать эпилептическое нападение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны системы крови : агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость в рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастральном участке, блюет, диарея, запор.

Со стороны мочеполовой системы: частое та/або затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, ранние менструации.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущения секрета бронхов, ощущения сжатия в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны кожи и ее производных : гиперемия, зуд, полиморфные высыпания, цианоз кожи и слизистых оболочек.

Аллергические реакции: высыпание, крапивница, анафилактический шок.

Реакции в месте введения : локальные некрозы при подкожном и внутрикожном введении.

Другие: повышенная потливость, озноб, лихорадка, гипертермический синдром, фотосенсибилизация.

Срок пригодности

4 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Использовать только рекомендованный растворитель.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке;

по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в коробке;

по 10 ампулы в блистере; по 1 блистеру в коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.