Джосет

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДЖОСЕТ

( JOСET)

Состав:

действующие вещества: 5 мл сиропа содержат сальбутамолу сульфату эквивалентно 1 мг сальбутамолу, бромгексину гидрохлориду 2 мг, гвайфенезину 50 мг, ментолу(левоментолу) 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрию метилпарагидроксибензоат(Е 219); натрию пропілпарагідрокси-бензоат(Е 217); сахароза; пропиленгликоль; сахарин натрия; кислота сорбиновая; глицерин; кислота лимонная моногидрат; сорбиту раствор, который некристаллизующийся(E 420); краситель Желтое мероприятие FCF(Е 110); вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: Сиропоподібна жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Комбинации.

Код АТХ R05C A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Джосет - комбиновий препарат из бронходилатуючими, муколитическими и отхаркивающими свойствами. Благодаря рациональной комбинации в составе сальбутамолу, бромгексину гидрохлориду, гвайфенезину и ментолу эффективно и быстро облегчает нарушение функции бронхолегеневой системы.

Сальбутамол - селективный стимулятор b2- адренорецепторов - эффективно и на длительное время расширяет бронхи. В терапевтических дозах не вызывает стимуляцию сердечной деятельности. Бромгексину гидрохлорид снижает вязкость мокротиння и способствует его эвакуации из бронхов. Гвайфенезин расслабляет и очищает бронхи от слизи, способствует отхаркиванию. Ментол облегчает симптомы раздражения и воспаления в слизистой оболочке дыхательных путей.

Фармакокинетика

Специальных исследований фармакокинетики препарата не проводили.

Клинические характеристики.

Показание.

Секретолітична терапия при заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются бронхоспазмом и образованием вязкого секрета, который трудно отделяется, : при трахеобронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, эмфиземе легких.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к сальбутамолу, других симпатомиметиков, бромгексину, гвайфенезину, ментолу или к любому из других компонентов препарата. Аритмия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печенки, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гипокалиемия, которая развивается в результате применения препаратов, которые содержат сальбутамол, может повыситься при одновременном применении диуретиков. Вследствие этого повышается риск развития аритмий при применении на фоне такого лечения сердечными гликозидами. Эффекты сальбутамолу могут быть уменьшены при одновременном использовании β-адреноблокаторив, особенно невыборочных(таких как пропранолол), а также могут усилиться при одновременном применении ксантина(например теофиллину).

Не следует одновременно применять сальбутамол с препаратами для ингалацийного наркоза, адреналином, трицикличними антидепрессантами и кортикостероидами.

Бромгексин не назначать одновременно с лекарственными средствами, которые содержат кодеин. При одновременном применении бромгексину и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление подразнювальной действия на слизистую оболочку желудка. Одновременный прием с антибиотиками(амоксицилин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидными препаратами способствует повышению их концентрации в бронхиальном секрете. При приеме одновременно с лекарственными средствами, которые подавляют кашлевий центр, возможное затруднение отхождения разреженного мокротиння(накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Возможный одновременный прием из бронходилататорами.

Гвайфенезин усиливает действие лекарственных средств, которые подавляют центральную нервную систему, а также этанола. Также может обусловить ошибочно позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолоцетну и ванилмигдалеву кислоты в моче.

Нет данных относительно негативного взаимодействия ментола с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с эссенциальной или симптоматической гипертензией, ишемической болезнью сердца и с другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентам, которые болеют субкомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Очень редко на фоне применения бромгексину имеют место тяжелые кожные реакции, например синдром Стівенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение препарата прекратить.

При нарушении бронхиальной моторики, которая сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета(злокачественный синдром ресничек), препарат следует применять с особенной осторожностью через возможный застой секрета.

При нарушении функции почек(включая тяжелую почечную недостаточность) или заболеваниях печенки(при печеночной недостаточности средней и легкой степени тяжести) следует применять с особенной осторожностью(уменьшая дозу или увеличивая интервал времени между применением).

Рекомендуется периодический контроль функции печенки, особенно при длительном приложении.

Інформіція из безопасности вспомогательных веществ.

В состав сиропа входит сахароза, на что необходимо обратить внимание пациентам, больным сахарным диабетом, а также при соблюдении гипокалорийной диеты. Также в звʼязку с содержимым в составе препарата сахарозы, его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарази-изомальтази. Перед началом лечения и во время лечения таких больных необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Препарат содержит натрию метилпарагидроксибензоат(Е 219) и натрию пропилпарагидроксибензоат(Е 217), которые могут повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Препарат содержит сорбит, потому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Данный препарат содержит краситель желтое мероприятие FCF(E 110), которое и может вызывать аллергическую реакцию.

Также препарат содержит пропиленгликоль, который может повлечь симптомы, похожие с такими, которые возникают при употреблении алкоголя.

Сообщалось об одиночных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциируемой с применением сальбутамолу. Пациентам с болезнями сердца(например ишемическая болезнь сердца), которые лечатся сальбутамолом сульфатом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, которые свидетельствуют об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов как удушье и боль в груди, которая может быть следствием как заболевание сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

Результатом лечения β2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия, рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторив, сальбутамолу сульфат может приводить к оборотным метаболическим изменениям, например к увеличению уровня сахара в крови. В результате этого были отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у больных сахарным диабетом. Одновременное применение кортикостероидов может заострить это состояние.

Не назначать пациентам перед применением наркоза.

Препарат нельзя применять больным с гипертрофической кардиомиопатией.

При наличии желудочных кровотечений в анамнезе сироп следует применять под контролем врача. При лечении препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, которая увеличивает отхаркивающее действие бромгексину.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом лучше воздерживаться от управления автотранспортом и работы, которая нуждается точности движений, скорости реакции и концентрации внимания.

Способ применения и дозы.

Препарат применять по назначению и под надзором врача.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 10 мл 3 разы на сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5-10 мл 3 разы на сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 5 мл 3 разы на сутки. Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Деть

Не назначать препарат детям в возрасте до 2 лет из-за отсутствия опыта применения его этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, тремор, судороги, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, блюет, экстрасистолия, гипотензия, боль в груди, гипокалиемия, атаксия, диплопия, сонливость, метаболический ацидоз, частое дыхание, головная боль, сердцебиение, аритмия, гипергликемия, боли в животе, обострения язвенной болезни желудка, возбуждения, спутывание сознания и притеснения дыхания.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, которые включают у себя сыпи, зуд, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, орофарингеальний отек, синдром Лайелла.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, блюет, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка/язв кишечнику, гастралгия, неприятный привкус в рту.

Со стороны нервной системы: тремор, миалгия, головная боль, гиперактивность, дисгевзия, головокружение, беспокойство, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; периферическая вазодилатация; аритмия, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярну тахикардию и экстрасистолию; гипотензия или гипертензия; ощущение сердцебиения; ишемия миокарда; коллапс.

Со стороны дыхательной системы: расстройства дыхания, усиления кашля.

Сальбутамол может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм, который является жизненно опасным состоянием. В случае его возникновения необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение.

Другие: судороги мышц, ощущения давления в мышцах, гипертермия, озноб, мидриаз, атония мочевого пузыря, повышенная потливость, тромбоцитопения, метаболические изменения, такие как гипокалиемия.

У некоторых пациентов может развиться транзиторное повышение уровня аминотрансфераз в крови, вызванное бромгексином.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

После каждого использования необходимо плотно закрывать флакон крышкой и хранить в соответствии с условиями хранения, отмеченными на упаковке.

Упаковка

По 100 или 200 мл в флаконе из полиэтилена. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком в коробке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз(отделение фирмы Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд).

Местонахождение

Участки № 215-216 Дж. Ай. Ді.. Си., Індастріал Аріа, Панолі - 394 116, округ Бхарух, Индия.